Фармаконадзор

Нормативно-правовая база фармаконадзора

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

Порядок осуществления фармаконадзора

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза 03.11.2016 №87

Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза 03.11.2016 №79

Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 758н "Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2016 г. N 682н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом

О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов

Результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом

ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Примерная форма журнала учета случаев побочного действия, нежелательной реакции или отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения

Ответ на обращение в службу Росздравнадзор: "У меня произошла нежелательная реакция на лекарственный препарат, как и куда нужно об этом сообщить?"

Ответ на обращение в службу Росздравнадзор: "Я приобрел лекарственный препарат в аптеке, а он оказался некачественным. Можно ли его вернуть в аптеку? Как вернуть деньги за препарат?"

Ответ на обращение в службу Росздравнадзор: "Я приобрел препарат, мне кажется, что это подделка. Где можно провести экспертизу препарата? Как проверить подлинность?"