Вопрос: Я являюсь руководителем частной клиники. Своей лаборатории в клинике нет, но при необходимости мы проводим экспресс-диагностику некоторых анализов. Есть ли необходимость в получении дополнительной лицензии на занятие указанной деятельностью? ("Медицинское право", N 1, I квартал 2006 г.)

Я являюсь руководителем частной клиники. Своей лаборатории в клинике нет, но при необходимости мы проводим экспресс-диагностику некоторых анализов. Есть ли необходимость в получении дополнительной лицензии на занятие указанной деятельностью?

Вне зависимости от того, какими методами осуществляется проведение анализов в вашей клинике, безусловно, вы осуществляете диагностические мероприятия.

В соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ в ред. от 2 июля 2005 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" любая медицинская деятельность подлежит лицензированию. Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 499 в ред. от 4 февраля 2003 г.) медицинская деятельность помимо амбулаторно-поликлинической, стационарной и т.п. медицинской помощи включает в себя и проведение диагностических мероприятий.

В соответствии с Номенклатурой работ и услуг по оказанию медицинской помощи (утвержденной Приказом Минздрава РФ от 26 июля 2002 г. N 238, в ред. от 22 декабря 2003 г. "Об организации лицензирования медицинской деятельности") вам следует получить лицензию на выполнение работ и услуг по лабораторной диагностике.

В настоящий момент согласно Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утверждено Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323, в ред. от 12 августа 2004 г.) лицензирование медицинской деятельности осуществляется непосредственно Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориальными органами на территории соответствующего субъекта.

Ю.В. Павлова,

С.И. Поспелова,

старшие преподаватели кафедры

медицинского права ММА им. И.М. Сеченова

1 января 2006 г.

"Медицинское право", N 1, I квартал 2006 г.