Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении Порядка и сроков размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (подготовлен Минсельхозом России 12.02.2015)

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении Порядка и сроков размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
(подготовлен Минсельхозом России 12.02.2015 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Приложение N 1

к приказу Минсельхоза России

от N

Порядок и сроки размещения на официальном сайте
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

1. Настоящий Порядок определяет правила формирования, актуализации и сроки размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Россельхознадзор) в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), в том числе проведением экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства) (включая результаты ее проведения), информацию о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств.

2. Формирование и размещение информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, обеспечивается системными информационными ресурсами Россельхознадзора.

3. Россельхознадзор осуществляет информационное сопровождение каждого этапа государственной регистрации лекарственных препаратов с возможностью предоставления данной информации в актуальном состоянии разработчикам лекарственных препаратов или уполномоченным ими другим юридическим лицам, подавшим заявление о государственной регистрации лекарственного препарата (далее - заявители), а также иным заинтересованным лицам.

4. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, размещенная на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет, находится в общем доступе, формируется в течение пяти рабочих дней со дня ее получения и включает следующие сведения:

а) наименование и адрес заявителя, наименование и адрес разработчика лекарственного препарата;

б) адрес места осуществления производства лекарственного препарата (в случае наличия нескольких мест осуществления производства указывается каждое из них);

в) дата приема заявления о государственной регистрации лекарственного препарата (подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат);

г) торговое наименование лекарственного препарата;

д) международное непатентованное, или группировочное наименование или химическое наименование лекарственного препарата;

е) лекарственная форма;

5. Помимо информации, указанной в пункте 4 настоящего Порядка, на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет размещается заключение комиссии экспертов, которым оформляются результаты экспертизы лекарственных средств.

6. По мере реализации каждого этапа государственной регистрации лекарственного препарата ответственное структурное подразделение Россельхознадзора в течение трех рабочих дней со дня получения заключений комиссии экспертов, вынесения решений по каждой процедуре государственной регистрации, в том числе информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств, размещает соответствующую информацию, в том числе заключение комиссии экспертов, на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет.

7. Размещение на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами.

8. Резервная копия информации, размещаемой на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет и связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, формируется в целях защиты сведений, содержащихся в ней, не реже одного раза в день.

9. Защита информации, размещаемой на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет и связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы.