- твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой одно или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные, в том числе пленкообразующие, вещества. В зависимости от пути введения и способа применения различают пленки глазные и пленки для применения в полости рта. Пленки глазные - стерильные пленки, предназначенные для помещения в конъюнктивальный мешок глаза. Пленки глазные должны соответствовать требованиям ОФС "Глазные лекарственные формы". К пленкам для применения в полости рта относят пленки для наклеивания на десну, защечные, диспергируемые в полости рта, периодонтальные, подъязычные. Пленки для наклеивания на десну - пленки, предназначенные для наклеивания на десну с целью оказания местного действия. Пленки защечные - пленки, предназначенные для помещения в щечный карман с целью оказания системного действия. Пленки, диспергируемые в полости рта - пленки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются перед проглатыванием. Пленки периодонтальные - пленки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной. Пленки подъязычные - пленки, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия. По типу высвобождения пленки относят к лекарственным формам с модифицированным, как правило пролонгированным, высвобождением. Пленки могут быть произведены на основе биодеградируемых/растворимых материалов (биодеградируемые пленки) и на основе небиодеградируемых материалов (небиодеградируемые пленки). Биодеградируемые пленки не требуют удаления из места применения при завершении лечения. (ОФС.1.4.1.0035.18. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание Том II)
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.