Вопрос: В малонаселенных труднодоступных районах с длительной сезонной изоляцией населения медицинские работники ФАПов выполняют ряд не свойственных им функций, значительно расширяющих их обязанности. В частности, через ФАПы осуществляется реализация лекарственных средств. В связи с этим возникает вопрос, может ли осуществлять данную деятельность ФАП без открытия аптечного учреждения, так как в большинстве случаев идет снабжение населения в рамках реализации закона о дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача. ("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 2, февраль 2009 г.)

В малонаселенных труднодоступных районах с длительной сезонной изоляцией населения медицинские работники фельдшерско-акушерских пунктов (ФАПов) (фельдшеры, акушерки, медицинские сестры) выполняют ряд не свойственных им функций, значительно расширяющих их обязанности. В частности, через ФАПы осуществляется реализация лекарственных средств. В связи с этим возникает вопрос, может ли осуществлять данную деятельность ФАП без открытия аптечного учреждения, так как в большинстве случаев идет снабжение населения в рамках реализации закона*(1) о дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера).

В соответствии с п. 1 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями.

Аптечным учреждением признается организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, их изготовление и отпуск в соответствии с требованиями законодательства. К таким учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. В данном законе реализация лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты не предусмотрена, однако в случае необходимости в помещении ФАПа может быть открыт аптечный киоск при соблюдении определенных требований, установленных для аптечных учреждений.

Во-первых, согласно ст. 34 Закона N 86-ФЗ фармацевтическая деятельность аптечных учреждений подлежит лицензированию в соответствии с законодательством. При этом обязательными условиями для принятия решения о выдаче лицензии являются представление соискателем документов, подтверждающих его право на использование им помещений в целях осуществления данной деятельности, наличие сертификатов у специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

Во-вторых, важное значение имеют положения п. 5 ст. 32 Закона N 86-ФЗ, устанавливающие, что решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.

Таким образом, приведенные положения позволяют выделить основные требования к учреждению, в котором будет осуществляться розничная продажа лекарственных средств:

- наличие лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью;

- наличие специалистов, имеющих соответствующие сертификаты;

- наличие помещения, используемого по назначению на законном основании;

- наличие выданного в установленном порядке заключения о соответствии указанного помещения требованиям санитарных правил;

- наличие разрешительного документа, выданного органами местного самоуправления, об открытии аптечного учреждения.

С.Р. Гулиева,

эксперт журнала "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

1 февраля 2009 г.

"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 2, февраль 2009 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) От редакции. Читатели имеют в виду принятие мер в рамках оказания бесплатной медицинской помощи в целях реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".