Примерная форма договора на поставку донорской крови (компонентов донорской крови) (в научно-исследовательских и образовательных целях/для производства лекарственных средств и медицинских изделий) (ноябрь 2024)

ГАРАНТ:

Настоящая форма разработана в соответствии с положениями ч. 2 ст. 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, утвержденных постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331

Договор на поставку донорской крови (компонентов донорской крови)
(в научно-исследовательских и образовательных целях/для производства лекарственных средств и медицинских изделий)

[место заключения договора]

[число, месяц, год]

[Наименование медицинской организации (образовательной организации/научной организации), подведомственной федеральным органам исполнительной власти/организации федеральных органов исполнительной власти, в которой федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба/медицинской организации (образовательной организации/научной организации), подведомственной органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации/медицинской организации, подведомственной органам местного самоуправления, осуществляющим полномочия в сфере охраны здоровья/организации частной системы здравоохранения] в лице [должность, Ф. И. О. руководителя], действующего на основании [наименование документа, подтверждающего полномочия], именуемое в дальнейшем "Получатель", с одной стороны и

[наименование организации, входящей в службу крови, имеющей запас донорской крови и (или) ее компонентов, который не предназначен для клинического использования] в лице [должность, Ф. И. О. руководителя], действующего на основании [наименование документа, подтверждающего полномочия], именуемое в дальнейшем "Поставщик", с другой стороны, именуемые совместно "Стороны", заключили настоящий договор о нижеследующем:

1. Предмет договора

1.1. Поставщик обязуется предоставить Получателю [донорскую кровь/компоненты донорской крови] [в научно-исследовательских и образовательных целях/для производства лекарственных средств и медицинских изделий], а Получатель обязуется принять [донорскую кровь/компоненты донорской крови] и оплатить ее(их) стоимость.

1.2. Предоставление Поставщиком [донорской крови/компонентов донорской крови] осуществляется с соблюдением требований, установленных Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.

1.3. [Донорская кровь/компоненты донорской крови] поставляется(ются) в течение срока действия настоящего договора отдельными партиями.

Периодичность поставки - [один раз в месяц, один раз в квартал и др.].

1.4. Поставщик обязуется известить Получателя о дате поставки не позднее чем за [значение] сутки. При несвоевременном извещении Поставщик несет ответственность в размере всех затрат, связанных с этими нарушениями.

1.5. Передача [донорской крови/компонентов донорской крови] осуществляется в месте нахождения Поставщика по адресу: [вписать нужное].

1.6. [Донорская кровь/компоненты донорской крови] должна(ны) быть промаркирована(ы) Поставщиком в соответствии с ГОСТ Р 52938-2008 "Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2008 г. N 139-ст.

1.7. Хранение и транспортировка [донорской крови/компонентов донорской крови] осуществляются в условиях, предусмотренных приложением N 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797.

1.8. Сторонами настоящего договора обеспечивается:

- раздельное хранение различной(ых) по статусу [донорской крови/компонентов донорской крови];

- раздельное хранение пригодной(ых) для использования [донорской крови/компонентов донорской крови] по видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности;

- раздельная транспортировка пригодной(ых) для использования [донорской крови/компонентов донорской крови], требующей(их) разной температуры хранения.

1.9. Условия хранения и транспортировки [донорской крови/компонентов донорской крови] обеспечиваются Сторонами настоящего договора посредством:

- использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки;

- наличия средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30 минут;

- регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения;

- регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке;

- регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов;

- регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.

1.10. На медицинском изделии, предназначенном для хранения [донорской крови/компонентов донорской крови], указываются наименование [донорской крови/компонентов донорской крови], статус [донорской крови/компонентов донорской крови], группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежность.

Допускается размещение [донорской крови/компонентов донорской крови] разной группы крови и резус-принадлежности в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения [донорской крови/компонентов донорской крови], на разных полках, которые соответственно маркируются.

1.11. Передача [донорской крови/компонентов донорской крови] осуществляется сотрудникам Получателя в соответствии со списком лиц, допущенных к получению и транспортировке крови и ее компонентов, утвержденным приказом Получателя.

Список лиц доводится до сведения Поставщика в течение [значение] календарных дней с момента подписания настоящего договора, а также [указать периодичность].

1.12. Перед транспортировкой [донорской крови/компонентов донорской крови] уполномоченными работниками Поставщика проверяются:

- идентификационный номер единицы компонента донорской крови;

- статус [донорской крови/компонентов донорской крови] (наличие статуса "пригодный для использования");

- внешний вид [донорской крови/компонентов донорской крови] (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффект "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме);

- целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания);

- условия хранения.

Сведения о результатах проверки вносятся в базу данных [донорской крови/компонентов донорской крови].

1.13. Приемка [донорской крови/компонентов донорской крови] оформляется актом приема-передачи.

1.14. Риск случайной гибели или порчи [донорской крови/компонентов донорской крови] переходит от Поставщика к Получателю с момента приемки [донорской крови/компонентов донорской крови] сотрудниками Получателя и подписания акта приемки-передачи.

1.15. Поставщик в режиме реального времени вносит информацию об осуществленной поставке [донорской крови/компонентов донорской крови] в иных целях, кроме клинического использования, с указанием Получателя, наименований поставленных(ой) [донорской крови/компонентов донорской крови], а также ее(их) объема в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.

2. Цена и порядок расчетов

2.1. Получатель оплачивает стоимость [донорской крови/компонентов донорской крови] по ценам, указанным в спецификации. Оплата производится в безналичном порядке за каждую партию [донорской крови/компонентов донорской крови] отдельно в течение [значение] дней с момента получения счета-фактуры.

2.2. Обязанность Получателя по оплате стоимости [донорской крови/компонентов донорской крови] считается исполненной с даты [списания денежных средств с расчетного счета Получателя/поступления денежных средств на банковский счет Поставщика].

3. Обязанности сторон

3.1. Поставщик обязан:

3.1.1. Предоставлять Получателю [донорскую кровь/компоненты донорской крови] с периодичностью, указанной в п. 1.3 настоящего договора.

3.1.2. Обеспечивать маркировку [донорской крови/компонентов донорской крови] в соответствии с ГОСТ Р 52938-2008 "Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2008 г. N 139-ст.

3.1.3. Обеспечивать хранение [донорской крови/компонентов донорской крови] в условиях, предусмотренных приложением N 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797.

3.1.4. Извещать Получателя обо всех обстоятельствах, затрудняющих или делающих невозможным исполнение своих обязательств по настоящему договору, в течение [указать срок] с момента их возникновения.

3.1.5. [Иные обязанности].

3.2. Получатель обязан:

3.2.1. Своевременно оплачивать стоимость поставляемой(ых) [донорской крови/компонентов донорской крови].

3.2.2. Совершать все необходимые действия, обеспечивающие принятие [донорской крови/компонентов донорской крови].

3.2.3. Обеспечивать транспортировку и хранение [донорской крови/компонентов донорской крови] в условиях, предусмотренных приложением N 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797.

3.2.4. [Иные обязанности].

4. Имущественная ответственность сторон

4.1. За необоснованный отказ от приемки [донорской крови/компонентов донорской крови] Получатель уплачивает Поставщику штраф в размере [значение] % от стоимости непринятой(ых) [донорской крови/компонентов донорской крови].

4.2. За нарушение сроков оплаты полученной(ых) [донорской крови/компонентов донорской крови] Получатель уплачивает Поставщику пени в размере [значение] % от суммы не оплаченной(ых) в срок [донорской крови/компонентов донорской крови] за каждый день просрочки платежа, однако размер пени не может превышать [значение] % от суммы не оплаченной(ых) в срок [донорской крови/компонентов донорской крови].

4.3. Поставщик вправе приостановить прием заявок от Получателя, если Получатель не оплачивает полученную(ые) [донорскую кровь/компоненты донорской крови] в течение [значение] месяцев, а также приостановить исполнение своих обязательств по ранее полученным заявкам до полного погашения Получателем своей задолженности.

4.4. При нарушении сроков поставки по вине Поставщика последний должен уплатить Получателю пени в размере [значение] % от стоимости не поставленной(ых) в срок [донорской крови/компонентов донорской крови] за каждый день просрочки, но не более [значение] %.

4.5. Получатель вправе отказаться от приемки [донорской крови/компонентов донорской крови], если просрочка в поставке по вине Поставщика составила [значение] календарных дней.

5. Обстоятельства непреодолимой силы

5.1. Каждая Сторона освобождается от ответственности за частичное или полное неисполнение своих обязательств по настоящему договору, если неисполнение обязательств явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы, возникших после заключения настоящего договора в результате событий чрезвычайного характера, которые Сторона не могла ни предвидеть, ни предотвратить разумными мерами. К обстоятельствам непреодолимой силы относятся события, на которые Сторона не может оказать влияния и за возникновение которых она не несет ответственности.

Сторона, ссылающаяся на обстоятельства непреодолимой силы, обязана немедленно информировать другую Сторону о наступлении подобных обстоятельств в письменной форме.

Информация должна содержать данные о характере обстоятельств, а также, по возможности, оценку их влияния на исполнение Стороной своих обязательств по настоящему договору и на срок исполнения обязательств.

Сторона, которая не может из-за обстоятельств непреодолимой силы выполнить обязательства по настоящему договору, должна приложить все усилия к тому, чтобы как можно скорее ликвидировать последствия невыполнения своих обязательств.

При прекращении действий указанных обстоятельств Сторона должна известить об этом другую Сторону в письменном виде. При этом Сторона должна указать срок, в который предполагается исполнить обязательства по настоящему договору.

Если Сторона не направит или несвоевременно направит необходимое извещение, то она обязана возместить другой Стороне убытки, причиненные неизвещением или несвоевременным извещением.

В случае возникновения обстоятельств непреодолимой силы срок выполнения обязательств по настоящему договору отодвигается соразмерно времени, в течение которого действуют такие обстоятельства и их последствия.

6. Порядок разрешения споров

6.1. Споры и разногласия, которые могут возникнуть при исполнении настоящего договора, будут по возможности разрешаться путем переговоров между Сторонами.

6.2. В случае если Стороны не придут к соглашению, споры разрешаются в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

7. Конфиденциальность

7.1. Стороны договорились сохранять в режиме конфиденциальности любые сведения, полученные одной Стороной в отношении другой в ходе исполнения обязательств по настоящему договору. Режим конфиденциальности распространяется на текст договора и его основные условия, а также на любую иную информацию, которую любая из Сторон идентифицирует как конфиденциальную до или при ее предоставлении другой Стороне.

7.2. К информации, признаваемой в соответствии с настоящим договором конфиденциальной, не могут относиться сведения, являющиеся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации общедоступными.

7.3. За нарушение режима конфиденциальности по настоящему договору Сторона, совершившая подобное нарушение, обязана возместить другой Стороне понесенные ею прямые убытки в связи с этим нарушением.

7.4. Положения настоящей статьи не распространяются на случаи, когда любая из Сторон по договору обязана разгласить конфиденциальную информацию компетентным органам в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

8. Заключительные положения

8.1. Настоящий договор:

- составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, - по одному экземпляру для каждой из Сторон;

- вступает в силу с момента его подписания и действует до полного выполнения Сторонами своих обязательств по настоящему договору;

- может быть изменен или дополнен только по соглашению Сторон в письменной форме и подписан уполномоченными лицами обеих Сторон;

- может быть прекращен по обоюдному согласию Сторон, а также в случае, если обстоятельства непреодолимой силы и их последствия действуют более [значение] календарных дней.

8.2. По окончании срока действия настоящего договора Стороны обязуются в [значение]-дневный срок произвести полный взаимный расчет.

8.3. Все изменения и дополнения к настоящему договору оформляются дополнительными соглашениями Сторон в письменной форме, которые являются неотъемлемой частью настоящего договора.

8.4. Заявления, уведомления, извещения, требования или иные юридически значимые сообщения, с которыми договор связывает гражданско-правовые последствия для Сторон настоящего договора, влекут для этого лица такие последствия с момента доставки соответствующего сообщения Стороне или ее представителю.

Юридически значимые сообщения подлежат передаче путем [вписать нужное - почтовой, факсимильной, электронной связи].

Сообщение считается доставленным и в тех случаях, если оно поступило Стороне, которой оно направлено, но по обстоятельствам, зависящим от нее, не было ей вручено или Сторона не ознакомилась с ним.

8.5. Во всем остальном, что не предусмотрено настоящим договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.

9. Реквизиты и подписи сторон

Поставщик [вписать нужное] [должность, подпись, инициалы, фамилия]

Получатель [вписать нужное] [должность, подпись, инициалы, фамилия]