Вопрос: Какие документы необходимы для подтверждения 10%-й ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств? ("Налоговый вестник", N 11, ноябрь 2007 г.)

Какие документы необходимы для подтверждения 10%-й ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств?

Согласно Федеральному закону от 28.12.2001 N 179-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в статьи 149 и 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" с 1 января 2002 года налогообложение лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, осуществляется по ставке НДС в размере 10%. При этом в соответствии с подпунктом 4 п. 2 ст. 164 НК РФ коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством РФ в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301 (далее - Классификатор ОК 005-93), и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства РФ о применении вышеназванных кодов не принято.

До утверждения Правительством РФ соответствующих кодов при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, в целях применения ставки НДС в размере 10% налогоплательщикам следует руководствоваться порядком, изложенным в письме ФНС России от 27.06.2006 N ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС в размере 10 процентов при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств", согласованном с Минфином России.

В то же время налогоплательщикам необходимо учитывать, что согласно п. 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России от 01.12.1998 N 01/29-14 (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Минздравом России (в настоящее время - Минздравсоцразвития России).

После проведения государственной регистрации лекарственного средства Минздрав России (Минздравсоцразвития России) выдает на имя организации - разработчика лекарственного средства или другого юридического лица по поручению организации - разработчика лекарственного средства регистрационное удостоверение с номером - кодовым обозначением, присваиваемым лекарственному средству (п. 11 Правил). Согласно п. 13 Правил срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которое определяет порядок лицензирования этой деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Учитывая вышеизложенное, при реализации конкретных наименований лекарственных средств ставка НДС в размере 10% применяется при наличии:

- лицензии, дающей право на фармацевтическую деятельность;

- регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

- государственного стандарта, отраслевого стандарта или технических условий с указанием соответствующего кода по Классификатору ОК 005-93.

Одновременно налогоплательщикам необходимо иметь в виду, что согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства - это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

П.С. Кораблев

1 ноября 2007 г.

"Налоговый вестник", N 11, ноябрь 2007 г.