Информационный листок пациента

- документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия. (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств")