Примерная форма положения о порядке взаимодействия медицинских работников с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий (май 2025)

>>

[организационно-правовая форма, наименование юридического лица]

Утверждаю [должность, подпись, Ф. И. О. лица утверждающего положение] [число, месяц, год] М. П.

Положение
о порядке взаимодействия медицинских работников с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий

[наименование юридического лица]

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии со статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", со статьей 67.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

1.2. Настоящее Положение регулирует вопросы взаимодействия медицинских работников [наименование медицинской организации] (далее - медицинская организация) с организациями, занимающимися разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организациями, обладающими правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями (их представителями, иными физическими и юридическими лицами, осуществляющими свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании).

1.3. Компании, представители компаний осуществляют взаимодействие с медицинскими работниками медицинской организации в целях:

- проведения клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий;

- участия в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;

- предоставления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

1.4. Взаимодействие медицинских работников с компаниями, представителями компаний допускается в рамках собраний, проводимых в медицинской организации.

1.5. Для участия в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях с их участием компании, представители компаний не менее чем за [указать срок] должны письменно уведомить администрацию медицинской организации о своем намерении принять участие в собрании с указанием тематики своего выступления.

1.6. Медицинские работники осуществляют прием представителей компаний только с разрешения руководителя медицинской организации в свободное от выполнения должностных обязанностей время.

1.7. Администрация медицинской организации вправе отказать компаниям представителям компаний в участии в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях с их участием.

1.8. Компании, представители компаний в отношении медицинских работников и руководителя медицинской организации не вправе:

- вручать подарки, выплачивать денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств;

- заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

- предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

- предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения;

- посещать их в рабочее время на рабочих местах, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, с участием в порядке, установленном руководителем медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

- побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения.

1.9. Медицинские работники обязаны соблюдать предусмотренные статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ограничения, налагаемые на них при осуществлении профессиональной деятельности.

1.10. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации.

1.11. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника при осуществлении им профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение им профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника и интересами пациента.

1.12. Конфликт интересов урегулируется в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.

1.13. Требования настоящего Положения распространяются на всех медицинских работников медицинской организации и являются обязательными для исполнения.

1.14. Компании, представители компаний вправе ознакомиться с настоящим Положением путем [указать способы ознакомления].