Вопрос: Какая влажность воздуха соответствует понятию "сухое место"? ("Российские аптеки", N 20, октябрь 2008 г.)

Какая влажность воздуха соответствует понятию "сухое место"?

К сожалению, действующее российское законодательство не дает однозначного ответа на этот вопрос, т.к. в приказах и нормативных документах такой критерий обозначен, как правило, для какой-либо конкретной группы препаратов.

Комитетом фармации Правительства Москвы было издано информационное письмо от 13.04.1998 г. N 1-05/1151 "О выполнении отдельных требований приказа МЗ РФ от 17.11.1996 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения". Согласно указанному письму параметром "сухого места" предложено считать уровень влажность не превышающий 50%. Тем не менее, данное письмо нельзя считать юридически обязывающим документом, т.к. оно является всего лишь рекомендацией.

Однако полагаем, что поддержка влажности на уровне 50% действительно может гарантировать отсутствие претензий проверяющих органов к фактическому уровню влажности в аптеке. Но, если в отношении какого-либо препарата нормативным правовым актом или инструкцией по хранению будет установлен более низкий порог критерия "сухого места", то, безусловно, при его хранении следует руководствоваться указанными параметрами.

Д. Целоусов,

руководитель юридической

службы ААУ "СоюзФарма"

15 октября 2008 г.

"Российские аптеки", N 20, октябрь 2008 г.