Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 25 октября 2011 г. N 06АП-4439/11

г. Хабаровск

25 октября 2011 г.

N 06АП-4439/2011

Резолютивная часть постановления объявлена 19 октября 2011 года.

Полный текст постановления изготовлен 25 октября 2011 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Иноземцева И. В.

судей Дроздовой В.Г., Тихоненко А. А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Грачевым В.А.

при участии в заседании:

от Общества с ограниченной ответственностью "Компания Базис- Восток Мед": Астахова Татьяна Викторовна - представитель по доверенности от 19.10.2011, Мяхков Павел Александрович - представитель по доверенности от 19.10.2011;

от Министерства здравоохранения Амурской области: не явились;

от Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества": не явились;

от ОГУЗ "Амурская областная детская клиническая больница": не явились;

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Компания Базис-Восток Мед"

на решение от 01.08.2011

по делу N А04-2809/2011

Арбитражного суда Амурской области

принятое судьей Кравцовым А.В.

по иску Общества с ограниченной ответственностью "Компания Базис- Восток Мед"

к Министерству здравоохранения Амурской области

о взыскании 840 956 руб. 00 коп.

третьи лица: Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества", ОГУЗ "Амурская областная детская клиническая больница"

УСТАНОВИЛ:

В Арбитражный суд Амурской области обратилось Общество с ограниченной ответственностью "Компания Базис-Восток Мед" (далее по тексту - ООО "Компания Базис-Восток Мед", истец, ОГРН 1042700257577, адрес (место нахождения): 680009, г. Хабаровск, ул. Хабаровская, 25) к Министерству здравоохранения Амурской области (далее по тексту- Министерство здравоохранения, ОГРН 1072801008994) с иском об обязании ответчика принять товар и подписать товарно - транспортную накладную, взыскании задолженности за товар в сумме 840 956 руб., сложившуюся по государственному контракту N 170 от 07.04.2011.

Решением от 01.08.2011 в удовлетворении иска отказано.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "Компания Базис-Восток Мед" обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить. В обоснование указывает на неправильное применение норм материального права.

В заседании апелляционного суда представители ООО "Компания Базис-Восток Мед" поддержали доводы апелляционной жалобы и уточнения к ней, просили отменить решение и удовлетворить исковые требования.

Министерство здравоохранения, Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества и ОГУЗ "Амурская областная детская клиническая больница, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Шестого арбитражного апелляционного суда, представителей в апелляционный суд не направили.

Жалоба рассматривается в отсутствие не явившихся лиц.

Заслушав представителя ООО "Компания Базис-Восток Мед", исследовав доказательства, приобщенные к материалам дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, Шестой арбитражный апелляционный суд установил следующее.

07.04.2011 между ООО "Компания Базис-Восток Мед" (поставщик) и Министерством здравоохранения (государственный заказчик) заключен государственный контракт N 170 (далее - контракт) в соответствии с которым поставщик обязался поставить лекарственные средства "Иммуноглобулин человека нормальный" (ЛС) в рамках оказания населению высокотехнологичных (дорогостоящих) видов медицинской помощи на условиях, в количестве, ассортименте и по ценам, указанным в спецификации (приложение N 1), являющееся неотъемлемой частью контракта, а заказчик обеспечить приемку и оплатить ЛС на условиях, предусмотренных контрактом.

Согласно спецификации количество поставляемого ЛС составляет 170 флаконов по цене 4 946 руб. 80 коп. за единицу товара, всего на сумму 840 956 руб. 00 коп.

Согласно пункту 2.5. контракта оплата заказчиком производится путем перечисления денежных средств на расчетный счет поставщика в следующем порядке: заказчик осуществляет оплату за поставленные лекарственные средства с расчетного счета заказчика в течение 30 рабочих дней в пределах средств областного бюджета по мере поступления денежных средств на расчетный счет, при наличии документов подтверждающих расчетный счет, при наличии документов подтверждающих поставку и приемного акта по форме N АП-78 (мех).

В соответствии с пунктом 4.2. контракта поставка товара должна быть осуществлена в течение 10 дней с момента подписания контракта.

Как предусмотрено сторонами в разделе 3 контракта качество лекарственных средств (далее - ЛС) должно соответствовать государственным стандартам (ГОСТ), техническим условиям (ТУ), требованиям завода-изготовителя и иной документации на данный вид ЛС, подтверждаться документами качества, необходимыми по действующему законодательству, которые подлежат передаче одновременно с передачей ЛС. В случае невыполнения Поставщиком условия о передаче вышеуказанных документов на ЛС. Заказчик вправе отказаться от ЛС и осуществить его возврат за счет Поставщика. Поставщик представляет Заказчику оригиналы сертификатов (декларации), либо их копии, заверенные держателем подлинника сертификата (декларации), нотариусом или органом, выдавшим сертификат (декларацию), товарно - сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию ЛС сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Продукция должна иметь маркировку и инструкцию в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В случае отсутствия на момент получения ЛС заказчиком надлежаще оформленных документов о качестве ЛС, а также маркировки и инструкции, соответствующих Федеральному закону о 12.04 2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Поставщик и Заказчик руководствуются ст. 456; 464; 481 и 482 ГК РФ.

Поставка товара в ОГУЗ "Амурская областная детская клиническая больница" подтверждается грузовой накладной 11.04.2011.

При этом поставщиком выполнена часть требований о качестве товара, предусмотренного контрактом от 07.04.2011 N 170. Указанное обстоятельство подтверждается представленными в материалы дела регистрационного удостоверения лекарственного средства от 09.06.2010, декларации о соответствии, сертификата соответствия, паспорта лекарственного средства.

В связи с чем, товар, поставленный ООО "Компания Базис-Восток Мед" находится на ответственном хранении ОГУЗ "Амурская областная детская клиническая больница" (письмо от 15.04.2011 (исх.N 10-3581).

Представленные в материалы дела фотографии упаковок указанных ЛС свидетельствуют об отсутствии, как на первичной так и на вторичной упаковках информации о дозировках или о концентрации активного вещества в препарате. Согласно паспорту ЛС N 40 от 12.01.2011 поставленный препарат серии 401010 выпущен (произведен) 29.10.2010.

В связи с чем, между сторонами контракта возникли разногласия в отношении соответствия требованиям закона маркировки лекарственного препарата в части указания на его упаковках дозировки или концентрации активного вещества.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения ООО "Компания Базис-Восток Мед" в арбитражный суд.

Отказывая в иске, арбитражный суд исходил из того, что отсутствие на упаковках лекарственного препарата сведений о дозировках или концентрации, с учетом обстоятельств по делу, при которых применение спорного лекарственного средства предполагалось в отношении несовершеннолетних и малолетних граждан, не позволило бы в должной степени обеспечить его безопасное использование и отсутствия доказательств наличия маркировки, соответствующей требованиям действующего законодательства и государственного контракта от 07.04.2011 N 170. Кроме того, разрешая спор, арбитражный суд отклонил доводы истца о том, что поставленный товар был допущен к обороту.

В апелляционной жалобе, с учетом ее уточнений ООО "Компания Базис-Восток Мед", ссылаясь на представленные регистрационное удостоверение от 09.06.2010 N ЛС-000412, указывает, что поставленный им товар полностью соответствует требованиям действующего законодательства, условиям государственного контракта от 07.04.2011 N 170 и является надлежащего качества. Приводит доводы о не полном исследовании судом имеющихся в деле документов, которым не дана должная правовая оценка. Ссылается на не верное толкование судом статьи 71 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Шестой арбитражный апелляционный суд оснований для удовлетворения апелляционной жалобы не установил.

Пунктом 1 статьи 455 Гражданского Кодекса Российской Федерации (далее по тексту - ГК РФ, Кодекс) предусмотрено, что товаром по договору купли-продажи могут быть любые вещи с соблюдением правил, предусмотренных статьей 129 настоящего Кодекса.

Продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется. Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями. Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям (статья 469 ГК РФ).

Согласно статье 484 ГК РФ покупатель обязан принять переданный ему товар, за исключением случаев, когда он вправе потребовать замены товара или отказаться от исполнения договора купли-продажи.

Как предусмотрено статьей 486 ГК РФ покупатель обязан оплатить товар непосредственно до или после передачи ему продавцом товара, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другим законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства. Если покупатель в нарушение договора купли-продажи отказывается принять и оплатить товар, продавец вправе по своему выбору потребовать оплаты товара либо отказаться от исполнения договора.

Согласно пунктам 1,2 статьи 129 ГК РФ объекты гражданских прав могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (наследование, реорганизация юридического лица) либо иным способом, если они не изъяты из оборота или не ограничены в обороте. Виды объектов гражданских прав, нахождение которых в обороте не допускается (объекты, изъятые из оборота), должны быть прямо указаны в законе. Виды объектов гражданских прав, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо нахождение которых в обороте допускается по специальному разрешению (объекты, ограниченно оборотоспособные), определяются в порядке, установленном законом.

Согласно требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту - ФЗ N 61) лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Исключений по данным требованиям законом в отношении лекарственных средств не установлено.

Статьей 71 указанного закона установлено, что он вступил в силу с 01.09.2010.

Часть 3.7. статьи 71 данного закона в период с 26.10.2010 по 31.12.2010 действовала в следующей редакции: "Допускаются к обращению до 1 марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона".

При этом с 01.01.2011 указанное правило было заменено следующим: "После 1 марта 2011 года не допускаются производство и ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. По истечении указанного срока данные лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности".

Таким образом, действующим законодательством прямо предусмотрено условие о соответствии маркировки товара.

Как установлено арбитражным судом и следует из материалов дела поставленный ООО "Компания Базис-Восток Мед" лекарственный препарат произведен 29.10.2010, т.е. после вступления в силу ФЗ N 61 в связи с чем, маркировка указанного препарата независимо от наличия иных разрешительных документов должна соответствовать требованиям закона.

Из имеющихся в материалах дела регистрационного удостоверения лекарственного средства от 09.06.2010, декларации о соответствии, сертификата соответствия, паспорта лекарственного средства, фотографий видно, что как на первичной так и на вторичной упаковках ЛС отсутствует информация о дозировках или о концентрации активного вещества в препарате.

Между тем, сторонами подписана спецификация (Приложение N 1 к государственному контракту от 07.04.2011 N 170), которая содержит указание на дозировку, значение которой должно соответствовать 50 мг/мл/50 мл.

Доводы апелляционной жалобы о соответствии маркировке поставленного ЛС требованиям действующего законодательства со ссылкой на представленное в суд письмо Росздравнадзора от 26.08.2011 N 04-10951/11 апелляционным судом не принимается поскольку письмо касалось подтверждения препарата документации ФСП 42-8743-07, изм. N 1 (регистрационное удостоверение ЛС-000412 от 09.06.2010), а не условиям государственного контракта от 07.04.2011 N 170, которым определены требования о соответствии маркировки ФЗ N 61, при несоответствии которой товар в силу стати 46 этого же закона не допускается к обороту.

При таких обстоятельствах выводы арбитражного суда первой инстанции о нарушении обязательства по поставке товара являются обоснованными, согласуются с требованиями действующего законодательства и подтверждаются материалами дела.

В связи с чем, судом обоснованно отказано в удовлетворении иска.

Апелляционная жалоба ООО "Компания Базис-Восток Мед" удовлетворению не подлежит.

Нарушений норм материального и процессуального права судом не допущено.

Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Амурской области от 01.08.2011 по делу N А04-2809/2011 оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Возвратить Обществу с ограниченной ответственностью "Компания Базис-Восток Мед" (ОГРН 1042700257577, адрес (место нахождения) 680009, г. Хабаровск, ул. Хабаровская, 25) из федерального бюджета излишне оплаченную платежным поручением N 1022 от 31.08.2011 государственную пошлину по апелляционной жалобе в сумме 9 909, 56 руб.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в установленном законом порядке.

Председательствующий

И.В. Иноземцев

Судьи

В.Г. Дроздова А.А. Тихоненко