Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331
"Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"

С изменениями и дополнениями от:

13 декабря 2016 г., 27 января 2021 г.

ГАРАНТ:

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности

В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

Д. Медведев

 

Москва

12 апреля 2013 г. N 331

 

Правила
обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования
(утв. постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331)

С изменениями и дополнениями от:

13 декабря 2016 г., 27 января 2021 г.

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, следующих организаций:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 13 декабря 2016 г. N 1345 в подпункт "а" внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

а) медицинские организации, образовательные организации и научные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, а также организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

б) медицинские организации, образовательные организации и научные организации, подведомственные органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

в) медицинские организации, подведомственные органам местного самоуправления, осуществляющим полномочия в сфере охраны здоровья;

г) организации частной системы здравоохранения.

2. Обеспечение организаций, указанных в пункте  1 настоящих Правил (далее - организации-получатели), донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется:

а) в научно-исследовательских и образовательных целях;

б) для производства лекарственных средств и медицинских изделий.

Информация об изменениях:

Пункт 3 изменен с 6 февраля 2021 г. - Постановление Правительства России от 27 января 2021 г. N 56

См. предыдущую редакцию

3. Обеспечение организаций-получателей донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется организациями, входящими в службу крови, имеющими запас донорской крови и (или) ее компонентов, который не предназначен для клинического использования (далее - организации-поставщики).

Допускается передача донорской крови и (или) ее компонентов, не соответствующих обязательным требованиям безопасности или заготовленных в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, но неиспользованных, организациям-получателям в научно-исследовательских, образовательных целях, а также для производства медицинских изделий.

4. В целях получения информации об организациях-поставщиках организации-получатели могут обращаться к единому информационному ресурсу (интернет-портал yadonor.ru) по вопросам донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации.

5. Организации-получатели обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, на основании договоров (контрактов), заключаемых ими с организациями-поставщиками в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Организация-поставщик в режиме реального времени вносит информацию об осуществленной поставке донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования, с указанием организации-получателя, наименований поставленных донорской крови и (или) ее компонентов, а также их объема в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.

Информация об изменениях:

Пункт 7 изменен с 6 февраля 2021 г. - Постановление Правительства России от 27 января 2021 г. N 56

См. предыдущую редакцию

7. Предоставление организациями-поставщиками донорской крови и (или) ее компонентов на основании соответствующих договоров (контрактов) осуществляется с соблюдением требований, установленных Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

 

Определено, как медицинские, образовательные, научные и иные организации обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами в других целях, кроме клинического использования.

Речь идет об организациях, подведомственных федеральным и региональным органам исполнительной власти, госакадемиям наук, органам местного самоуправления. Об организациях федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба. Об организациях частной системы здравоохранения.

Эти организации обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами в научно-исследовательских и образовательных целях, для производства лекарств и медицинских изделий. Для этого они заключают договоры (контракты) с поставщиками. К последним относятся организации, входящие в службу крови, имеющие запас донорской крови и (или) ее компонентов, который не предназначен для клинического использования.

Чтобы получить сведения о поставщиках, можно обратиться к единому информационному ресурсу (интернет-портал yadonor.ru) по вопросам донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации.

Поставщик в режиме реального времени вносит информацию об осуществленной поставке донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме клинического использования, в единую базу данных.

При предоставлении донорской крови и (или) ее компонентов должны соблюдаться требования техрегламента о безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.


Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"


Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 17 апреля 2013 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 22 апреля 2013 г. N 16 ст. 1960


Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Правительства РФ от 27 января 2021 г. N 56

Изменения вступают в силу с 6 февраля 2021 г.


Постановление Правительства РФ от 13 декабря 2016 г. N 1345

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления