Вопрос: Правомерно ли применять ставку НДС в размере 10 % в отношении лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Российской Федерации для клинических исследований? ("Налоговый вестник", N 3, март 2006 г.)

Правомерно ли применять ставку НДС в размере 10 % в отношении лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Российской Федерации для клинических исследований?

В соответствии с подпунктом 4 п. 2 и п. 5 ст. 164 НК РФ ввоз на таможенную территорию Российской Федерации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, подлежит обложению НДС по ставке в размере 10%. При этом п. 2 ст. 164 НК РФ установлено, что Правительством РФ утверждаются коды видов продукции, перечисленных в настоящем пункте данной статьи Кодекса, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности.

Статьей 5 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) установлено, что ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации. При этом согласно п. 3 ст. 24 Закона N 86-ФЗ при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации должны быть представлены сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.

В соответствии с п. 6 ст. 20 Закона N 86-ФЗ допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных средств, по разрешению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.

В то же время на основании Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России 01.12.1998 N 01/29-14, вещества, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации, но не прошедшие государственную регистрацию, к лекарственным средствам не относятся. Соответственно такие препараты должны облагаться НДС по ставке в размере 18%.

В связи с вышеизложенным распространить применение ставки НДС в размере 10% на вышеуказанные лекарственные препараты, ввозимые на территорию Российской Федерации для клинических исследований, правовых оснований не имеется.

М.Н. Хромова,

главный специалист Департамента налоговой и

таможенно-тарифной политики Минфина России

1 марта 2006 г.

"Налоговый вестник", N 3, март 2006 г.