Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 25 сентября 2007 г. N 06АП-368/07

г. Хабаровск

25 сентября 2007 г.

Дело N А73-6510/2007

Резолютивная часть постановления объявлена 19 сентября 2007 года.

Полный текст постановления изготовлен 25 сентября 2007 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

Председательствующего Песковой Т.Д.,

Судей: Меркуловой Н.В., Михайловой А.И.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Серовой О.Н.

при участии в судебном заседании:

от общества с ограниченной ответственностью "Фитон": Федорова Ольга Владимировна, представитель по доверенности от 17.09.2007 б/н

от управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю: Наумова Людмила Ивановна, представитель по доверенности от 09.01.2007 б/н

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фитон" на решение от 19.07.2007 по делу N А73-6510/2007-74АП Арбитражного суда Хабаровского края дело рассматривал судья Мильчина И.А.

по заявлению управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю

к обществу с ограниченной ответственностью "Фитон"

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Хабаровскому краю (далее - административный орган, управление) обратилось в Арбитражный суд Хабаровского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фитон" (далее - ООО "Фитон", общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда первой инстанции от 19.07.2007 заявленные требования удовлетворены на том основании, что предпринимательская деятельность осуществлялась с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Не согласившись с решением суда, ООО "Фитон" заявило апелляционную жалобу, в которой просит отменить решение суда первой инстанции и освободить его от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ, в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения.

Представитель общества в заседании суда апелляционной инстанции поддержала доводы, изложенные в апелляционной жалобе.

Административный орган в отзыве и его представитель в заседании суда апелляционной инстанции доводы жалобы отклонили, считают решение суда законным, обоснованным и не подлежащим отмене.

Изучив материалы дела, проверив доводы апелляционной жалобы, заслушав мнение представителей лиц, участвующих в деле, Шестой арбитражный апелляционный суд не находит оснований для удовлетворения жалобы и отмены решения суда первой инстанции, исходя из нижеследующего.

Как следует из материалов дела, ООО "Фитон" на основании лицензии от 15.02.2003 N 02-1/000309, выданной Министерством здравоохранения Хабаровского края, осуществляет фармацевтическую деятельность по закупке (получению), хранению лекарственных средств, торговле (реализации) лекарственными средствами, медицинскими изделиями, средствами ухода и гигиены, парафармацевтической продукцией, гомеопатическими препаратами.

В соответствии с распоряжением от 19.06.2007 N 86-р руководителя управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и

социального развития по Хабаровскому краю, должностными лицами управления проведена проверка соблюдения требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности общества в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Хабаровск, ул. Кубяка, 9.

В ходе проверки, проведенной 26.06.2007 в аптечном пункте, установлены нарушения обществом лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в частности, не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, а именно: на стеллажах в торговом зале без дверей хранился препарат "L-токоферолацетат", (витамин Е), капсулы 0,2 мг, требующий условий хранения в сухом защищенном от света месте при комнатной температуре.

Кроме этого, в момент проверки на витрине в торговом зале хранились препараты: "Олазоль", аэрозоль 80 гр., серии 160407, производитель "Алтайвитамины", требующий условий хранения при температуре +15 С; "Валерианы экстракт", табл. N 50, серии 650207, производитель РУП "Борисовский завод медпрепаратов", требующий условий хранения не выше +15 С; "Раствор бриллиантового зеленого", 10 мл, серии 10107, производитель ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" и "Фукарцин", раствор, 25 мл, серии 20906, производитель ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", требующие условий хранения в прохладном месте.

При этом на момент проверки температура в торговом зале составляла +24 С.

Условия хранения лекарственных препаратов списка "Б" также были нарушены: указанные препараты хранились на стеллажах в торговом зале без закрывающихся дверей.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 26.06.2007.

По результатам проверки 26.06.2007 уполномоченным лицом в отношении ООО "Фитон", в присутствии директора Павленко Н.И. был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании вышеназванного протокола об административном правонарушении управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю

обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Фитон" к административной ответственности, поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами.

Удовлетворяя требования управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Хабаровскому краю, о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, суд первой инстанции правомерно исходил из следующего.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Под грубым нарушением, исходя из пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного во исполнение Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 названного Положения.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно подпункту "в" пункта 4 названного Положения, является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями) и Правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (с изменениями и дополнениями).

Как следует из пункта 4 статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", которым предусмотрено, что аптечная организация (в том числе аптечный пункт) должна располагать помещением, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации (пункт 2.8); иметь вывеску с указанием вида организации (пункт 3.3); помещение, где хранятся лекарственные препараты, должно быть оснащено приборами для регистрации параметров воздуха - термометрами и гигрометрами, которые размещают на внутренней стене помещения (пункт 3.19); к хранению лекарственных средств списков "А" и "Б" предъявляются особые правила, в частности, такие лекарственные препараты хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б") (пункт 5.6).

Таким образом, суд на основе исследования и оценки всех имеющихся в материалах дела доказательств, а именно: акта проверки и протокола об административном правонарушении от 26.06.2007, пришел к выводу о доказанности факта административного правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а также вины общества в его совершении, поэтому правомерно привлек последнее к административной ответственности в виде взыскания штрафа в минимальном размере 40 000 руб.

Довод заявителя жалобы о малозначительности совершенного административного правонарушения был предметом рассмотрения суда первой инстанции и получил надлежащую правовую оценку.

При наличии таких обстоятельств у суда апелляционной инстанции отсутствуют основания для отмены решения суда и удовлетворения апелляционной жалобы.

Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Хабаровского края от 19 июля 2007 года по делу N А73-6510/2007-74АП оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа, в двухмесячный срок.

Председательствующий

Т.Д.Пескова

Судьи

Н.В.Меркулова А.И.Михайлова