Борисов А.Н. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (постатейный). - "Юстицинформ", 2010 г.

Борисов А.Н. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (постатейный). - М.: "Юстицинформ", 2010.

В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", вступающего в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств - разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение.

Проведен сравнительный анализ с положениями "предшественника" - Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти.

Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - субъектов обращения лекарственных средств, должностных лиц регулирующих и контролирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обращения лекарственных средств в России.

Список сокращений

Органы государственной власти:

ВС РФ - Верховный Суд Российской Федерации;

Минздрав России - Министерство здравоохранения Российской Федерации;

Минздравсоцразвития России - Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

Минпромторг России - Министерство промышленности и торговли Российской Федерации;

Минсельхоз России - Министерство сельского хозяйства Российской Федерации;

Минэкономики России - Министерство экономики Российской Федерации;

Минэкономразвития России - Министерство экономического развития Российской Федерации, Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации;

Минюст России - Министерство юстиции Российской Федерации;

Росздравнадзор - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

Россельхознадзор - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

ФСКН России - Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков;

ФСТ России - Федеральная служба по тарифам;

ФТС России - Федеральная таможенная служба;

Ростехрегулирование - Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;

ФМБА России - Федеральное медико-биологическое агентство;

Госстандарт России - Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии.

Правовые акты:

Часть первая ГК РФ - Гражданский кодекс РФ (часть первая) от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ*(1);

СК РФ - Семейный кодекс РФ от 29 декабря 1995 г. N 223-ФЗ*(2);

Часть вторая ГК РФ - Гражданский кодекс РФ (часть вторая) от 26 января 1996 г. N 14-ФЗ*(3);

УК РФ - Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 г. N 63-ФЗ*(4);

Закон 1998 г. о лекарственных средствах - Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"*(5);

БК РФ - Бюджетный кодекс РФ от 31 июля 1998 г. N 145-ФЗ*(6);

Часть вторая НК РФ - Налоговый кодекс РФ (часть вторая) от 5 августа 2000 г. N 117-ФЗ*(7);

КоАП РФ - Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ*(8);

ТрК РФ - Трудовой кодекс РФ от 30 декабря 2001 г. N 197-ФЗ*(9);

АПК РФ - Арбитражный процессуальный кодекс РФ от 24 июля 2002 г. N 95-ФЗ*(10);

ГПК РФ - Гражданский процессуальный кодекс РФ от 14 ноября 2002 г. N 138-ФЗ*(11);

Часть четвертая ГК РФ - Гражданский кодекс РФ (часть четвертая) от 18 декабря 2006 г. N 230-ФЗ*(12).

Источники правовых актов:

БМД - Бюллетень международных договоров;

БНА ФОИВ - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти;

Ведомости ВС СССР - Ведомости Верховного Совета СССР;

Ведомости СНД и ВС РСФСР - Ведомости Съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР;

Ведомости СНД и ВС РФ - Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации;

Ведомости СНД и ВС СССР - Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР;

РВ - Российские вести;

РГ - Российская газета;

СЗ РФ - Собрание законодательства Российской Федерации;

СПС - справочные правовые системы.

Приводится в полном соответствии с печатным первоисточником.

При написании данного комментария использованы нормативные акты по состоянию на 1 июля 2010 г.

------------------------------------------------------------------------

*(1) СЗ РФ. - 1994. - N 32. - Ст. 3301.

*(2) СЗ РФ. - 1996. - N 1. - Ст. 16.

*(3) Там же. - N 5. - Ст. 410.

*(4) Там же. - N 25. - Ст. 2954.

*(5) Там же. - 1998. - N 26. - Ст. 3006.

*(6) Там же. - N 31. - Ст. 3823.

*(7) Там же. - 2000. - N 32. - Ст. 3340.

*(8) Там же. - 2002. - N 1 (ч. I). - Ст. 1.

*(9) Там же. - N 1. - Ст. 3.

*(10) Там же. - N 30. - Ст. 3012.

*(11) Там же. - N 46. - Ст. 4532.

*(12) Там же. - 2006. - N 52 (ч. I). - Ст. 5496.