Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 23 декабря 2008 г. N 01АП-4160/08

г. Владимир

"23" декабря 2008 г.

Дело N А11-10133/2008-К2-27/539

Резолютивная часть постановления объявлена 17.12.2008.

Постановление в полном объеме изготовлено 23.12.2008.

Первый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Москвичевой Т.В.,

судей Рубис Е.А., Гущиной А.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бугровой С.Н., рассмотрел апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "ТН-Вита" на решение Арбитражного суда Владимирской области от 11.11.2008 по делу N А11-10133/2008-К2-27/539, принятое судьей Поповой З.В., по заявлению Ковровского городского прокурора о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ТН-Вита" к административной ответственности.

В судебном заседании принял участие представитель Ковровской городской прокуратуры - Грушина Е.В. (удостоверение N 154313).

ООО "ТН-Вита",извещенное надлежащим образом о месте и времени рассмотрения апелляционной жалобы (почтовое уведомление N 53714), представителя не направило.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителя Прокуратуры, Первый арбитражный апелляционный суд установил следующее.

Ковровской городской прокуратурой 29.09.2008 проведена проверка аптечного пункта, расположенного по адресу г.Ковров, пр-т Ленина, 46, принадлежащего обществу с ограниченной ответственностью "ТН-Вита" (далее по тексту - Общество) по вопросу соблюдения законодательства в сфере здравоохранения и безопасности лекарственных средств.

По результатам проверки составлен акт проверки от 29.09.2008.

Рассмотрев материалы проверки, заместитель Ковровского городского прокурора 02.10.2008 вынес постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении.

На основании указанного выше постановления Ковровский городской прокурор обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением от 11.11.2008 заявленное требование удовлетворено.

В апелляционной жалобе Общество ссылается на неполное выяснение судом первой инстанции обстоятельств, имеющих значение для дела, неправильное применение норм материального права.

Общество полагает, что совершенное им административное правонарушение является малозначительным.

Ковровская городская прокуратура в возражениях на апелляционную жалобу просит оставить решение без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе, возражении на апелляционную жалобу, Первый арбитражный апелляционный суд считает, что обжалуемый судебный акт подлежит оставлению без изменения по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона данного правонарушения включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными актами в области лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статье 2 данного закона под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров, из пункта 1 раздела 1 которых следует, что они разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" и регулируют отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов товаров.

При этом под продавцом понимается организация независимо от организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий продажу товаров по договору розничной купли-продажи (пункт 2 раздела 1 Правил).

В пункте 5 раздела 1 Правил определено, что продавец обязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах.

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 N 377 (зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 N 1202) (далее по тексту - Инструкция)).

В силу приведенных норм Общество обязано при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами соблюдать требования, установленные в вышеуказанном Отраслевом стандарте и Инструкции.

Также согласно пунктам 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.

В соответствии с подпунктом 4.5.1 Инструкции к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции: собственно летучие вещества; лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); лекарственные вещества с установленным нормативно - технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.)); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.

Подпунктом 4.5.2 Инструкции установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (плюс 18 - 20 градусов по Цельсию) прохладной (или холодной) (плюс 12 - 15 градусов по Цельсию) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (плюс 3 - 5 градусов по Цельсию)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Факты нарушения Обществом условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, подлежащих хранению согласно Инструкции и инструкциям по применению лекарственных препаратов в прохладном месте при температуре от плюс 8 до плюс 20 градусов по Цельсию, т.е. нарушение требований подпункта "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, и что в нарушение пункта статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ Общество на момент проведения проверки и вынесения Прокурором постановления от 02.10.2008 не представило решение об открытии нового аптечного учреждения, принятого органом местного самоуправления, судом первой инстанции установлены, материалами дела подтверждаются и Обществом не оспариваются.

Согласно статье 2.9 Кодекса при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Таким образом, малозначительность деяния является оценочным признаком, который устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела.

Оценив представленные в дело доказательства в совокупности и во взаимосвязи, как того требуют положения статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу об отсутствии оснований для квалификации совершенного Обществом правонарушения в качестве малозначительного, поскольку данное правонарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, права потребителей в сфере обращения лекарственных средств, тем самым создает существенную угрозу здоровью населения и охраняемым общественным отношениям.

Принятие Обществом мер по устранению допущенных нарушений, совершение данного правонарушения впервые, не являются основанием для освобождения от административной ответственности, но они были учтены судом первой инстанции при назначении административного наказания, поскольку применён минимально возможный размер административного штрафа, предусмотренного за совершенное Общество административное правонарушение.

Таким образом, Арбитражный суд Владимирской области полно выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, его выводы соответствуют обстоятельствам дела, нормы материального права применены правильно, нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебного акта, не допущено, в связи с чем апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 268, 269 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ

решение Арбитражного суда Владимирской области от 11.11.2008 по делу N А11-10133/2008-К2-27/539 оставить без изменения.

Апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "ТН-Вита" оставить без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня его принятия.

Председательствующий

Т.В. Москвичева

Судьи

Е.А. Рубис А.М. Гущина