|
22 ноября 2013 г.
|
Дело N А62-2564/2013
|
Резолютивная часть постановления объявлена 20.11.2013.
Постановление изготовлено в полном объеме 22.11.2013.
Двадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего Еремичевой Н.В., судей Стахановой В.Н. и Тиминской О.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Платоновой Г.Н., при участии от ответчика - Департамента Смоленской области по здравоохранению (г. Смоленск, ОГРН 1026701426069, ИНН 6730009960) - Стукалова Е.П. (доверенность от 09.01.2013 N 34), в отсутствие представителей заявителя - индивидуального предпринимателя Бордовской Нины Петровны (г. Смоленск, ОГРН 304673134200533, ИНН 673000441202), третьего лица - Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области (г. Смоленск, ОГРН 1056758325238, ИНН 6731049404), извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Департамента Смоленской области по здравоохранению на решение Арбитражного суда Смоленской области от 04.09.2013 по делу N А62-2564/2013 (судья Бажанова Е.Г.), установил следующее.
Индивидуальный предприниматель Бордовская Нина Петровна (далее по тексту - заявитель, предприниматель) обратилась в Арбитражный суд Смоленской области с заявлением о признании незаконным решения Департамента Смоленской области по здравоохранению (далее по тексту - департамент, ответчик) о возврате заявления и приложенных к нему документов (регистрационный номер ЛО-02-67-000534-13 от 22.01.2013) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и об обязании устранить допущенные нарушения.
К участию в деле, в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области.
Решением Арбитражного суда Смоленской области от 04.09.2013 заявленные требования удовлетворены. Судебный акт мотивирован тем, что анализ содержания приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности "Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность" позволяет сделать вывод, что такие виды работ (услуг) как "хранение лекарственных препаратов для медицинского применения" и "розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения" являются равнозначными самостоятельными видами работ (услуг), в связи с чем указание предпринимателем в графе 10 "адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (с указанием почтового индекса), на которых лицензиат намерен осуществлять деятельность (с указанием работ (услуг))" заявления о переоформлении лицензии вид деятельности: "хранение лекарственных препаратов медицинского применения" не свидетельствует об оформлении данного заявления с нарушением требований статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В апелляционной жалобе департамент просит решение суда отменить, ссылаясь на нарушение судом норм материального и процессуального права, на несоответствие выводов суда фактическим обстоятельствам дела, на неполное выяснение судом обстоятельств, имеющих значение для дела, и принять по делу новый судебный акт. В обоснование своей позиции ссылается на то, что лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается на оптовую торговлю лекарственными средствами, включающую хранение лекарственных средств, и (или) на розничную торговлю лекарственными препаратами, включающую хранение лекарственных препаратов.
В отзыве на апелляционную жалобу Управление Роспотребнадзора по Смоленской области, опровергая доводы жалобы, считает, что судом первой инстанции сделаны правильные выводы, и просит в удовлетворении апелляционной жалобы отказать. В обоснование своих возражений управление указывает на то, что такие виды работ (услуг), как хранение лекарственных препаратов для медицинского применения и розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, являются равнозначными самостоятельными видами работ (услуг).
ИП Бордовская Н.П. отзыв на апелляционную жалобу не представила.
Проверив в порядке, установленном статьями 258, 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, законность обжалуемого судебного акта, Двадцатый арбитражный апелляционный суд пришел к выводу об отсутствии оснований для отмены решения суда первой инстанции ввиду следующего.
Как усматривается из материалов дела, ИП Бордовская Н.П. осуществляет фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение и отпуск лекарственных препаратов в аптеках "Панацея" по адресам в г. Смоленске: ул. Николаева, д. 13, пр-т Татарина, д. 3; ул. Крупской, д. 30; ул. М. Соколовского, д. 2; ул. П.Алексеева 2/37; Колхозная пл., д. 6.
Предпринимателю на праве собственности также принадлежит нежилое помещение в цокольном этаже дома N 73-б по ул. Шевченко в г. Смоленске, которое она использует для временного хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В период с 30.07.2012 по 04.08.2012 Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области была проведена плановая выездная проверка деятельности предпринимателя, в ходе которой управлением установлено, что в нарушение статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", пункта 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, на распределительно-сортировочный пункт, расположенный по адресу: г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 73-Б, в котором ИП Бордовская Н.П. осуществляется прием, регистрация и временное хранение лекарственных препаратов, поступающих от оптовых дистрибьюторов и дальнейшего распределения по аптекам, отсутствует лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии указанного помещения санитарным правилам помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для фармацевтической деятельности.
Управление обратилось в Арбитражный суд Смоленской области с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.
Решением Арбитражного суда Смоленской области от 13.11.2012 по делу N А62-6134/2012 ИП Бордовская Н.П. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.
В указанном решении по делу N А62-6134/2012 суд пришел к выводу о том, что имеющиеся у предпринимателя две лицензии N ЛО-67-02-000048 от 01.10.2008 сроком действия до 01.10.2013 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно: розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления в аптечных учреждениях, расположенных по адресам: г. Смоленск, ул. Николаева, д. 13, проспект Гагарина, д. 3, ул. Крупской, д. 30, ул. Маршала Соколовского, д. 2; Колхозная площадь, д. 6; N ЛО-67-02-000365 от 24.08.2011 сроком действия до 24.08.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно: розничной торговли лекарственными препаратами, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: г. Смоленск, ул. Петра Алексеева, возле дома N 2/37, не содержат выявленное в ходе проверки место осуществления деятельности - распределительно-сортировочный пункт, расположенный по адресу: г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 73-б, в котором осуществляется прием, регистрация и временное хранение лекарственных препаратов, поступающих от оптовых дистрибьюторов и дальнейшего распределения по аптекам, что в силу положений частей 1, 2 статьи 18 Закона N 99-ФЗ, пункта 8 Положения о лицензировании является основанием для переоформления действующей лицензии.
В рамках проверки управление 18.10.2012 выдало предпринимателю предписание N 03-945, согласно которому для осуществления фармацевтической деятельности по адресу: г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 73-б, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, ей необходимо иметь лицензию. Срок исполнения предписания установлен до 24.09.2012.
Во исполнение указанного предписания ИП Бордовская Н.П. обратилась в департамент с заявлением (регистрационный номер ЛО-02-67-000534-13 от 22.01.2013) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для включения в нее дополнительного места осуществления фармацевтической деятельности, указав в графе 10 "адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (с указанием почтового индекса), на которых лицензиат намерен осуществлять деятельность (с указанием работ (услуг))" нежилое помещение по адресу: г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 73-б, вид деятельности: "хранение лекарственных препаратов медицинского применения".
Департамент направил предпринимателю уведомление от 24.01.2013 N 1282 о необходимости устранения в тридцатидневный срок нарушения, выразившегося в неполном указании в графе 10 заявления перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". При этом также указав, что несоответствий прилагаемых к заявлению документов статье 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не установлено.
ИП Бордовская Н.П. 20.02.2013 направила в адрес департамента письмо с просьбой учесть приложенные к заявлению документы, в частности, предписание Управления Роспотребнадзора по Смоленской области, указав, что заявление оформлено правильно, в связи с чем необходимость в его переоформлении отсутствует.
Уведомлением от 22.02.2013 N 3159 предпринимателю возвращено заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы.
Указанные обстоятельства послужили основаниям для обращения предпринимателя в арбитражный суд с настоящим заявлением.
Рассматривая спор по существу и удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно руководствовался следующим.
В силу части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Для признания недействительным ненормативного правового акта необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствия оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушения данным актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности и иной экономической деятельности.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту - Закон N 99-ФЗ).
В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Закона N 99-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на осуществление юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (пункт 3 статьи 3 Закона N 99-ФЗ).
В силу подпункта 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определено, что фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с частью 1 статьи 55 Закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В силу части 1 статьи 8 Закона N 61-ФЗ лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее по тексту - Положение о лицензировании).
В соответствии с пунктом 2 названного Положения фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.
В приложении приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно подпункту "а" пункта 5 названного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, а именно иметь в наличии помещения и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
Порядок переоформления лицензии установлен статьей 18 Закона N 99-ФЗ.
Частью 1 статьи 18 Закона N 99-ФЗ предусмотрено, что лицензия подлежит переоформлению, в том числе в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения, адресов осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Согласно части 2 статьи 18 Закона N 99-ФЗ до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.
В силу части
