Вопрос: Правомерно ли применение организацией ставки НДС в размере 10% при реализации на территории Российской Федерации растворов многофункциональных для контактных линз, если на данные растворы выдано Росздравнадзором регистрационное удостоверение со сроком действия с 10 июня 2005 г. по 10 июня 2010 г. и в нем не указан код ОКП по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93? ("Финансовая газета. Региональный выпуск", N 30, июль 2010 г.)

Правомерно ли применение организацией ставки НДС в размере 10% при реализации на территории Российской Федерации растворов многофункциональных для контактных линз, если на данные растворы выдано Росздравнадзором регистрационное удостоверение со сроком действия с 10 июня 2005 г. по 10 июня 2010 г. и в нем не указан код ОКП по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93?

Согласно п.п. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ при реализации изделий медицинского назначения обложение НДС производится по ставке 10%. Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.08 г. N 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (далее - Классификатор), облагаемых НДС по ставке 10% при реализации (далее - Перечень). В п. 1 примечаний к Перечню указано, что коды ОК 005-93, приведенные в данном перечне, применяются в отношении изделий медицинского назначения российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

Таким образом, основанием для применения налоговой ставки 10% при реализации изделий медицинского назначения российского и иностранного производства является наличие регистрационного удостоверения на конкретные наименования изделий медицинского назначения, выданного в установленном порядке.

Согласно п. 1.3 раздела 1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.06 г. N 735 (далее - Регламент), регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими способами.

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании п.п. 2.1.1 п. 2.1 раздела 2 Регламента является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

В письме Росздравнадзора от 28.08.07 г. N 04-16491/07 сообщается, что в соответствии с Регламентом в регистрационных удостоверениях указывается: кому выдано регистрационное удостоверение (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в Российской Федерации), наименование медицинского изделия, фирма-производитель медицинского изделия, класс потенциального риска, код ОКП по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, номер и дата приказа Росздравнадзора о регистрации изделия медицинского назначения.

Указанное в вопросе регистрационное удостоверение не соответствует требованиям Регламента и письма Росздравнадзора N 04-16491/07 и не является основанием для применения налоговой ставки 10% при реализации растворов многофункциональных для контактных линз. Учитывая изложенное, организация при реализации на территории Российской Федерации растворов многофункциональных для контактных линз должна применять ставку НДС в размере 18%.

С. Макаревич,

налоговый консультант

21 июля 2010 г.

"Финансовая газета. Региональный выпуск", N 30, июль 2010 г.