О согласии пациента на медицинское вмешательство (Сообщение 2) (Ю.Д. Сергеев, Д.Ю. Меднис, В.В. Драган, сборник "Научные труды III Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву")

О согласии пациента на медицинское вмешательство
(Сообщение 2)

В настоящем сообщении представляется вариант оформления "Согласия", который не является окончательным и который следует рассматривать как этап в процессе усовершенствования медицинской юридической документации, а также как определенный результат совместной практической деятельности врача и юриста. В качестве названия медицинского учреждения указан "медицинский центр".

Необходимо отметить, что для письменного оформления согласия на медицинское вмешательство, которое выбрано в качестве примера, используются два документа: "Информация для пациента" и "Заявление о согласии". "Информация для пациента" играет существенную роль в процессе получения согласия на медицинское вмешательство. Фактически, она представляет собой часть информированного согласия на этапе, когда необходимая для принятия решения о согласии информация направлена к пациенту. Подробно этот документ в данной статье не рассматривается, но важно сказать, что для представленного медицинского вмешательства "Информация для пациента" занимает 26 страниц текста и также визируется пациентом.

Форма информированного согласия
на комплекс медицинских вмешательств
(ортопедическая операция)

Вниманию пациента!

Настоящий документ является примерной формой

Вашего заявления о согласии на комплекс медицинских вмешательств.

Внимательно прочитайте и изучите документ.

Руководствуйтесь основными его положениями в своих интересах. Выясняйте с медицинскими специалистами неясные для Вас вопросы. Вы можете вносить в текст изменения и исправления по своему усмотрению.

Заявление
медицинскому центру о согласии на комплекс медицинских вмешательств
(далее - "Согласие")

     1.  Пожалуйста, напишите ниже Ваши Ф.И.О.

     Я,_________________________________________________________________

     2. Пожалуйста,  подпишитесь ниже___________________________________

________________________________________________________________________

     3. Напишите ниже почтовый адрес Вашего фактического места проживания

и Ваши контактные телефоны______________________________________________

________________________________________________________________________

     4. Напишите ниже Ваши паспортные данные,  включая  дату  Вашего  дня

рождения________________________________________________________________

________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

     В  ответ  на  полученную  информацию,  касающуюся    состояния моего

здоровья и предложенного лечащим врачом  пути  решения  моих  медицинских

проблем, заполнением этой формы делаю официальный запрос на проведение по

отношению ко  мне  ортопедической  реконструктивной  операции  на  правой

бедренной кости с целью  коррекции  имеющегося  укорочения    (11  см)  с

использованием внутрикостного метода управляемой дистракции.

     Я подтверждаю, что для принятия  решения  о  Согласии  я  достаточно

информирован в доступной для меня форме:

     -  о целях, способе  и  сроках  применения  предстоящих  медицинских

вмешательств;

     -  о  прогнозируемой  для   меня   выгоде   применения   предстоящих

медицинских вмешательств;

     -  о  рисках  и  возможных  осложнениях  применения      медицинских

вмешательств,  а  также  о  возможных  негативных  последствиях  лечения,

несвоевременного лечения или не  лечения  моего  заболевания    с  учетом

факторов риска и настоящего состояния моего здоровья;

     -  о   реабилитационном   периоде   после   проведения   медицинских

вмешательств, о сроках восстановления  и возможных ограничениях  (в  т.ч.

трудоспособности),  сопутствующих этому периоду;

     -  об  опыте  проведения    подобных  медицинских     вмешательств в

медицинском центре и о профессиональной  квалификации его  персонала.

     Я подтверждаю, что для принятия  решения  о  Согласии  я  достаточно

информирован о других альтернативных  способах  решения моих  медицинских

проблем, а также о лечебных учреждениях, где они применяются.

     Я подтверждаю, что для принятия окончательного решения о  "Согласии"

я имел  достаточно  возможностей  для  независимого  поиска  и  получения

необходимой информации, а также ее анализа и сравнения.

     Я подтверждаю, что возможный вред от  медицинских  вмешательств  для

меня менее значим, чем обстоятельства, которые побудили меня  согласиться

на эти медицинские вмешательства. Поэтому я добровольно и  осознанно  даю

свое согласие на применение по отношению ко мне вышеуказанного  комплекса

медицинских  вмешательств,  а  также  других  медицинских   вмешательств,

которые будут дополнять и обеспечивать адекватный лечебный процесс.

     Тем     не      менее,      ниже      я        указываю  медицинские

вмешательства,   от которых я отказываюсь    при  любых  обстоятельствах,

кроме случаев   непосредственной угрозы для  моей  жизни  или  повторного

согласования со мной: ___________________________________________________

     Я  знаю,  что  не  существует   абсолютно   безопасных   медицинских

вмешательств  и  любое  медицинское  воздействие  на  человека   вызывает

ответные реакции его организма, которые иногда могут  быть   атипичными и

непредсказуемыми. И я понимаю, что  медицинские  специалисты  примут  все

возможные меры по предупреждению  угрозы  для  моей  жизни  и  причинения

вреда моему здоровью.

     Я не возражаю, чтобы в  моих  интересах  были  задействованы  другие

компетентные медицинские учреждения.

     Я знаю, что строгое соблюдение назначений  и  рекомендаций  лечащего

врача является необходимым условием для успешного результата,  поэтому  я

беру на себя обязательство неукоснительно  выполнять  все   требования ко

мне, как к пациенту. И я признаю, что несу ответственность за  результаты

медицинских  вмешательств  в  случае  отклонений  с   моей     стороны от

предписаний лечащего врача.

     Я подтверждаю, что осведомлен о том, что могу отказаться от  данного

Согласия по своему усмотрению до начала  медицинских  вмешательств  путем

написания  соответствующего  заявления  и  обязательного   своевременного

уведомления об  этом  лечащего  врача  или  ответственного  представителя

медицинского центра.

          Я подтверждаю, что   имел  неограниченную  возможность  вносить

изменения в текст настоящего документа по своему усмотрению.

     Пациент

              _________________          ( ___________________________)

                   Подпись                    укажите  Ваши  Ф.И.О.

_________________________________________________________________________

        (Укажите прописью дату, когда Вы поставили свою подпись)

     Отметка   о    получении    настоящего    документа    ответственным

представителем лечебного учреждения

     "_____"        ______________      _________

      число             месяц              год

      _____________     ___________________        (_________________)

       Должность            подпись                       Ф.И.О.

Теперь необходимо рассмотреть и пояснить основные положения этого документа.

Форма "Согласия" начинается обращением к пациенту, где даются основные рекомендации по работе с ним. Важно также помнить: логика процесса получения информированного согласия подразумевает, что первоначально больной изучает "Информацию для пациента", а потом уже на втором этапе работает с формой "Согласия".

В документе используется словосочетание "комплекс медицинских вмешательств", что наиболее точно отражает в данном случае суть понятия "хирургическая операция" как сложного лечебного мероприятия, состоящего из множества медицинских процедур.

Далее идут графы, предназначенные для заполнения рукой пациента. Кроме персонификации, заполнение этих граф может косвенно указывать и на дееспособность человека, дающего свое согласие на медицинское вмешательство.

Фраза "в ответ на полученную информацию, касающуюся состояния моего здоровья и предложенного лечащим врачом пути решения моих медицинских проблем..." подчеркивает тот факт, что необходимая информация уже получена пациентом и идет заключительный этап оформления "Согласия".

Название комплекса медицинских вмешательств в целом повторяет официальное (медицинское) название операции и может содержать ссылку на цель вмешательства. Не надо бояться использовать здесь специфическую медицинскую терминологию, потому что, во-первых, это юридический документ, и, во-вторых, пациент уже должен был получить в "Информации для пациента" описание предстоящего вмешательства в доступной для него форме.

При оформлении "Согласия" весьма непросто четко указать критерии, которые бы говорили о достаточности полученной пациентом информации, как по форме, так и по содержанию. Поэтому в представленной форме ключевым критерием для описания информированности пациента является "достаточность информации для принятия решения о согласии". Иными словами, пациент говорит, что конкретно для него необходимая информация была передана в доступной форме и в достаточном объеме, чтобы принять ответственное решение.

Далее в форме "Согласия" пациент подтверждает, что полученная им раньше из всех возможных источников информация, структура которой повторяет основные положения "Информации для пациента", принята к сведению, проанализирована и удовлетворяет требованиям информированного согласия лично для этого человека.

Особенно следует остановиться на одной фразе, которая является ключевой для всего документа "Согласия": "я подтверждаю, что возможный вред от медицинских вмешательств для меня менее значим, чем обстоятельства, которые побудили меня согласиться на эти медицинские вмешательства, и поэтому я добровольно и осознанно даю свое согласие на применение по отношению ко мне вышеуказанного комплекса медицинских вмешательств...". Эта фраза доказывает, что окончательному решению о согласии предшествовал осознанный анализ ситуации, и пациент взвешивал все "за" и "против". Это очень ответственная ситуация для человека. Если рассматривать процесс принятия окончательного решения о медицинском вмешательстве с позиций аксиологии - науки, изучающей систему ценностей, - то можно сделать вывод, что ответственное решение подвергнуться опасному медицинскому воздействию принимается любым человеком в относительно универсальной "системе координат". Болезнь (отклонение от нормы, от привычного положения вещей) всегда вносит диссонанс в систему ценностей конкретного человека. И, несмотря на то, что каждый индивидуум имеет свою личную оценочную шкалу, все же существуют фундаментальные ценности человеческой культуры, которые являются главными ориентирами для мироощущения и при принятии важных решений: Жизнь, Здоровье, Свобода, Добро, Красота, Труд, Творчество, Любовь, Счастье, Обязательства перед близкими людьми и т.д. Нередко, после разного рода известий можно слышать выражения "мир рухнул..." или "это меня полностью выбило из колеи...". Таким известием может быть и медицинский диагноз, который заставляет пациента пересматривать свою систему ценностей или же искать пути возврата в "прежнее русло". По сути, медицинское вмешательство - это попытка внести гармонию в систему ценностей, а человек, принимая решение о "Согласии", оценивает свои шансы вернуть себе привычное "комфортное" мироощущение.

В тексте также подразумевается, что пациент дает свое согласие и на другие медицинские вмешательства, которые "...будут дополнять и обеспечивать адекватный лечебный процесс...". Здесь речь идет о процедурах, которые могут выходить за рамки "плановых", например, в случае мероприятий по борьбе с осложнениями хирургической операции. Но обязательно в форме "Согласия" должна быть предусмотрена графа, где пациент может указать конкретные медицинские вмешательства, от которых он отказывается. Такое положение необходимо, как дополнительная гарантия прав пациента, и хорошо согласуется с задачами информированного согласия.

Фраза " я знаю, что не существует абсолютно безопасных медицинских вмешательств..." показывает, что пациент адекватно воспринимает ситуацию, связанную с лечебным процессом и что человек, обратившийся за медицинской помощью, имеет понятие о возможных рисках, которые могут сопровождать, по сути, любые медицинские вмешательства.

Значение остальных положений "Согласия" для защиты прав пациента очевидно и не требует специальных комментариев. Однако уместно обратить особое внимание читателя на графу, где речь идет фактически о солидарной ответственности пациента и врача за результаты медицинских вмешательств: "Я знаю, что строгое соблюдение назначений и рекомендаций лечащего врача является необходимым условием для успешного результата, поэтому я беру на себя обязательство неукоснительно выполнять все требования ко мне, как к пациенту. Я признаю, что несу ответственность за результаты медицинских вмешательств в случае отклонений с моей стороны от предписаний лечащего врача". Это положение важно, во-первых, с точки зрения дисциплинирующего фактора для пациента и, во-вторых, как дополнительный стимул для активной ответственной позиции пациента в отношении результатов лечения.

Ю.Д. Сергеев,

член-корреспондент РАМН, профессор,

президент Национальной Ассоциации медицинского права

(г. Москва, Россия)

Д.Ю. Меднис,

В.В. Драган,

Медицинский центр "БОНАМЕД" (г. Киев, Украина)