Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 " (подготовлен Минпромторгом России 03.10.2016)
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686"
(подготовлен Минпромторгом России 03.10.2016 г.)
Правительство Российской Федерации постановляет:
Внести изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116):
1. Пункт 4 дополнить подпунктом "е" и пункт 5 дополнить подпунктом "м" следующего содержания:
"организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
2. В абзаце втором пункта 6 слова "подпунктами "а" - "и" и "к(1)" пункта 5" заменить словами "подпунктами "а" - "и", "к(1)" и "м" пункта 5".
3. Настоящее постановление Правительства Российской Федерации вступает в силу с 1 января 2017 г.
|
Председатель |
Д. Медведев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В Законы о госрегулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об обращении лекарственных средств были внесены изменения в части установления контроля за объемами производства и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) посредством введения обязанности установки автоматических средств измерения и учета готовой продукции с возможностью фиксации и передачи информации об объемах производства такой субстанции в ЕГАИС учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.
В связи с этим разработан проект изменения в положение о лицензировании производства лекарственных средств.
Планируется ввести лицензионные требования для соискателей лицензии на производство лекарственных средств и лицензиатов намеревающихся осуществлять или осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).