Вопрос: Хотелось бы узнать, чем отличается правовой режим аккредитации медицинских учреждений от лицензирования? Какими нормативно-правовыми актами устанавливается требование о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений. ("Медицинское право", N 1, I квартал 2006 г.)

Хотелось бы узнать, чем отличается правовой режим аккредитации медицинских учреждений от лицензирования? Какими нормативно-правовыми актами устанавливается требование о лицензировании и аккредитации медицинских учреждений.

Лицензирование - это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов медицинской деятельности и услуг. В соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ в ред. от 2 июля 2005 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" любая медицинская деятельность подлежит лицензированию, а следовательно, все медицинские учреждения обязаны получить лицензию на осуществляемый ими вид медицинской деятельности. Лицензирование позволяет определять возможности медицинского учреждения в оказании лечебно-профилактической помощи и услуг с наделением права заниматься медицинской практикой в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию материально-технической базы учреждения и его оснащения.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (утвержденным Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 499 в ред. от 4 февраля 2003 г.).

Правовой режим аккредитации - один из многочисленных видов разрешительных административно-правовых режимов, представляющий собой процедуру официального государственного признания субъектов аккредитации (аккредитованных субъектов) и соответственно возможности и правомочия выполнения ими определенных функций, установленных государством в лице специализированного аккредитующего органа.

Единого закона, устанавливающего унифицированный режим аккредитации с перечнем сфер и видов деятельности, подлежащих аккредитации, наподобие Федерального закона РФ от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", не существует, поэтому требование об аккредитации содержится в специальных законах, регулирующих определенный круг общественных отношений или в ведомственных нормативно-правовых актах. Исходя из анализа множества нормативных правовых актов, посвященных аккредитации, следует признать, что под данный правовой режим подпадают наиболее существенные и значимые для граждан-потребителей и государства общественные отношения.

Обязательность аккредитации медицинских учреждений устанавливается ст. 29 Закона РФ от 28 июня 1991 г. N 1499-1 в ред. от 23 декабря 2003 г. "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации". Таким образом, медицинским учреждениям, работающим по программам обязательного и добровольного медицинского страхования, помимо получения лицензии требуется пройти аккредитацию.

На основании аккредитации медицинским учреждениям выдается соответствующий сертификат. Под обязательную аккредитацию подпадает также деятельность клинико-диагностических лабораторий, которая проводится с целью установления и официального признания соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям нормативно-технической документации (Приказ Минздрава России от 21 декабря 1993 г. N 295 "Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий").

Ю.В. Павлова,

С.И. Поспелова,

старшие преподаватели кафедры

медицинского права ММА им. И.М. Сеченова

1 января 2006 г.

"Медицинское право", N 1, I квартал 2006 г.