О документах, необходимых для подтверждения 10%-ной ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств (П.С. Кораблев, "Официальные материалы для бухгалтера. Комментарии и консультации", N 16, август 2007 г.)

О документах, необходимых для подтверждения 10%-ной ставки НДС
при реализации конкретных наименований лекарственных средств

Согласно Федеральному закону от 28.12.01 N 179-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в статьи 149 и 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" (с изм. и доп. от 31.12.02) с 1 января 2002 г. налогообложение лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, осуществляется по ставке НДС в размере 10%. При этом в соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ коды видов перечисленной продукции определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТНВЭД). До настоящего времени постановление Правительства Российской Федерации о применении названных кодов не принято.

До утверждения Правительством Российской Федерации названных кодов при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10% следует руководствоваться порядком, изложенным в письме ФНС России от 27.06.06 N ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС в размере 10 процентов при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств", согласованным с Минфином России.

Вместе с тем необходимо учитывать, что согласно п. 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России от 01.12.98 N 01/29-14 (с изм. и доп. от 23.02.00) (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Минздравом России (Минздравсоцразвития России).

После проведения государственной регистрации лекарственного средства Минздравсоцразвития России выдает на имя организации - разработчика лекарственного средства или другого юридического лица по поручению организации - разработчика лекарственного средства регистрационное удостоверение с номером - кодовым обозначением, присваиваемым лекарственному средству (п. 11 Правил). Пунктом 13 Правил предусмотрено, что срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

Постановлением Правительства РФ от 06.07.06 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Данное Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Учитывая изложенное, при реализации конкретных наименований лекарственных средств ставка налога на добавленную стоимость в размере 10% применяется при наличии:

лицензии, дающей право на фармацевтическую деятельность в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств;

регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

государственного стандарта, отраслевого стандарта или технических условий с указанием соответствующего кода Общероссийского классификатора продукции.

Здесь необходимо иметь в виду, что согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изм. и доп. от 18.12.06) лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

П.С. Кораблев,

референт государственной гражданской службы

Российской Федерации 3 класса

"Официальные материалы для бухгалтера. Комментарии и консультации", N 16, август 2007 г.