Аптечные правила
Сертификаты и образование
Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, и часто возникает вопрос: обязательно ли наличие высшего фармацевтического образования для получения фармацевтической лицензии или достаточно высшего медицинского образования и сертификата специалиста?
Да, высшее фармацевтическое образование необходимо. Согласно пункту 4е "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416) "руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста".
Сегодня специалисты получают сертификаты с присвоением специальности "фармацевтическая технология или управление экономики фармации". Может ли специалист, имеющий такой сертификат, быть руководителем аптечного учреждения?
Справка
Аптечное учреждение (в РФ) - это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями закона. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски (интернетско-русский разговорник).
Руководствуясь отраслевым стандартом "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003 (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80) и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489), автор утверждает, что нет. Дело в том, что для получения указанных сертификатов не установлены дополнительные квалификационные требования к образованию или повышению квалификации руководителя.
Что касается руководителей аптечных пунктов, расположенных вне города, то руководство может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста (согласно п. 8.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003 (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта
Пример 1
Сертификат А N 1234567
Настоящий сертификат выдан Ивановой Ирине Ивановне
----------------------------------------
в том, что он(а) сдал(а) квалификационный экзамен.
Решением экзаменационной квалификационной комиссии при Российском
-------------
университете дружбы народов ФПКМР
--------------------------------------------------------------------
от " 10 " января 2007 г. протокол N 12345
--------------------- ---------------------------------
присвоена специальность*(1) Фармация
----------------------------
--------------------------------------------------------------------
Сертификат действителен пять лет.
Печать РУДН Председатель экзаменационной
квалификационной комиссии
Секретаръ
Город Москва
-----------------
Регистрационный N 98765
-------
" 10 " января 2007 г.
-----------------------
Штат аптечного учреждения и режим работы сотрудников
В настоящее время нормативно-правовые акты, регламентирующие отношения в сфере обращения лекарственных средств, не устанавливают требования к численности персонала аптечных организаций. Действовавшие до введения Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003" (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80) (в ред. от 30 января 2004 г.) Стандарты отрасли на аптеку, обслуживающую население, и аптечный киоск (утв. Минздравмедпромом России 1 сентября 1994 г.) устанавливали, что численность персонала аптечной организации определяется ее руководителем самостоятельно в зависимости от производственной необходимости.
По мнению автора, из изложенного можно сделать вывод, что и в настоящее время численность персонала аптечного учреждения может определяться ее руководством самостоятельно.
Режим работы аптечных учреждений, как правило, сменный или скользящий, реже круглосуточный. Основным нормативным документом, определяющим порядок организации труда работников, является Трудовой кодекс РФ. Вопросам организации рабочего времени и времени отдыха работников посвящены разделы IV и V ТК РФ.
Согласно статье 100 ТК РФ режим рабочего времени устанавливается правилами внутреннего трудового распорядка в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями.
Режим рабочего времени должен предусматривать продолжительность рабочей недели (пятидневная с двумя выходными днями, шестидневная с одним выходным днем, рабочая неделя с предоставлением выходных дней по скользящему графику, неполная рабочая неделя), работу с ненормированным рабочим днем для отдельных категорий работников, продолжительность ежедневной работы (смены), в том числе неполного рабочего дня (смены), время начала и окончания работы, время перерывов в работе, число смен в сутки, чередование рабочих и нерабочих дней.
Для разработки собственных правил внутреннего трудового распорядка можно руководствоваться Типовыми правилами внутреннего трудового распорядка для рабочих и служащих предприятий, учреждений, организаций, утвержденными постановлением Госкомтруда СССР от 20 июля 1984 г. N 213.
Если в организации введен сменный график работы, помимо норм Трудового кодекса можно воспользоваться рекомендуемыми графиками работы, приведенными в разъяснении Госкомтруда СССР, Президиума ВЦСПС от 8 апреля 1967 г. N 4/П-10.
При применении на предприятии режима гибкого рабочего времени следует руководствоваться Рекомендациями, утвержденными постановлением Госкомтруда СССР N 162, ВЦСПС N 12-55 от 30 января 1985 г.
В случае если режим рабочего времени работника отличается от общих правил, установленных у данного работодателя, такой режим определяется трудовым договором.
Особенности работы по совместительству фармацевтических работников согласно ст. 282 ТК РФ определены в постановлении Минтруда РФ от 30 июня 2003 г. N 41.
Записи в трудовой книжке
Как правильно делать запись в трудовую книжку заведующего аптекой? Необходимо ли указывать что сотрудник - провизор? На этой почве может возникнуть конфликт у сотрудника отдела кадров и сотрудника аптечного учреждения, занимающего эту должность.
Порядок внесения записей в трудовые книжки работников регламентируется "Инструкцией по заполнению трудовых книжек" (утв. постановлением Минтруда России от 10 октября 2003 г. N 69). В соответствии с пунктом 3.1 этой Инструкции в графе 3 раздела "Сведения о работе" трудовой книжки делается запись о наименовании должности, специальности, профессии с указанием квалификации. Записи о наименовании должности (работы), специальности, профессии с указанием квалификации производятся, как правило, в соответствии со штатным расписанием организации. Таким образом, автор считает, что в трудовой книжке руководителя аптечного учреждения, кроме указания о должности, необходимо записать сведения о специальности и квалификации работника.
Пример 2
Сведения о работе
N
записи |
Дата |
Сведения о приеме на работу,
переводе на другую постоянную
работу, квалификации, увольнении (с
указанием причин и ссылкой на
статью, пункт закона) |
Наименование, дата и
номер документа, на
основании которого
внесена запись |
| число |
месяц |
год |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
| |
|
|
|
Общество с ограниченной ответствен- |
|
| |
|
|
|
ностью "Аптека" (ООО "Аптека") |
|
| 21 |
20 |
11 |
2006 |
Принята на должность заведущей-про- |
Приказ от 20.11.2006 |
| |
|
|
|
визора аптечного пункта по адресу: |
N 4 |
| |
|
|
|
г. Москва, ул. Новорижская, дом 15 |
|
Кто может нам продать таблетки?
Кроме провизоров и фармацевтов, мы можем увидеть за работой консультантов. Требования к персоналу аптечных организаций установлены в Отраслевом стандарте "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденном приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 (ред. от 23 августа 2004 г.). Согласно пункту 8.1 данного документа фармацевтические должности в аптечных организациях могут занимать специалисты-провизоры или фармацевты. Лица с высшим медицинским образованием могут привлекаться лишь в качестве консультантов в отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров (п. 8.3 Отраслевого стандарта).
"Не навреди!"
Вспоминая оставленный Гиппократом наказ врачам, хотелось бы уточнить, какую ответственность несет организация (аптечное учреждение) в случае предоставления неквалифицированной консультации, приведшей к негативным последствиям.
Пунктом 2.5 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003 (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 (в ред. от 23 августа 2004 г. N 92) установлено, что аптека может осуществлять, в частности, следующие функции:
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
Причем Минздрав РФ придает настолько большое значение оказанию консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения, что дважды отметил этот вид деятельности в пределах трех строк приказа.
По мнению автора, указанные выше положения Отраслевого стандарта предоставляют аптеке право нанимать медицинских работников для выполнения перечисленных выше видов деятельности. При этом лицензия на медицинскую деятельность аптеке не нужна, поскольку указанные функции аптека обязана осуществлять в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность. В соответствии со статьей 54 "Основ законодательства об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (вред, от 7 марта 2005 г.) эти работники должны иметь соответствующий диплом о медицинском образовании и сертификат специалиста.
Общие вопросы ответственности физических и юридических лиц за причинение вреда здоровью человека определены в главе 59 ГК РФ (в ред. от 21 марта 2005 г.). Уголовная ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств, может наступать в случаях, установленных статьей 118 Уголовного кодекса РФ (в ред. 28 декабря 2004 г.). Ответственность медицинских и фармацевтических работников конкретизирована в статье 68 "Основ законодательства об охране здоровья граждан"
