Вопрос: Какие ЛС подлежат специальной утилизации по истечению их срока годности? ("Российские аптеки", N 20, октябрь 2008 г.)

Какие ЛС подлежат специальной утилизации по истечению их срока годности?

Порядок уничтожения лекарственных средств устанавливается Инструкцией "О порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств", утвержденной Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. N 382. В соответствии с п. 4 Инструкции подлежащие уничтожению ЛС изымаются из обращения их собственниками или владельцами и направляются на предприятия, имеющие право на их уничтожение. Согласно п. 6 указанной Инструкции уничтожение ЛС проводится специальной комиссией, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ в присутствии собственника или владельца ЛС, подлежащих уничтожению.

Департамент государственного контроля ЛС и медицинской техники Минздрава РФ в своем письме от 25.03.2003 г. N 295-22/57.разъяснил порядок уничтожения ЛС.

Согласно указанному письму, действие Инструкции распространяется на ЛС, подлежащие обязательной сертификации (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.04.2002 г. N 287).

Медицинские иммунобиологические препараты, не подлежащие обязательной сертификации в Системе сертификации лекарственных средств ГОСТ Р, уничтожаются по правилам, утвержденным постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 г. N 36, а наркотические и психотропные вещества, относящиеся к спискам II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, - в порядке, установленном самостоятельными нормативными документами.

Д. Целоусов,

руководитель юридической

службы ААУ "СоюзФарма"

15 октября 2008 г.

"Российские аптеки", N 20, октябрь 2008 г.