Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17 марта 2014 г. N 16АП-594/14

г. Ессентуки

17 марта 2014 г.

Дело N А15-3422/2013

Резолютивная часть постановления объявлена 17 марта 2014 года.

Полный текст постановления изготовлен 17 марта 2014 года.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Параскевовой С.А. (судья-докладчик),

судей: Белова Д.А., Цигельникова И.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Эдиевой М.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда по адресу: Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Вокзальная, 2, апелляционную жалобу заинтересованного лица - государственного бюджетного учреждения Республики Дагестан "Центральная городская больница городского округа "город Дагестанские Огни" на решение Арбитражного суда Республики Дагестан от 14.01.2014 по делу А15-3422/2013 (судья Омарова П.М.)

по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (г. Махачкала, ул. Абубакарова, 10, ИНН: 0562059330, ОГРН: 1050562000147)

к государственному бюджетному учреждению Республики Дагестан "Центральная городская больница городского округа "город Дагестанские Огни" (г. Дагестан ские Огни, ул. Революции, 52, ИНН: 0550002121, ОГРН: 1020501624549)

о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ,

в отсутствие лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного заседания,

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее - заявитель, управление) обратилось в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением к государственному бюджетному учреждению Республики Дагестан "Центральная городская больница городского округа "город Дагестанские Огни" (далее - заинтересованное лицо, учреждение) о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда Республики Дагестан 14.01.2014 заявление удовлетворено. Суд первой инстанции пришел к выводу о том, что лекарственные средства хранятся с нарушением обязательных требований. Условия хранения учреждением не соблюдаются.

Не согласившись с решением, учреждение подало апелляционную жалобу, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, вынести по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований. В обоснование жалобы апеллянт ссылается на то, что нарушений не имеется. С приказом, актом проверки и протоколом учреждение не ознакомлено.

Отзыва на апелляционную жалобу не поступило.

Стороны о месте и времени проведения судебного заседания извещены надлежащим образом, однако в судебное заседание не явились, представителей не направили.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в судебное заседание арбитражного суда лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд, повторно рассмотрев дело в пределах доводов, содержащихся в апелляционной жалобе, проверив правильность применения норм материального и процессуального права, учитывая доводы, содержащиеся в апелляционной жалобе, изучив и оценив в совокупности материалы дела, приходит к выводу, что решение суда первой инстанции является законным и обоснованным, а апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

Как следует из материалов дела, на основании приказа от 24.09.2013 N 242 в отношении учреждения проведена документарная внеплановая выездная проверка в связи с поступившим требованием Прокуратуры г. Дагестанские Огни.

С приказом главный врач Яхияев Я.А. 01.10.2013 ознакомлен под роспись.

В ходе проверки установлено, что в помещении, где хранятся лекарственные средства (в операционном зале) отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха и влажности, не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности; не соблюдаются условия хранения термолабильных препаратов, в операционном зале при температуре 23-24 °С хранятся лекарственные средства "Адреналин" серия 80213, производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (должен храниться при температуре до 15 °С) и "Листеон" серия 10774415, производства Австрия ГмбХ "Nicomed" (должен храниться при температуре от 2 до 8 °С); в операционном блоке выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности и без соответствующей регистрации, позволяющей их использование на территории Российской Федерации - эндотрахеальная трубка с манжетой (тип Мерфи), OD-5.3, LD-4.0, производство Apexmed International B.V. The Netherlands, срок годности до 05.2011; эндотрахеальная трубка Controur tm 3,5 Oral/Nasal 4,9, made in Ireland (без русского перевода), срок годности до 04.2003, у которого отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении Федеральной службы здравоохранения; эндотрахеальная трубка Controur tm 5,5 Oral/Nasal 7,9 (без русского перевода), срок годности до 04.2003, у которого отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении Росздравнадзора; набор для продленной перидуриальной анестезии/анальгезии, педиатрический Перификс Пед. B/BRAUN, made in Germany, срок годности до 07.2013.

Нарушения зафиксированы в акте проверки и протоколе об административном правонарушении от 17.10.2013. При составлении акта и протокола присутствовал главный врач учреждения.

Считая, что учреждение подлежит привлечению к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, управление обратилось в суд с настоящим заявлением.

Разрешая заявленный спор при изложенных выше обстоятельствах, суд первой инстанции пришел к правильному выводу, что учреждением нарушены требования к содержанию лекарственных средств.

Согласно пункту 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами РФ исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части соответствующей целям: защиты жизни и здоровья граждан.

Пунктом 42 Приказа Минсоцздравразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" (далее - Приказ N706) установлено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В силу пункта 12 Приказа N 706 при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" утверждена Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных (далее - Инструкция), в соответствии с пунктом 3.1 которой для обеспечения лечебно- диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Судом первой инстанции правильно установлен в действиях учреждения по хранению в организации лекарственных средств нарушений Приказа N 706 состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт нарушения хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности в операционном зале, операционном блоке установлен управлением.

Условия хранения термолабильных препаратов учреждением не соблюдены, а также отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха и влажности, не ведется учет показателей.

Доказательств того, что выявленных в ходе проверки нарушений не имеется учреждением не представлено.

Доводы апелляционной жалобы о том, что с приказом, актом проверки и протоколом представитель учреждения не ознакамливался, отклоняются судом апелляционной инстанции, ввиду того что в материалах дела имеются подлинники данных документов, в которых проставлена подпись главного врача Яхияева Я.А. Заявлений о фальсификации актов учреждение не делало.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции на основании норм административного законодательства правомерно удовлетворил заявление административного органа и привлек учреждение к административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела об оспаривании ненормативных актов административных органов о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются, в связи с чем вопрос о взыскании государственной пошлины за рассмотрение дела в суде апелляционной инстанции не рассматривается.

Руководствуясь статьями 258, 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд,

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Республики Дагестан от 14.01.2014 по делу А15-3422/2013 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу с момента его принятия и может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок через суд первой инстанции.

Председательствующий

С.А. Параскевова

Судьи

Д.А. Белов И.А. Цигельников