Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (подготовлен Минздравом России 12.07.2016)
Документ отсутствует в свободном доступе.
Вы можете заказать текст документа и получить его прямо сейчас.
Заказать
Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение
Если вы являетесь пользователем системы ГАРАНТ, то Вы можете открыть этот документ прямо сейчас, или запросить его через Горячую линию в системе.
Представлен проект новой формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения.
Возможно, оно будет содержать только 6 разделов: инструкция по медицинскому применению; проекты макетов первичной упаковки и вторичной упаковки препарата; проект нормативной документации или нормативного документа на препарат либо указание соответствующей фармакопейной статьи; документ, содержащий сведения о фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанциях, входящих в состав препарата; сведения о препарате; определение взаимозаменяемости.
В новой форме отражены изменения, внесенные в Закон об обращении лекарственных средств в декабре 2014 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ