- лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного, как правило, продолжительного периода времени. Высвобождение действующего вещества (веществ) из системы терапевтической осуществляется запрограммированным образом. Термин "система терапевтическая" для обозначения лекарственной формы допускается использовать только в том случае, если для обозначения лекарственной формы с действием, аналогичным системам терапевтическим, не применимы другие, более подходящие термины, например, пленки, имплантаты, трансдермальные пластыри и др. Для правильного использования лекарственной формы в названии системы терапевтической обязательно должен быть указан способ введения. Система вагинальная терапевтическая - система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества во влагалище. Система внутриматочная терапевтическая@ - система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в полости матки. Различают системы терапевтические, оказывающие общее (системное) действие на организм человека, и системы терапевтические с направленной доставкой действующего вещества к заданному органу (ткани) - мишени. Система терапевтическая может иметь устройство доставки. Если в маркировке системы терапевтической не указано иное, то устройство доставки должно быть удалено после использования. Обозначение дозировки действующих веществ в системе терапевтической может быть указано как количество действующего вещества, высвобождаемого из лекарственной формы за определенный период времени, например, 20 мкг/24 часа, или как концентрация в названии лекарственного препарата, например, в процентах. (ОФС.1.4.1.0038.18. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание Том II)
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.