Вопрос: Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптечные организации? ("Российские аптеки", N 5, май 2006 г.)

Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптечные организации?

В соответствии со статьей 1 ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам. Оборот пищевых продуктов в соответствии со статьей 3 этого же Федерального закона допускается только в случае прохождения государственной регистрации пищевых продуктов, в т.ч. БАД, и при условии соответствия их требованиям нормативных документов.

Таким образом, основным документом, сопровождающим поставку БАД, является Регистрационное свидетельство. В зависимости от периода, в котором БАД впервые был приобретен либо ввезен на территорию РФ, регистрация также подтверждалась следующими документами:

- с 01.09.2003 г. - санитарно-эпидемиологические заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы, проводимой Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (если в заключении указаны данные о Регистрационном свидетельстве);

- до 01.09.2003 г. - регистрационное удостоверение, выдаваемое ФЦГСЭН.

К нормативным документам, предъявляющим требования к пищевым продуктам и к БАД в частности, относятся СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", введенные в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г., которыми, в частности, предъявлены следующие требования к обороту БАД:

1. Подтверждение производителем качества каждой партии (серии) БАД Удостоверением о его качестве и безопасности.

2. Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, должны иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке.

3. Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку установленного образца.

4. При транспортировке БАД должны быть товарно-сопроводительные документы.

В случае окончания срока действия Регистрационного свидетельства (удостоверения, санэпидзаключения) допускается реализация БАД с неистекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного свидетельства (удостоверения, санэпидзаключения) (п. 7.4.9. СанПиН 2.3.2.1290-03).

О. Балабанова,

ведущий юрисконсульт ЗАО "Аптека-Холдинг"

1 мая 2006 г.

"Российские аптеки", N 5, май 2006 г.