Вопрос: Какая ставка НДС применяется при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии? ("Финансовая газета. Региональный выпуск", N 32, август 2008 г.)

Какая ставка НДС применяется при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии?

В соответствии с п.п. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ при реализации лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, и изделий медицинского назначения обложение НДС производится по налоговой ставке 10%. Абзацем 4 указанного подпункта также установлено, что коды видов перечисленной продукции определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТНВЭД). До настоящего времени постановление Правительства Российской Федерации об установлении перечня данных кодов не принято.

До утверждения Правительством Российской Федерации перечня кодов в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10% при реализации лекарственных средств следует руководствоваться письмом ФНС России от 27.06.06 г. N ШТ-6-03/644@. Согласно этому документу применение ставки НДС в размере 10% распространяется на отечественные и зарубежные лекарственные средства, перечисленные в главах 1, 2 (за исключением лечебно-профилактических пищевых добавок), 5, 6 (за исключением репеллентов) части 1 и главах 1, 2, 3, 4, 5, 6 (за исключением репеллентов) и 7 части 2 второго издания государственного реестра лекарственных средств (Москва, Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, 1995 г., с учетом последующих изменений и дополнений к реестру) (далее - реестр) и реализуемые предприятиями (организациями) всех форм собственности при наличии выданной в установленном порядке соответствующей лицензии.

На основании п. 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России от 1.12.98 г. N 01/29-14 (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Минздравом России (Минздравсоцразвития России). Указанные Правила устанавливаются в соответствии с Федеральным законом от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ).

В государственный реестр лекарственных средств вносится зарегистрированное лекарственное средство. Такое лекарственное средство разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации (п. 14 Правил). Лекарственное средство, государственная регистрация (перерегистрация) которого не была своевременно проведена, исключается из государственного реестра лекарственных средств, и его медицинское применение на территории Российской Федерации не допускается (п. 15 Правил).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.05 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" и Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.04 г. N 321, утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.06 г. N 736, далее - Регламент).

Согласно п. 1.3 Регламента регистрации подлежат:

1) новые лекарственные средства;

2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;

4) воспроизведенные лекарственные средства.

Учитывая изложенное, для правомерного применения налоговой ставки 10% по НДС при реализации лекарственных средств необходимо единовременное выполнение следующих условий:

регистрация в установленном порядке и в соответствии с Законом N 86-ФЗ;

включение лекарственных средств в государственный реестр лекарственных средств (с учетом положений письма ФНС России N ШТ-6-03/644@), функцию по ведению которого исполняет в настоящее время Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

наличие лицензий на производство лекарственных средств или фармацевтическую деятельность.

Россельхознадзор письмом от 8.11.07 г. N ФС-ЕН-2/11231 сообщил, что процедура государственной регистрации лекарственных средств для животных осуществляется на основании закона Российской Федерации от 14.05.93 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон N 4979-1) и в соответствии с Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными приказом Минсельхоза России от 1.04.05 г. N 48.

Зарегистрированные в установленном порядке лекарственные средства для животных включаются в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генномодифицированные организмы, функция по ведению которого на основании постановления Правительства Российской Федерации от 24.03.06 г. N 164 закреплена за Министерством сельского хозяйства Российской Федерации. До вступления в силу данного постановления функция по ведению реестра лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генномодифицированные организмы, была закреплена за Федеральным агентством по сельскому хозяйству.

Учитывая изложенное, при реализации лекарственных средств для животных, используемых исключительно в ветеринарии, зарегистрированных в установленном порядке и в соответствии с Законом N 4979-1 включенных в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генномодифицированные организмы, применяется ставка НДС в размере 18%.

С. Макаревич,

советник государственной гражданской службы

Российской Федерации 3 класса

7 августа 2008 г.

"Финансовая газета. Региональный выпуск", N 32, август 2008 г.