Вопрос: Наша аптека собирается организовать продажу детских игрушек. Какими нормативно-правовыми актами регламентируется продажа этой группы товаров в аптеке? ("Российские аптеки", N 11, июнь 2008 г.)

Наша аптека собирается организовать продажу детских игрушек. Какими нормативно-правовыми актами регламентируется продажа этой группы товаров в аптеке?

Обязательно ли получение отдельного СЭЗ на реализацию игрушек в случае, если действующее СЭЗ выдано на фармдеятельность в целом? Или же на основании 80-го ОСТа фармдеятельность подразумевает возможность реализации данных товаров и дополнительных заключений не требуется?

- В соответствии с п. 9 ст. 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения наряду с ЛС имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Более подробный перечень разрешенной к реализации в аптечных организациях продукции приведен в п. 2.5. Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80.

Согласно данному пункту Стандарта аптечные организации могут, в частности, осуществлять реализацию:

лекарственного растительного сырья в заводской упаковке;

изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других);

дезинфицирующих средств;

предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других);

оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других);

минеральных вод (натуральных и искусственных);

лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других);

косметическую и парфюмерную продукцию.

Таким образом, формально детские игрушки, которые, согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, относятся к классу с кодами "96 0000" "Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности", не принадлежат ни к одному из перечисленных в Стандарте видов товаров и, соответственно, не разрешены к продаже в аптечных учреждениях.

Однако торговля детскими игрушками не запрещена и может осуществляться на основании Примерных правил работы предприятий розничной торговли, установленных Письмом Комитета РФ по торговле от 17.03.94 г. N 1-314/32-9. Как показывает практика, в настоящее время аптеки, руководствуясь данными правилами, выделяют в аптеке зону для продажи детских игрушек, получают СЭЗ на соответствие выделенной зоны установленным требованиям и утверждают в территориальном органе перечень товаров, сопутствующих розничной продаже ЛС. На основании этого утвержденного перечня аптеки и осуществляют розничную продажу игрушек для детей.

Обращу внимание, что продажа игрушек для детей может быть разрешена региональным законодательством, как, например, это сделано в Москве: распоряжение первого зам. премьера от 27.11.97 г. N 1244-РЗП "О дополнительном перечне товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия всех форм собственности (расширенный ассортимент)".

При получении лицензии на фармдеятельность каждая аптечная организация обязана получить СЭЗ. Соответствующее заключение, как правило, предусматривает, что помещения аптечной организации пригодны в плане безопасности не только для реализации ЛС, но и для реализации "сопутствующих" товаров (БАД, детского питания, минеральной воды).

Реализацию детских игрушек следует осуществлять на основании СанПиН 2.4.7.0078-93 Санитарные правила и нормы "производство и реализация игр и игрушек". Данный СанПиН предусматривает некоторые специальные требования, которые обязаны соблюдать лица, реализующие детские игрушки, в т.ч. и аптечные организации. Поэтому для торговли этой категорией продукции необходимо получить отдельное СЭЗ.

Д. Целоусов,

руководитель юридической службы ААУ "СоюзФарма"

1 июня 2008 г.

"Российские аптеки", N 11, июнь 2008 г.