Примерная форма руководства по качеству (система менеджмента качества) (февраль 2025)

>

Согласовано

>>>>>

	Утверждаю
[подпись, Ф. И. О. ответственного представителя руководства по качеству]	[подпись, Ф. И. О., должность лица, утверждающего руководство по качеству]
	[число, месяц, год] М. П.

Руководство по качеству (система менеджмента качества)

1. Общие положения

1.1. Настоящее руководство по качеству является основным документом системы менеджмента качества [наименование юридического лица] (далее - организация) и содержит область применения системы менеджмента качества, документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

1.2. Настоящее руководство по качеству разработано в соответствии с ГОСТ ISO 901-2011 "Системы менеджмента качества. Требования", ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 "Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества".

1.3. Руководство по качеству должно поддерживаться в рабочем состоянии.

1.4. Периодическая проверка актуальности руководства по качеству осуществляется [наименование должности/структурного подразделения] [указать периодичность].

1.5. Руководство по качеству является внутренним документом организации и обязательно к применению для всех сотрудников организации.

2. Информация об организации

2.1. Наименование организации: [указать полное наименование юридического лица].

Юридический адрес: [вписать нужное].

[Указать контактную информацию].

[Указать дополнительную информацию, например направление деятельности организации, сведения о ее размере, историческую справку].

3. Политика и цели в области качества

3.1. Политика в области качества формируется и направлена [указать установленную политику организации в области качества, которая должна содержать обязательства соответствия установленным требованиям и постоянного повышения результативности системы менеджмента качества].

3.2. Для реализации политики в области качества, основными целями в области качества являются [указать цели в области качества, которые должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества].

Цели в области качества реализуются путем [указать применяемые организацией методы для выполнения политики и целей в области качества].

4. Область применения

4.1. Система менеджмента качества применяется [указать область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений].

5. Система менеджмента качества

5.1. Общие требования: [описание системы менеджмента качества и ее применения в организации, а также описание процессов и их взаимодействия].

5.2. Требования к документации: [вписать нужное].

5.3. Документированные процедуры: [указать документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них].

6. Ответственность руководства

6.1. Руководство организации обеспечивает разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянное улучшение ее результативности посредством:

- доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;

- разработки политики в области качества;

- обеспечения разработки целей в области качества;

- проведения анализа со стороны руководства;

- обеспечения необходимыми ресурсами.

6.2. Высшее руководство обеспечивает определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности.

Удовлетворение потребностей потребителей ключевая задача руководства и сотрудников организации.

Для анализа удовлетворенности потребителей организация проводит мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества.

[Установить методы получения и использования этой информации].

6.3. Политика в области качества определена, сформулирована и утверждена совместно [наименование должности] (далее - высшее руководство). Сформулированная политика в области качества:

- соответствует целям организации;

- включает обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

- формирует основы для постановки и анализа целей в области качества;

- доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

- регулярно подвергается анализу на постоянную пригодность.

6.4. Высшее руководство обеспечивает определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

6.5. Руководитель организации в рамках системы менеджмента качества обладает следующими полномочиями: [вписать нужное].

6.6. Представитель, назначенный высшим руководством из состава руководства организации, несет ответственность и имеет следующие полномочия: [вписать нужное].

6.6. Обмен информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы менеджмента качества, осуществляется через [установить соответствующие процессы обмена информацией].

6.7. В целях обеспечения постоянной пригодности, достаточности и результативности системы менеджмента качества со стороны высшего руководства проводится анализ системы менеджмента качества организации.

[Указать запланированные интервалы времени] руководство организации осуществляет анализ системы менеджмента качества, который включает в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Входные данные для анализа: [вписать нужное].

Выходные данные анализа: [вписать нужное].

7. Менеджмент ресурсов

7.1. К ресурсам, задействованным во всех процессах организации, необходимых для постоянного повышения результативности системы менеджмента качества, относятся: [определить ресурсы, требуемые для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; для повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований].

7.2. Человеческие ресурсы: [вписать нужное].

7.3. Руководство организации определяет, обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

Инфраструктура включает в себя: [вписать нужное].

8. Процессы жизненного цикла продукции

8.1. Руководство организации планирует и разрабатывает процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции.

Планирование процессов жизненного цикла продукции осуществляется посредством [вписать нужное].

[Установить цели в области качества, требования к продукции; потребность в разработке процессов и документов, в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, критерии приемки продукции; записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям].

Результат планирования представляется в форме [вписать нужное].

8.2. [Определить требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки; требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции; любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые].

8.3. Организация анализирует требования, относящиеся к продукции.

Анализ проводится до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю и обеспечивает: [вписать нужное].

Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

8.4. [Определить эффективные меры по поддержанию связи с потребителями].

9. Изменение, анализ и улучшение

9.1. Для принятия решений по улучшению системы менеджмента качества, основанных на фактах, высшее руководство использует мониторинг, измерение, анализ и улучшение процессов и продукции и результаты внутренних аудитов. Процессы измерения и анализа служат для оценки результативности и эффективности СМК Организации.

9.2. [Указать применяемые процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для демонстрации соответствия требованиям к продукции; обеспечения соответствия системы менеджмента качества; постоянного повышения результативности системы менеджмента качества].