Вопрос: Организация осуществляет реализацию импортной продукции, которая является изделием медицинского назначения - приспособления для безопасной утилизации игл (принадлежности и приспособления лабораторные однократного применения для исследований проб крови), имеет код ОКП 94 4300 "Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований". Продукция зарегистрирована Росздравнадзором и социального развития, имеет сертификат соответствия с присвоенным кодом ОКП 94 4300. При каких условиях организация вправе воспользоваться налоговой льготой, предусмотренной подпунктом 1 п. 2 ст. 149 НК РФ? ("Налоговый вестник", N 12, декабрь 2008 г.)

Организация осуществляет реализацию импортной продукции, которая является изделием медицинского назначения - приспособления для безопасной утилизации игл (принадлежности и приспособления лабораторные однократного применения для исследований проб крови), имеет код ОКП 94 4300 "Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований". Продукция зарегистрирована Росздравнадзором и социального развития, имеет сертификат соответствия с присвоенным кодом ОКП 94 4300.

При каких условиях организация вправе воспользоваться налоговой льготой, предусмотренной подпунктом 1 п. 2 ст. 149 НК РФ?

Согласно подпункту 1 п. 2 и п. 6 ст. 149 НК РФ не подлежит обложению НДС (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, включенной в перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 17.01.2002 N 19 "Об утверждении Перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость" (далее - Перечень медицинской техники), при наличии соответствующей лицензии, выданной в установленном порядке.

Примечаниями к Перечню медицинской техники установлено, что в него включена медицинская техника отечественного и зарубежного производства, имеющая регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке.

Таким образом, Перечнем медицинской техники предусмотрены требования для отнесения конкретной медицинской техники к важнейшей и жизненно необходимой медицинской технике, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению НДС (освобождается от налогообложения).

Учитывая вышеизложенное, для решения вопроса о правомерности освобождения от обложения НДС импортной медицинской техники организации необходимо иметь регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке.

Письмом Росздравнадзора от 28.08.2007 N 04-16491/07 "О регистрации изделий медицинского назначения" сообщено, что приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения" введен новый порядок регистрации изделий медицинского назначения. В соответствии с вышеназванным Регламентом в регистрационных удостоверениях указывается:

- кому выдано регистрационное удостоверение (юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, зарегистрированным в Российской Федерации);

- наименование медицинского изделия;

- фирма-производитель медицинского изделия;

- класс потенциального риска;

- код ОКП;

- номер и дата приказа Росздравнадзора о регистрации изделия медицинского назначения.

При регистрации медицинской техники в регистрационном удостоверении после слов "изделие медицинского назначения" в скобках указывается "изделие медицинской техники". При регистрации изделий медицинского назначения данная запись отсутствует. Это позволяет однозначно идентифицировать изделия медицинского назначения и изделия медицинской техники. Срок действия всех регистрационных удостоверений неограничен.

С.С. Макаревич

1 декабря 2008 г.

"Налоговый вестник", N 12, декабрь 2008 г.