Правовое регулирование деятельности персонала в отделении лучевой терапии (Ю.Д. Сергеев, А.М. Глазырин, Ж.М. Ниязова, сборник "Научные труды III Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву")

Правовое регулирование деятельности персонала
в отделении лучевой терапии

Вся медицинская деятельность при проведении лечебного процесса по оказанию помощи больным в большей или меньшей мере регулируется правовыми методами. Это позволяет всем участникам лечебного процесса находиться в цивилизованных отношениях, обеспечивая соблюдение их прав и выполнение ими своих обязанностей. В настоящее время регулирование правоотношений при медицинском облучении осуществляется в соответствии с Федеральными Законами "Об использовании атомной энергии" и "О радиационной безопасности населения". Однако, основная часть этих законов направлена на установление норм и правил, касающихся непосредственно атомной отрасли.

В данной работе будут рассмотрены вопросы нормирования и правового регулирования в России деятельности медицинского персонала в лучевой терапии, как одного из разделов медицинской радиологии. Целью настоящей работы является представление нового подхода к техническому регулированию в области радиационной безопасности при медицинском облучении.

Принятие в конце 2002 года ФЗ "О техническом регулировании" позволяет в качестве инструмента регулирования правоотношений использовать технические регламенты, целью которых является защита жизни и здоровья граждан и установление минимально-необходимых требований, обеспечивающих безопасность излучений (в том числе и ионизирующего) и единство измерений. Создание технического регламента в медицинской радиологии позволит охватить правовыми нормами область использования ионизирующего излучения в медицинских целях.

На протяжении более 100 лет лучевая терапия развивалась на экспериментальном, а порой и на эмпирическом уровне. Лучевая терапия показана значительному числу онкологических больных. В ее осуществлении принимает участие большое количество медицинского персонала и сотрудников физико-технических специальностей.

Известно, что в лучевой терапии существует три этапа проведения лечения (предлучевая топометрическая и дозиметрическая подготовка и планирование облучения, собственно лучевая терапия, оценка результатов лечения и ее последствий), которые осуществляются с помощью современных аппаратов и компьютерных технологий. Первый этап состоит в получении полных и точных данных о степени распространения злокачественного опухолевого процесса, о необходимой величине лучевого воздействия. Для этого применяются рентгеновский симулятор, ультразвуковой, компьютерный, магнитно-резонансный, позитронно-эмиссионный томографы. Кроме того, он включает в себя двух- и трехмерное дозиметрическое планирование сеансов облучения с выбором вида, энергии излучения, способов подведения дозы к мишени с учетом защиты здоровых органов и тканей.

Установлено, что при выполнении каждого этапа ошибки при их проведении не должны превышать 5%. Повышение требований к точности отпуска дозы на мишень в лучевой терапии потребовало разработки специальных протоколов определения поглощенной дозы для различных видов дистанционного и контактного облучения.

Одним из серьезных направлений при разработке технического регламента, является исследование физико-технических характеристик радиотерапевтической аппаратуры, производимой в России и за рубежом на предмет соответствия ее национальным стандартам. Разработка протоколов контроля качества гамма-терапевтических аппаратов для дистанционного и контактного облучения, медицинских ускорителей и рентгеновских симуляторов, компьютерных томографов, систем планирования облучения и включение их основных положений в технический регламент позволит перейти к созданию единого нормативного документа, определяющего правоотношения персонала во всех радиологических учреждениях России.

Необходимость регулирования медицинской деятельности в лучевой терапии правовыми методами определена, как социальными, так и экономическими условиями. В ходе работы над техническим регламентом стоят две задачи регулирования: правоотношения всех участников лечебного процесса и взаимодействие человека с аппаратурой и технологиями. Этот вопрос еще недостаточно хорошо изучен и требует дополнительной разработки не только в рамках создания технического регламента, но и с позиции подтверждения его научно обоснованными данными.

При разработке технического регламента в медицинской радиологии необходимо опираться на Международный стандарт безопасности МАГАТЭ N 115, а при оценке эффективности различных методик лечения учитывать вероятность детерминистских эффектов облучения с использованием моделей ВДФ и ЛКМ. Россия активно включается в международное сотрудничество в области приборостроения и медицинской сфере. Без установления единых норм и правил с мировым сообществом, России будет сложно конкурировать с производителями аппаратуры и выходить на мировой уровень на рынке медицинских услуг. Безусловно, эта задача должна решаться с учетом национальных особенностей, а не следовать слепому подражанию и копированию чужого опыта. Именно, эту цель мы ставим перед собой при создании технического регламента в лучевой терапии. Принятый регламент позволит сбалансировать интересы России с другими странами мира в области технического регулирования и оказанию медицинских услуг. МРНЦ РАМН и ММА им. И.М. Сеченова, занимаясь этой проблемой, делают только первые шаги в этом направлении и готовы к сотрудничеству с другими организациями, так как в Российских радиологических комплексах и центрах накоплен большой научный потенциал в области применения источников ионизирующего излучения в медицинских целях.

Ю.Д. Сергеев,

член-корреспондент РАМН, заслуженный юрист РФ,

доктор медицинских наук, профессор,

заведующий кафедрой медицинского права

ММА им. И.М. Сеченова (г. Москва)

А.М. Глазырин,

младший научный сотрудник отделения дистанционной

лучевой терапии МРНЦ РАМН (г. Обнинск)

Ж.М. Ниязова,

кандидат технических наук, заведующая отделением

клинической дозиметрии и топометрии МРНЦ РАМН (г. Обнинск)