Система фармаконадзора

(pharmacovigilance system) - система, организуемая держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов и уполномоченными органами в сфере фармаконадзора для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения "польза - риск" лекарственных препаратов, для разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском

( Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 марта 2022 г. N 39 " Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза")