Вопрос: Какие документы необходимы для подтверждения 10%-ной ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств? ("Финансовая газета. Региональный выпуск", N 34, август 2007 г.)

Какие документы необходимы для подтверждения 10%-ной ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств?

Согласно Федеральному закону от 28.12.01 г. N 179-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в статьи 149 и 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" с 1 января 2002 г. налогообложение лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, осуществляется по ставке НДС в размере 10%. При этом в соответствии с п.п. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства Российской Федерации о применении вышеназванных кодов не принято. До их утверждения при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10% следует руководствоваться порядком, изложенным в письме ФНС России от 27.06.06 г. N ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств".

Вместе с тем необходимо учитывать, что согласно п. 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России 1.12.98 г. N 01/29-14 (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Минздравом России (ныне Минздравсоцразвития России).

После проведения государственной регистрации лекарственного средства выдается на имя организации - разработчика лекарственного средства или другого юридического лица по поручению организации - разработчика лекарственного средства регистрационное удостоверение с номером - кодовым обозначением, присваиваемым лекарственному средству (п. 11 Правил). Пунктом 13 Правил предусмотрено, что срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет 5 лет с последующей возможной перерегистрацией.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 6.07.06 г. N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Данное Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Учитывая изложенное, при реализации конкретных наименований лекарственных средств ставка НДС в размере 10% применяется при наличии:

лицензии, дающей право на фармацевтическую деятельность в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств;

регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

государственного стандарта, отраслевого стандарта или технических условий с указанием соответствующего кода Общероссийского классификатора продукции.

Одновременно необходимо иметь в виду, что согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

И. Апарышев,

референт государственной гражданской

службы Российской Федерации 3 класса

23 августа 2007 г.

"Финансовая газета. Региональный выпуск", N 34, август 2007 г.