Вопрос: Сколько времени должны храниться в аптеке сертификаты после того, как вся партия данного препарата была реализована? Нужно ли составлять какой-либо документ, когда сертификаты уничтожаются? ("Российские аптеки", N 2, февраль 2006 г.)

Сколько времени должны храниться в аптеке сертификаты после того, как вся партия данного препарата была реализована? Нужно ли составлять какой-либо документ, когда сертификаты уничтожаются?

Для держателей оригиналов и владельцев копий сертификатов сроки хранения установлены Постановлением Госстандарта РФ N 121 от 02.12.2002 г. "Об утверждении положения о системе сертификации лекарственных средств" - до окончания срока действия сертификата соответствия, т.е. в течение срока годности лекарственного средства.

Если аптека не является держателем оригинала или владельцем копии сертификата, то законодательством сроки хранения не определены и в этом случае следует руководствоваться общим смыслом, вытекающим из законодательно закрепленного принципа: потребитель имеет право получить информацию о качестве лекарственного средства. То есть в течение всего срока годности купленного лекарственного средства потребитель вправе обратиться к продавцу с претензией к качеству лекарственного средства. Поэтому аптечному учреждению можно рекомендовать хранить копии таких сертификатов также в течение срока их действия.

Требования о составлении актов уничтожения сертификатов и их копий законодательством не предусмотрены.

О. Балабанова,

ведущий юрисконсульт ЗАО "Аптека-Холдинг"

1 февраля 2006 г.

"Российские аптеки", N 2, февраль 2006 г.