Проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Правил и методологии проведения лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе Евразийского экономического союза и таможенной территории Евразийского экономического союза"
(подготовлен Минсельхозом России 11.10.2016 г.)
В соответствии с пунктом 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемые Правила и методологию проведения лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора).
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики |
В. Габриелян |
От Республики |
В. Матюшевский |
От Республики |
Б. Сагинтаев |
От Кыргызской |
В. Диль |
От Российской |
И. Шувалов |
Приложение
к Решению Совета
Евразийской экономической Комиссии
от 20__ г. N
Правила и методология
проведения лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)
I. Общие положения
1. Правила и методология проведения лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) (далее - Правила) разработаны в целях реализации пункта 13 раздела III Приложения N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее соответственно - Договор о Союзе, Союз).
2. Настоящие Правила устанавливают требования к организации и проведению лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) на таможенной территории и таможенной границе Союза, а также определяют цели и задачи таких исследований, методологию проведения лабораторных исследований и порядок оформления их результатов, взаимодействие лабораторий (центров).
II. Термины и определения
3. В настоящих Правилах используются понятия в значениях, установленных Договором о Союзе, международными договорами и актами, составляющими право Союза, а также следующие термины и определения:
1) возбудители заразных болезней животных - вирусы, бактерии, риккетсии, хламидии, микоплазмы, прионы, простейшие, грибы, гельминты, клещи, насекомые, которые способны вызывать специфические болезнетворные процессы в организме животных, а также передаваться другим животным и (или) человеку при контакте с зараженными животными, продуктами животного происхождения, кормами и кормовыми добавками, другими факторами передачи возбудителей заразных болезней;
2) исследование - комплекс операций, включающий изучение, проведение испытаний, измерений, анализов, тестов, экспертиз и других процессов, проводимых в лабораториях (центрах) в отношении исследуемых проб (образцов);
3) лаборатория (центр) - государственное учреждение государства-члена Союза, аккредитованное (аттестованное) в системе аккредитации (аттестации) государства-члена Союза и, при необходимости, в международной системе аккредитации и осуществляющее лабораторную деятельность в области исследований;
4) лаборатория (центр) референтная - государственная лаборатория (центр), уполномоченная государством-членом Союза на проведение определенных видов исследований на конкретный показатель (группу показателей), в том числе с целью принятия уполномоченными в области ветеринарии органами государств-членов Союза арбитражного решения в закрепленной сфере деятельности;
5) материал биологический (биоматериал) - пробы, взятые у клинически здоровых животных, с целью проведения лабораторных исследований;
6) материал патологический (патматериал) - пробы, взятые у живых или мертвых животных, содержащие или могущие содержать инфекционных или паразитарных возбудителей, с целью проведения лабораторных исследований;
7) метод исследования - прием или совокупность приемов сравнения определяемых характеристик с их опорным значением и/или шкалой в соответствии с принципом исследований;
8) методика исследования - документированная совокупность операций и правил проведения исследований в соответствии с принятым методом исследований;
9) мониторинг - осуществление планируемых и последовательных наблюдений или измерений в целях обеспечения ветеринарно-санитарного благополучия и определения общего представления о безопасности подконтрольных товаров (продукции) и их соответствия установленным требованиям;
10) проба (образец) - биологический, патологический материал, образцы подконтрольных государственному ветеринарному контролю (надзору) товаров (продукции), воды и объектов среды обитания животных, отобранные для исследований.
III. Требования к организации и проведению лабораторных
исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)
4. Лабораторные исследования при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся лабораториями (центрами) государств-членов Союза в соответствии с настоящими Правилами, а также требованиями, установленными международными договорами и актами, составляющими право Союза и/или государств-членов Союза.
Лаборатории (центры) государств-членов Союза обеспечивают наличие на своих официальных сайтах информации о своей деятельности в области ветеринарии.
5. Лаборатории (центры) государств-членов Союза подлежат подтверждению компетентности органами по аккредитации (аттестации) государств-членов Союза, уполномоченными в соответствии с законодательством государств-членов Союза на осуществление этой деятельности. Порядок подтверждения компетентности лабораторий (центров), проводящих лабораторные исследования при осуществлении ветеринарного контроля (надзора), определяется законодательством государств-членов Союза.
6. Лабораторные исследования должны быть организованы и проводиться в соответствии с областью аккредитации (аттестации) конкретной лаборатории (центра). Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) и предназначенные для ввоза на территорию Союза или перемещения между государствами-членами Союза, должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах).
7. Показатели безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору) (далее соответственно - подконтрольные ветеринарному контролю (надзору) товары, объекты контроля), на которые проводятся лабораторные исследования, определяются соответствующими международными договорами и актами, составляющими право Союза. В случае если международными договорами и актами, составляющими право Союза, на подконтрольные ветеринарному контролю (надзору) товары, в отношении которых проводятся лабораторные исследования, не определены показатели безопасности, то в отношении таких товаров применяются показатели безопасности, установленные законодательством государств-членов Союза.
8. Болезни животных, на которые проводятся исследования, определяются в соответствии с законодательством государства-члена Союза.
9. Результаты лабораторных исследований, проводимые лабораториями (центрами) государств-членов Союза в соответствии с настоящими Правилами, взаимно признаются уполномоченными в области ветеринарии органами государств-членов Союза.
10. В спорных случаях, возникающих в результате получения лабораториями (центрами) государства-члена Союза различных (неодинаковых), неоднозначных (сомнительных) результатов лабораторных исследований, конечными результатами признаются результаты исследований, полученные в референтной лаборатории (центре) одного из государств-членов Союза.
Определение референтных лабораторий (центров) государств-членов Союза осуществляется в порядке, установленном законодательством государства-члена Союза.
Порядок обжалования результатов лабораторных исследований, проведенных лабораторией (центром) государства-члена Союза, в том числе являющейся референтной лабораторией (центром), устанавливается законодательством государств-членов Союза.
11. Референтные лаборатории (центры) государств-членов Союза подтверждают свою компетентность, в том числе путем участия в межлабораторных сравнительных испытаниях (межлабораторных сличениях) между другими референтными лабораториями (центрами) государств-членов Союза, а также международных межлабораторных сравнительных испытаниях (межлабораторных сличениях) по каждому конкретному показателю (группе показателей), закрепленному за ними.
Референтные функции по конкретному показателю (группе показателей) не могут быть закреплены более чем за одной референтной лабораторией (центром) государства-члена Союза.
12. Основными задачами референтных лабораторий (центров) государств-членов Союза, помимо проведения исследований, направленных на разрешение спорных случаев, являются:
1) проведение лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) в соответствии с настоящими Правилами;
2) разработка и апробация новых методов, валидация и верификация методик лабораторных исследований в области диагностики инфекционных болезней животных и в области пищевой безопасности в соответствии со стандартами ведущих международных организаций;
3) проведение повышения квалификации (тренингов) и других обучающих мероприятий для сотрудников лабораторий (центров) государств-членов Союза;
4) организация и/или проведение межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений), в том числе международных, а также предоставление в лаборатории (центры) государств-членов Союза эталонных проб (образцов);
5) обобщение и анализ в пределах компетенции результатов лабораторных исследований;
6) научное и техническое содействие в создании национальных диагностических лабораторий (центров) и лабораторий в области пищевой безопасности;
7) другие задачи в соответствии с национальным законодательством государства-члена Союза.
13. Перечень референтных лабораторий (центров) государств-членов Союза с указанием их референтных функций по конкретному показателю (группе показателей) публикуется на сайтах уполномоченных в области ветеринарии органов государств-членов Союза и Комиссии.
IV. Цели и задачи проведения лабораторных исследований
14. Лабораторные исследования проводятся в целях:
1) предотвращения ввоза и распространения на таможенной границе Союза и таможенной территории Союза возбудителей заразных болезней животных;
2) предотвращения ввоза и перемещения между государствами-членами Союза подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, опасных в ветеринарно-санитарном отношении и/или не соответствующих единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям;
3) оценки ветеринарно-санитарного состояния и эпизоотического благополучия объектов контроля;
4) оценки эффективности применяемых ветеринарно-санитарных мер;
15. Для достижения целей, перечисленных в подпунктах 1) - 4) пункта 14 настоящих Правил, уполномоченные в области ветеринарии органы государств-членов Союза организуют:
1) лабораторные исследования в рамках мониторинга безопасности подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров на таможенной территории и на таможенной границе Союза (далее - Мониторинг безопасности товаров);
2) лабораторные исследования в рамках мониторинга эпизоотического состояния таможенной территории и на таможенной границе Союза (далее - Эпизоотологический мониторинг);
3) лабораторные исследования, проведение которых предусмотрено Положением о едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза и Положением о едином порядке проведения проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору).
16. Лабораторные исследования в рамках Мониторинга безопасности товаров воды для поения животных и биологического материала должны предусматривать систематический отбор и исследование проб (образцов) подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров согласно плану Мониторинга безопасности товаров для территории государства-члена Союза (далее - План Мониторинга безопасности товаров), ежегодно составляемому уполномоченным в области ветеринарии органом государства-члена Союза.
Принципы формирования Плана Мониторинга безопасности товаров, его реализации и формирования Отчета об исполнении Плана Мониторинга безопасности товаров представлены в Приложении 1.
17. Задачами лабораторных исследований в рамках Мониторинга безопасности товаров являются:
1) установление соответствия/несоответствия подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров требованиям Союза и/или государства-члена Союза;
2) оценка эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер, направленных на обеспечение безопасности в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров;
3) сбор и анализ статистических данных, получаемых в процессе Мониторинга безопасности товаров, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер.
18. Лабораторные исследования при Эпизоотологическом мониторинге должны предусматривать систематический отбор и исследование проб (образцов) материала биологического (биоматериала), материала патологического (патматериала), проб (образцов) с объектов контроля и продукции животного происхождения, подлежащей ветеринарному контролю (надзору) согласно плану Эпизоотологического мониторинга территории государства-члена Союза (далее - План Эпизоотологического мониторинга), ежегодно составляемому уполномоченным в области ветеринарии органом государства-члена Союза.
Принципы формирования Плана Эпизоотологического мониторинга, его реализации и формирования Отчета об исполнении Плана Эпизоотологического мониторинга представлены в Приложении 2.
19. Задачами лабораторных исследований при Эпизоотологическом мониторинге являются:
1) оценка эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер по обеспечению эпизоотического благополучия территории государства-члена Союза и таможенной территории Союза посредством:
- установления наличия (отсутствия) возбудителей заразных болезней животных на территории государств-членов Союза (в том числе экзотических для государств-членов Союза);
- определения степени (широты) распространения возбудителей заразных болезней животных и условий (причин), способствующих и/или препятствующих их распространению;
- определения ветеринарно-санитарного состояния объектов контроля;
2) сбор и анализ статистических данных, получаемых в процессе Эпизоотологического мониторинга, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер.
V. Методология проведения лабораторных исследований
1. Проведение отбора проб (образцов)
20. Отбор проб (образцов) осуществляется в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющими право Союза и/или государств-членов Союза.
Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), при проведении государственного ветеринарного контроля (надзора) осуществляется государственными ветеринарными инспекторами уполномоченных в области ветеринарии органов государств-членов Союза или уполномоченными специалистами государственной ветеринарной службы, в том числе лабораторий (центров), обладающими соответствующими знаниями и опытом, позволяющими правильно применять требования к процедурам отбора проб (образцов), их упаковки и транспортировки.
21. Отбор проб (образцов) может осуществляться:
1) на объектах контроля, осуществляющих содержание, разведение, выращивание животных (фермы, хозяйства и т.д.); убой животных (убойные пункты, мясокомбинаты и т.д.); переработку, производство, транспортировку, хранение и утилизацию/уничтожение подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров;
2) в пунктах пропуска через таможенную границу Союза, либо в иных определяемых законодательством государств-членов Союза местах, которые оборудуются и оснащаются средствами ветеринарного контроля (надзора) в соответствии с законодательством государств-членов Союза;
3) на объектах контроля третьих стран при проведении выездных проверок (инспекций), аудите, а также на объектах контроля других государств-членов Союза по запросу уполномоченного в области ветеринарии органа другого государства-члена Союза.
22. Акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются в соответствии с формами, представленными в Приложении 3 (Формы 1, 2, 3, 4, 5).
22.1. Акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются в 3-х экземплярах:
1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного в области ветеринарии органа государства-члена Союза, осуществившего отбор проб (образцов);
2-й экземпляр направляется в лабораторию (центр) государства-члена Союза;
3-й экземпляр хранится у владельца товара.
Отобранные пробы (образцы) направляются в лабораторию (центр) в сопровождении акта отбора проб (образцов) и должны быть упакованы и опечатаны способом, обеспечивающим сохранность проб (образцов). При поступлении проб (образцов) в лабораторию (центр) они должны быть зашифрованы до передачи их в подразделения лаборатории (центра) для проведения исследований.
22.2. Уполномоченный в области ветеринарии орган государства-члена Союза вправе установить шифрование проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в процессе отбора (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики болезней животных) путем присвоения им индивидуальных номеров согласно порядку индивидуального шифрования проб (образцов). Система шифрования проб (образцов) должна исключать возможность физически перепутать пробы (образцы) или записи о них в учетных или других документах, а также обеспечивать невозможность скрытой подмены проб (образцов) до их исследования.
В этом случае акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются в 3-х экземплярах:
1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного в области ветеринарии органа государства-члена Союза, осуществившего отбор проб (образцов) с полным внесением всех данных в акт отбора проб (образцов);
2-й экземпляр хранится у владельца товара без указания в акте отбора проб (образцов) шифра пробы;
3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр), где будет производиться исследование проб (образцов), без указания номера акта отбора проб (образцов), сведений о производителе/владельце товара.
23. При отборе проб (образцов) формируе(ю)тся контрольная(ые) проба(ы) (образец(ы)) (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики болезней животных).
24. Расшифровка сведений о пробах (образцах) осуществляется после окончания лабораторных исследований. В случае исследования пробы (образца) на несколько показателей безопасности, расшифровка сведений о пробе (образце) осуществляется сразу после выявления несоответствия по одному из исследуемых показателей безопасности.
2. Хранение и транспортировка проб (образцов).
25. Хранение и транспортировка в лабораторию (центр) проб (образцов), предназначенных для проведения лабораторных исследований или ответственного хранения, осуществляется в соответствии с законодательством государств-членов Союза в условиях, исключающих возможность их подмены, порчи, вторичной контаминации, нецелевой (случайной) дефростации и другим изменениям, воздействие которых может повлиять на результаты лабораторных исследований.
Пробы (образцы), представляющие потенциальную биологическую опасность должны транспортироваться способами, исключающими распространение возбудителей заразных болезней.
Пробы (образцы) хранятся в лаборатории (центре) до полного завершения всех необходимых видов исследований и выдачи результатов исследований в соответствии с процедурой обращения с пробами (образцами), принятой в лаборатории (центре).
Контрольные пробы (образцы) хранятся в лаборатории (центре) или в ином месте, обеспечивающем соблюдение требований к условиям хранения и идентификации контрольных проб (образцов), установленных законодательством государств-членов Союза, до истечения срока годности подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара, но не более трех месяцев после извещения заинтересованных лиц о результатах лабораторных исследований.
3. Исследование проб (образцов).
26. Лабораторные исследования проб (образцов) подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров проводятся с использованием стандартов исследований, разрешенных для применения международными договорами и актами, составляющими право Союза, и содержащих соответствующие методики исследований, а в случае их отсутствия используются методики исследований, аттестованные (или валидированные) в соответствии с законодательством государств-членов Союза.
Лабораторные исследования проб (образцов) биологического и патологического материала проводятся с использованием методов индикации и идентификации возбудителей болезней животных с учетом рекомендаций Международного эпизоотического бюро (Приложение N 4), валидированных/верифицированных и утвержденных в соответствии с законодательством государства-члена Союза.
4. Оформление результатов лабораторных исследований.
27. Сведения о поступивших в лабораторию пробах (образцах) и результатах их лабораторных исследований подлежат учёту в соответствии с порядком организации лабораторной деятельности, установленным законодательством государства-члена Союза.
Каждая лаборатория (центр) государства-члена Союза принимает меры по внедрению у себя электронной системы учета лабораторной деятельности, предназначенной для автоматизации процесса сбора, передачи и анализа информации по проведению лабораторных исследований проб (образцов).
28. Результаты лабораторных исследований (испытаний) оформляются протоколами.
Ответственность за правильность, полноту, точность и достоверность сведений, включаемых в протоколы несут руководители лабораторий (центров) в пределах их компетенции, а также сотрудники этих учреждений, в обязанности которых входит проведение лабораторных исследований и оформление их результатов.
29. Уведомление лабораторией (центром) уполномоченного в области ветеринарии органа государства-члена Союза о результатах лабораторных исследований осуществляется в порядке, установленном законодательством государства-члена Союза.
30. По решению уполномоченного в области ветеринарии органа государства-члена Союза информация о результатах проведения лабораторных исследований, на основании которых могут приниматься юридически значимые решения, размещается на официальном сайте уполномоченного в области ветеринарии органа государства-члена Союза.
5. Утилизация проб (образцов).
31. Утилизация проб (образцов) и иного материала проводится способами, исключающими возможность распространения возбудителей заразных болезней, в соответствии с законодательством государств - членов Союза.
Приложение N 1
к Правилам и методологии
проведения лабораторных исследований
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
Принципы формирования Плана Мониторинга безопасности товаров, его реализации и формирования Отчета об исполнении Плана Мониторинга безопасности товаров
1. В целях организации лабораторных исследований при мониторинге безопасности подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров уполномоченный в области ветеринарии орган государства-члена Союза ежегодно составляет и утверждает План Мониторинга безопасности товаров.
В течение года может производиться корректировка Плана Мониторинга безопасности товаров с учетом выявляемых в ходе его реализации ветеринарных рисков, а также в случае возникновения форс-мажорных ситуаций.
2. План Мониторинга безопасности товаров должен учитывать конкретную ситуацию каждого государства-члена и, в частности, содержать:
2.1. перечень международных договоров и актов, составляющих право Союза и государства-члена, устанавливающих нормативы показателей безопасности подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров;
2.2. нормативы показателей безопасности подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, установленные международными договорами и актами, составляющими право Союза и/или государства-члена;
2.3. перечень показателей безопасности подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, которые планируется контролировать в рамках Мониторинга безопасности товаров;
2.4. перечень видов и количество объектов контроля, на которых планируется производить отбор проб (образцов) в рамках Мониторинга безопасности товаров;
2.5. сведения о международных договорах и актах, составляющих право Союза и/или государства-члена, регулирующих порядок отбора и учета проб (образцов);
2.6. количество запланированных для отбора проб (образцов);
2.7. описание структуры (в виде схемы) уполномоченных органов, привлеченных к реализации Плана Мониторинга безопасности товаров;
2.8. список лабораторий (центров), участвующих в реализации Плана Мониторинга безопасности товаров;
3. План Мониторинга безопасности товаров должен учитывать результаты предыдущих лет, полученные при ранее проведенных национальных мерах контроля (надзора) в отношении подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров и результатам лабораторных исследований, полученным в ходе Мониторинга безопасности товаров за предыдущий отчетный период.
4. Утвержденный уполномоченным органом План Мониторинга безопасности товаров публикуется на официальном сайте уполномоченного органа в области ветеринарии государства-члена.
5. В рамках реализации Плана Мониторинга безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору):
- отбор проб (образцов) осуществляется выборочно и равномерно в течение года (в том числе отбор проб (образцов) может осуществляться во время проведения плановых и внеплановых инспекторских проверок, проводимых в соответствии с законодательством государства-члена),
- отбор проб (образцов) осуществляется выборочно от подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, предназначенных для обращения на территории Союза, при ввозе или находящихся в обращении на его территории, или предназначенных для вывоза с территории Союза;
- отбор проб (образцов) от подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, пересекающих территорию государства-члена транзитом, а также перемещаемых под таможенным контролем, не допускается.
6. По итогам календарного года уполномоченным органом в области ветеринарии государства-члена составляется Отчет о выполнении Плана Мониторинга безопасности товаров за прошедший год.
Отчет о выполнении Плана Мониторинга безопасности товаров должен содержать следующие сведения:
- количество фактически отобранных проб (образцов) подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров (в случае отбора большего/меньшего количества проб (образцов) от утвержденного Планом Мониторинга безопасности товаров на территории государства-члена необходимо дать пояснения) с указанием страны/государства-члена происхождения товара,
- количество фактически проведенных исследований по каждому показателю безопасности (в случае проведения большего/меньшего количества исследований от утвержденного Планом Мониторинга безопасности товаров на территории государства-члена необходимо дать пояснения) по каждому виду товара с указанием страны/государства-члена происхождения товаров,
- перечень видов и количество объектов контроля, где производился отбор проб (образцов) в рамках мониторинга;
- анализ результатов мониторинга (включая сравнительный анализ с предыдущими результатами Мониторинга безопасности товаров на территории государства-члена и описание динамики изменения безопасности товаров на территории государства-члена за последние 3 года), выводы и рекомендации;
-количество проб (образцов), при исследовании которых установлено несоответствие подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров требованиям Союза и/или государства-члена.
7. Результаты Мониторинга безопасности товаров предоставляются уполномоченному органу в области ветеринарии другого государства-члена по его письменному запросу в срок, установленный законодательством соответствующего государства-члена.
Приложение N 2
к Правилам и методологии
проведения лабораторных исследований
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
Принципы формирования Плана эпизоотологического мониторинга территории государств-членов, его реализации и формирования Отчета
об исполнении Плана эпизоотологического мониторинга
1. В целях организации лабораторных исследований при эпизоотологическом мониторинге территории государства-члена уполномоченный орган в области ветеринарии государства-члена Союза ежегодно составляет План Эпизоотологического мониторинга территории государства-члена (далее - План Эпизоотологического мониторинга).
В течение года может производиться корректировка Плана Эпизоотологического мониторинга с учетом выявляемых в ходе его реализации ветеринарных рисков, а также в случае возникновения форс-мажорных ситуаций.
2. План Эпизоотологического мониторинга должен учитывать эпизоотическую ситуацию каждого государства-члена и, в частности, содержать:
- перечень международных договоров и актов, составляющих право Союза и/или государства-члена, регулирующих порядок действий уполномоченного органа в области ветеринарии государства-члена при профилактике, диагностике, локализации и ликвидации очагов особо опасных, карантинных и зоонозных болезней животных и порядок проведения регионализации и компартментализации;
- перечень заразных болезней животных, которые подлежат контролю в рамках Эпизоотологического мониторинга;
- перечень видов и количество объектов контроля, на которых планируется производить отбор проб (образцов) в рамках Эпизоотологического мониторинга;
- сведения о международных договорах и актах, составляющих право Союза и/или государства-члена, регулирующих порядок отбора и учета проб (образцов);
- количество запланированных для отбора проб (образцов) биоматериала и патматериала, а также (в случае обоснованной необходимости) пищевой продукции животного происхождения, кормов и воды;
- перечень методов индикации и идентификации возбудителей болезней животных с учетом рекомендаций МЭБ согласно Приложению N 4 к настоящим Правилам, используемых при лабораторных исследованиях в рамках Эпизоотологического мониторинга;
- стандарты (рекомендации) по оценке результатов диагностических исследований в рамках Эпизоотологического мониторинга;
- перечень мер, установленных уполномоченным органом в области ветеринарии государства-члена, применяемых в отношении животных, объектов контроля, пищевой продукции животного происхождения в которых будут обнаружены возбудители заразных болезней;
- перечень мер, установленных уполномоченным органом в области ветеринарии государства-члена, применяемых в целях локализации и ликвидации очагов заразных болезней животных, выявляемых в рамках Эпизоотологического мониторинга;
- описание структуры (в виде схемы) соответствующих уполномоченных органов государства-члена, привлеченных к реализации Плана Эпизоотологического мониторинга;
- список лабораторий (центров), участвующих в реализации Плана Эпизоотологического мониторинга, с информацией об области их аккредитации;
3. План Эпизоотологического мониторинга должен учитывать результаты предыдущих лет, полученные при ранее проведенных национальных мерах контроля (надзора) в отношении подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров и объектов контроля, и результатам лабораторных исследований, полученным в ходе Эпизоотологического мониторинга за предыдущий отчетный период.
4. Утвержденный уполномоченным органом в области ветеринарии государства-члена План Эпизоотологического мониторинга публикуется на официальном сайте уполномоченного органа в области ветеринарии государства-члена.
5. В рамках реализации Плана Эпизоотологического мониторинга:
- отбор проб (образцов) осуществляется выборочно в течение года (в том числе отбор проб (образцов) может осуществляться во время проведения плановых и внеплановых инспекторских проверок, проводимых в соответствии с законодательством государства-члена) с учетом сезонности болезней;
- репрезентативная выборка исследуемых проб (образцов) должна обеспечивать получение достоверной оценки эпизоотической ситуации контролируемой территории;
- допускается отбор проб (образцов) биоматериала или патматериала от животных и проб (образцов) от пищевой продукции животного происхождения, подлежащей ветеринарному контролю (надзору) или кормов, при пересечении ими территории государства-члена Союза транзитом, а также перемещаемых под таможенным контролем.
6. По итогам календарного года уполномоченный орган в области ветеринарии государства-члена составляет Отчет о выполнении Плана Эпизоотологического мониторинга за прошедший год.
Отчет о выполнении Плана Эпизоотологического мониторинга должен содержать следующие сведения:
- количество фактически отобранных проб (образцов) по каждому виду животного (в случае отбора большего/меньшего количества проб (образцов) от утвержденного Планом Эпизоотологического мониторинга государства-члена необходимо дать пояснения) с указанием страны/государства-члена происхождения животных с учетом случаев выявления возбудителей болезни (сведения о пробах (образцах), отобранных с целью установления напряженности иммунитета, следует указывать отдельно);
- количество фактически проведенных исследований по каждой болезни животных (в случае проведения большего/меньшего количества исследований от утвержденного Планом Эпизоотологического мониторинга государства-члена необходимо дать пояснения) по каждому виду животного с указанием страны/государства-члена происхождения животных с учетом выявленных случаев выявления возбудителей болезни (сведения о пробах (образцах), отобранных с целью установления напряженности иммунитета, указывать отдельно),
- перечень видов и количество объектов контроля, где производился отбор проб (образцов) в рамках Эпизоотологического мониторинга.
- анализ результатов мониторинга (включая сравнительный анализ с предыдущими результатами мониторинга эпизоотического состояния территории государства-члена и описание динамики изменения эпизоотической ситуации в государстве-члене за последние 3 года), выводы и рекомендации.
7. Результаты Эпизоотологического мониторинга предоставляются уполномоченному органу в области ветеринарии другого государства-члена по его письменному запросу в срок, установленный законодательством соответствующего государства-члена.
Приложение N 3
к Правилам и методологии
проведения лабораторных исследований
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
Форма 1
АКТ
отбора проб (образцов) сырья животного происхождения,
пищевой продукции и кормов
N от " " 20___ г.
Наименование подразделения ведомства (представителя ведомства) уполномоченного органа ____________________________________________________
____________________________________________________________________ ________
Наименование предприятия __________________________________________________
Наименование подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара _________________________________________________________________________ ___
Место отбора проб _________________________________________________________
(наименование и адрес объекта)
Мною (нами) _______________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя(ей) уполномоченного органа
в присутствии _____________________________________________________________
(указать должность, Ф.И.О. представителя(ей) владельца
____________________________________________________________________ _______
товара, юридического или Ф.И.О. физического лица)
проведен осмотр ___________________________________________________________
(наименование товара)
____________________________________________________________________ _______
Размер партии _____________________________, дата поступления _____________
(вес нетто, количество мест) (в место отбора)
____________________________________________________________________ _______
(указать наименование, количество единиц и номер транспортных средств)
Сопроводительные документы ________________________________________________
(перечислить виды документов, N и дату выдачи)
Отсутствие документов _____________________________________________________
(указать каких)
Товар изготовлен __________________________________________________________
(страна происхождения)
____________________________________________________________________ _______
Срок годности, изготовитель, дата изготовления ____________________________
____________________________________________________________________ _______
Результаты осмотра товара ______________________________________________
(внешний вид, запах, целостность упаковки,
____________________________________________________________________ _______
соответствие маркировки, температура внутри товара и т.д.)
Основание для проведения лабораторных исследований подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара:
____________________________________________________________________ _________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга; при подозрении
на опасность в ветеринарно-санитарном отношении; получении информации
о недоброкачественности; установлении нарушения ветеринарно-санитарных требований; при обращении владельца товара)
Пробы (образцы) отобраны в __________ часов __________ минут
Согласно __________________________________________________________________
(указать наименование документа)
в количестве ______________, пронумерованы и опломбированы ________________
(опечатаны) _______________________________________________________________
направляются в ____________________________________________________________
(указать наименование ветеринарной лаборатории (центра))
для _______________________________________________________________________
(указать показатели лабораторных исследований)
Дата отправки проб (образцов) _____________________________________________
Место и условия хранения контрольной пробы___________________________________
____________________________________________________________________ _________
(указать наименование место хранения, условия хранения)
Лицо, принявшее на ответственное хранение контрольную пробу _________________
_______________________________________________________ ________________
(Ф.И.О., должность) (подпись)
Представитель(и) уполномоченного органа, осуществивший(ие) отбор проб(ы)(образцов(а)______________________________________________________ ____
____________________________________________________________________ _________
(должность)
____________________ _____________________________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Владелец товара (или его представитель): ______________ __________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Отметки о получении проб (образцов):
Пробы принял: _____________________________________________________________
(подпись, указать должность,
Ф.И.О. специалиста ветлаборатории (центра))
Форма 2
АКТ
отбора проб (образцов) сыворотки крови или крови от животных
N от " " 20___ г.
Наименование подразделения ведомства (представителя ведомства) уполномоченного органа
____________________________________________________________________ _________
Наименование предприятия (хозяйства, фермы, двора, бригады, отары, гурта, табуна)
____________________________________________________________________ _________
Место отбора проб _____________________________________________________________
(наименование и адрес объекта)
Мною (нами) ____________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя(ей) уполномоченного органа)
в присутствии _____________________________________________________________
(указать должность, Ф.И.О. представителя(ей) владельца животного(ых),
____________________________________________________________________ _______
юридического или Ф.И.О. физического лица)
Направляется |
|
проб крови /сыворотки крови от |
, |
|||||||||||||||||||||||
( нужное подчеркнуть) (вид животного(ых)) | ||||||||||||||||||||||||||
|
принадлежащего(их) |
|
||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||
(наименование хозяйства, фермы, населенного пункта, района) | ||||||||||||||||||||||||||
для |
|
|||||||||||||||||||||||||
(вид и метод исследования) | ||||||||||||||||||||||||||
исследования на |
|
|||||||||||||||||||||||||
(какое заболевание) | ||||||||||||||||||||||||||
Предприятие (хозяйство, ферма, двор, бригада, отара, гурт, табун) |
|
|||||||||||||||||||||||||
(благополучное, неблагополучное) Вакцинации | ||||||||||||||||||||||||||
(указать вакцину, дату вакцинации) | ||||||||||||||||||||||||||
Исследования проводятся первично, повторно (подчеркнуть) |
|
|||||||||||||||||||||||||
Дата и результат предыдущих исследований, N экспертиз |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||
Дата взятия пробы (образца):
Дата отправки пробы (образца): |
"__" _______________ 20__ г.
"__" _______________ 20__ г. |
|||||||||||||||||||||||||
Список животных, от которых взяты пробы (образцы) |
|
листе(ах) |
||||||||||||||||||||||||
в |
|
экземплярах |
||||||||||||||||||||||||
Представитель(и) уполномоченного органа, осуществивший(ие) отбор проб(ы) | ||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
(Должность) |
|
(Подпись) |
|
(Фамилия и инициалы) |
||||||||||||||||||||||
Мною, |
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
(должность, фамилия и инициалы лица, действующего от имени хозяйства, предприятия, организации) |
подтверждается факт отбора вышеуказанных проб (образцов) материалов и их маркировка.
|
|
|
|
|
(Должность) |
|
(Подпись) |
|
(Фамилия и инициалы) |
Приложение к сопроводительному документу
_______________________________________
При этом направляется |
|
проб (образцов) от |
|
||||||
(вид животных) | |||||||||
|
, принадлежащих |
|
|||||||
(наименование хозяйства, фермы | |||||||||
| |||||||||
населенного пункта, района) | |||||||||
для |
|
||||||||
(вид исследования) | |||||||||
исследования на |
|
||||||||
(какое заболевание) Дата взятия проб (образцов): "__" _______________ 20__ г. | |||||||||
|
|
Дата отправки проб (образцов): "__" _______________ 20__ г.
Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на исследования:
N п/п |
Сведения о животном |
Результат исследования |
|||||
Инв. N, кличка |
Пол |
Возраст |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание:
1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
2. На контейнерах (пробирках) указывается инвентарный номер или кличка животного(ых).
|
|
|
|
|
(Должность) |
|
(Подпись) |
|
(Фамилия и инициалы) |
Форма 3
АКТ
отбора проб (образцов) материала от диких и зоопарковых животных
N от " " 20___ г.
Наименование подразделения ведомства (представителя ведомства)
уполномоченного органа ___________________________________________________
Место отбора проб _________________________________________________________
(наименование и адрес объекта)
Мною (нами) _______________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя(ей) уполномоченного органа
в присутствии _____________________________________________________________
(указать должность, Ф.И.О. представителя(ей) владельца
____________________________________________________________________ _______
юридического или Ф.И.О. физического лица)
Вид животного |
|
||
Наименование материала: патматериал биоматериал кровь сыворотка крови моча фекалии прочий материал |
Количество проб (ы) |
Объем проб (ы) |
|
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
Дата и время отбора проб (ы) |
|
||
Предполагаемая болезнь |
|
||
Виды необходимых исследований: |
да (+) нет (-) |
Указать показатель, возбудителя инфекционной болезни |
|
патоморфологические |
|
|
|
химико-токсикологические |
|
|
|
бактериологические |
|
|
|
микологические |
|
|
|
вирусологические |
|
|
|
паразитологические |
|
|
|
серологические |
|
|
|
молекулярно-биологические |
|
|
|
Дополнительные сведения |
|
Пробы пронумерованы и опломбированы (опечатаны)
Направляются в ____________________________________________________________
(указать наименование ветеринарной лаборатории)
Дата отправки проб (образцов) _____________________________________________
Представитель(и) уполномоченного органа, осуществивший(ие) отбор проб(ы): _________________________________________________________________________ ____
(должность)
____________________ _____________________________________________
подпись) (Ф.И.О.)
__________________ _____________________
Владелец продукции или его представитель: ______________ __________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Отметки о получении проб (образцов):
Пробы принял: _____________________________________________________________
(подпись, указать должность,
Ф.И.О. специалиста ветлаборатории)
Приложение к сопроводительному документу
_______________________________________
Список животных, у которых взят материал на исследования:
N п/п |
Сведения о владельце животного |
Сведения о животном |
Результат исследования |
|||||
Фамилия и инициалы Адрес |
*Инв. N кличка |
Пол |
Возраст |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания:
1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
2. На контейнерах (пробирках) указывается инвентарный номер или кличка животных.
3. * Сведения указываются только для зоопарковых животных
____________ ________________ ________________
(Должность) (Подпись) (Фамилия и инициалы)
Форма 4
АКТ
отбора проб (образцов) биологического и патологического
материала от животных
N от " " 20___ г.
Наименование подразделения ведомства (представителя ведомства)
уполномоченного органа _______________________________________________________
Наименование предприятия (хозяйства, фермы, двора, бригады, отары, гурта, табуна)
____________________________________________________________________ _________
Место отбора проб _____________________________________________________________
(наименование и адрес объекта)
Мною (нами) _________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя(ей) уполномоченного органа)
в присутствии ________________________________________________________________
(указать должность, Ф.И.О. представителя(ей) владельца животного(ых),
____________________________________________________________________ _________
юридического или Ф.И.О. физического лица)
Направляется |
|
проб __________________ от |
|
||||||||||
(тип биоматериала) (вид животных) | |||||||||||||
|
, принадлежащих |
|
|||||||||||
(наименование хозяйства, фермы | |||||||||||||
| |||||||||||||
населенного пункта, района) | |||||||||||||
для |
|
||||||||||||
(указать вид исследования, цель исследования) | |||||||||||||
исследования на |
|
||||||||||||
(какое заболевание) | |||||||||||||
Хозяйство, двор, бригада, отара, гурт, табун |
|
||||||||||||
(благополучное, неблагополучное, | |||||||||||||
вакцинировано, указать вакцину, дату вакцинации) | |||||||||||||
Исследования проводятся первично, повторно (подчеркнуть) |
|
||||||||||||
Дата и результат предыдущих исследований, N экспертиз |
|
||||||||||||
| |||||||||||||
Дата взятия проб (образцов) |
"___" ______________ 20__ г. |
||||||||||||
Дата отправки проб (образцов) "___" ______________ 20__ г.
Список животных, от которых взяты пробы (образцы) на исследования, прилагается на ______ листе (ах) в _______ экземпляре(ах). |
|
|
Представитель(и) уполномоченного органа, осуществивший(ие) отбор проб(ы):_______________
|
|
|
|
|
|||||
(Должность) |
|
(Подпись) |
|
(Фамилия и инициалы) |
|||||
Мною, |
|
, |
|||||||
|
(должность, фамилия и инициалы лица, действующего от имени хозяйства, предприятия, организации) |
подтверждается факт отбора вышеуказанных проб (образцов) биоматериала и их маркировка.
|
|
|
|
|
(Должность) |
|
(Подпись) |
|
(Фамилия и инициалы) |
Приложение к сопроводительному документу
____________________________________
Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на исследования:
N п/п |
Сведения о владельце животного |
Сведения о животном |
Результат исследования |
|||||
Фамилия и инициалы Адрес |
Инв. N кличка |
Пол |
Возраст |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания:
1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
2. На контейнерах (пробирках) указывается инвентарный номер или кличка животных.
|
|
|
|
|
(Должность) |
|
(Подпись) |
|
(Фамилия и инициалы) |
Форма 5
АКТ
отбора проб воды
N ______________ " " ____________ г.
Наименование подразделения ведомства (представителя ведомства) уполномоченного органа__________________________________________________________ | |||||||||||||
Заказчик, основание для проведения отбора проб |
|
||||||||||||
Наименование обследуемого объекта |
|
||||||||||||
Отбор проб(ы) выполнен |
(водоем, водоток, месторасположение) |
||||||||||||
(Ф.И.О., должность представителя(ей) уполномоченного органа) | |||||||||||||
в присутствии уполномоченного представителя |
|
||||||||||||
(должность, фамилия, имя, отчество, организация) | |||||||||||||
| |||||||||||||
в соответствии с |
|
||||||||||||
|
(НД на методы измерения) |
||||||||||||
Цель исследования проб(ы) |
|
||||||||||||
Тип проб(ы), метод отбора |
|
||||||||||||
(точечная, составная проба, проба большого объема; отбор периодический, непрерывный, отбор проб сериями) | |||||||||||||
Дата отбора проб(ы) |
|
Время отбора проб(ы) |
|
||||||||||
Устройство для отбора проб(ы) |
|
Скорость течения |
|
||||||||||
Условия хранения и транспортировки проб(ы) к месту проведения анализа |
|
||||||||||||
Климатические условия окружающей среды |
|
||||||||||||
(температура воздуха, погодные условия) | |||||||||||||
Сведения об отборе параллельных проб |
|
||||||||||||
(отбирались/не отбирались; если да, то какой организацией и куда переданы на хранение) | |||||||||||||
Сведения об отборе контрольных проб |
|
||||||||||||
(отбирались/не отбирались; если да, то какой организацией и куда переданы на хранение) |
Точки отбора проб, сведения об определяемых показателях, консервации, условиях и сроках хранения проб, а также отборе арбитражных проб
N пробы (Nа - номер арбитражной пробы) |
Точка отбора пробы |
Определяемые показатели |
Маркировка емкости для отбора |
Материал емкости для отбора |
Объем емкости для отбора |
Сведения о консервации проб |
Условия и допустимые сроки хранения проб |
||
На месте отбора проб |
В лаборатории |
||||||||
рН |
t, °C |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Схема отбора проб с нанесением точек отбора проб (при необходимости): | ||||||||||||
| ||||||||||||
Представитель(и) уполномоченного органа, осуществивший(ие) отбор проб(ы):______ _______________________________________________________________________________ ( должность) ______________ ______________________________________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Замечания к процедуре отбора проб | ||||||||||||
| ||||||||||||
Подписи |
|
|||||||||||
|
(подпись) Ф.И.О. |
|||||||||||
|
(подпись) Ф.И.О. |
|||||||||||
|
(подпись) Ф.И.О. |
|||||||||||
|
(подпись) Ф.И.О. |
Приложение N 4
к Правилам и методологии
проведения лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)
Пречень
методов индикации и идентификации возбудителей болезней животных с учетом рекомендаций МЭБ*
N п/п |
Наименование болезни |
Методы диагностики |
Методы диагностики, рекомендуемые МЭБ |
БОЛЕЗНИ, ОБЩИЕ ДЛЯ РАЗНЫХ ВИДОВ ЖИВОТНЫХ | |||
1 |
Бешенство |
РН, ИФА, МФА, ПЦР, ИПМ, биопроба, изоляция вируса в культуре клеток |
ИФА, РН |
2 |
Болезнь Ауески |
ИФА, РН, ПЦР, биопроба, изоляция вируса в культуре клеток |
ИФА, РН |
3 |
Блютанг |
ИВ, РДП, ИФА, ПЦР, изоляция вируса в культуре клеток |
ИВ, ИФА, ПЦР, РН |
4 |
Бруцеллез |
ИВ, ИФА, РА, РСК, МФП, биопроба, |
РСК, ИФА, РБП, МФП
|
5 |
Везикулярный стоматит |
ПЦР, РСК, ИФА, РН (на наличие антител) изоляция вируса в культуре клеток |
РСК, ИФА, РН |
6 |
Гидроперикардит |
ИВ, ПЦР, ИФА, нРИФ |
- |
7 |
Конго-крымская геморрагическая лихорадка |
ИВ, РВ-ПЦР, ПЦР, ИФА |
- |
8 |
Лептоспироз |
РМА, ИФА, ПЦР, ИВ, биопроба |
- |
9 |
Лейшманиоз |
ИВ, нРИФ, ИФА |
- |
10 |
Лихорадка долины Рифт |
РН, РТГА, ИФА |
РН |
11 |
Миаз (Cochliomyia hominivorax) Миаз (Chrysomya bezziana) |
ИВ |
- |
12 |
Паратуберкулез |
ГЧЗТ, ИФА, ИПБ, ИВ, РСК |
- |
13 |
Риккетсиозы (Ку-лихорадка) |
РА, РСК, РТГА, РН |
- |
14 |
Сибирская язва |
ИВ, ПЦР |
- |
15 |
Трихинеллез |
ИВ, ИФА |
ИВ |
16 |
Трихофития |
ИВ |
- |
17 |
Туляремия |
ИВ |
- |
18 |
Чума крупного рогатого скота |
ИФА, ПЦР, РН, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
19 |
Эпизоотическая геморрагическая болезнь (олени и др. жвачные) |
ИВ (изоляция и идентификация в РВ-ПЦР) |
- |
20 |
Эхинококкозы |
ИВ, ПЦР, ИФА |
- |
21 |
Японский энцефалит |
ПЦР, РН, ИФА, РТГА, РСК |
- |
22 |
Ящур |
ИФА (наличие АТ к структурным и неструктурным белкам), ПЦР, РСК, изоляция вируса в культуре клеток |
ИФА, РН |
БОЛЕЗНИ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА | |||
23 |
Анаплазмоз крупного рогатого скота |
ИВ, ПЦР, РСК, РА |
- |
24 |
Бабезиоз крупного рогатого скота |
ИВ, ПЦР, ИФА, нРИФ, РСК |
ПЦР |
25 |
Вирусная диарея КРС |
ИВ, ИФА, РН, ПЦР |
- |
26 |
Геморрагическая септицемия (пастереллез) |
ИВ, ПЦР, РДП |
- |
27 |
Генитальный кампилобактериоз крупного рогатого скота |
ИВ, ПЦР |
ИВ |
28 |
Губкообразная энцефалопатия (BSE) |
ИФА, ИГХМ, иммуноблот |
- |
29 |
Злокачественная катаральная лихорадка |
ИВ, ПЦР, кИФА, РН, нРИФ, ИПМ |
- |
30 |
Инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота, Инфекционный пустулезный вульвовагинит |
РН, ИФА, ИВ (только семя), ПЦР |
РН, ИФА, ПЦР, ИВ (только семя) |
31 |
Контагиозная плевропневмония крупного рогатого скота |
ИВ, ИФА, РСК |
РСК, ИФА |
32 |
Лейкоз (энзоотический лейкоз КРС) |
ПЦР, ИФА, РДП, РИД |
РДП, ИФА |
33 |
Нодулярный дерматит (заразный узелковый дерматит) |
ИВ, ПЦР, РН |
- |
34 |
Тейлериоз |
ИВ, нРИФ |
ИВ, нРИФ |
35 |
Трихомоноз |
ИВ |
ИВ |
36 |
Туберкулез КРС |
Аллергическая проба с туберкулином, |
Аллергическая проба с туберкулином (туберкулинизация) |
37 |
Эмфизематозный карбункул (эмкар) |
ИВ |
- |
БОЛЕЗНИ ЛОШАДЕЙ | |||
38 |
Африканская чума лошадей (Реовирус) |
РСК, ИФА, РН, ИВ, РВ-ПЦР |
РСК, ИФА |
39 |
Венесуэльский энцефаломиелит (энцефалит) лошадей |
РТГА, РСК, РНВЧ |
- |
40 |
Вирусный артериит лошадей |
РДН, РН, ПЦР, РТГА, ИФА, |
РН, ИВ (только семя) |
41 |
Грипп лошадей (заразный катар верхних дыхательных путей) |
ИФА, РТГА |
- |
42 |
Инфекционная анемия лошадей |
РДП, ИФА, ИБ |
РДП |
43 |
Инфекционный (контагиозный) метрит лошадей |
ИВ |
ИВ |
44 |
Инфекционный энцефаломиелит лошадей |
РТГА, РСК, РНВЧ, РН, РСК, аллергическая кожная реакция на в/к введение |
- |
45 |
Контагиозная плевропневмония |
ИВ |
- |
46 |
Пироплазмоз лошадей |
РСК, РТГА, ПЦР, ИФА, нРИФ, ИВ |
ИФА, нРИФ |
47 |
Ринопневмония лошадей |
ИВ, ПЦР, РН, ИФА, РСК |
- |
48 |
Сап |
ИВ, ИФА, биопроба, клинические признаки тест "малеиновая проба", РСК, пластинчатая РА с сапным антигеном |
РСК |
49 |
Случная болезнь |
РСК, нРИФ, ИФА |
РСК |
50 |
Чесотка лошадей |
ИВ |
- |
51 |
Эпизоотический лимфангит |
ИФА, нРИФ, РТГА |
- |
БОЛЕЗНИ ОВЕЦ И КОЗ | |||
52 |
Аденоматоз |
ПЦР, гистологические исследования |
- |
53 |
Анаэробная энтеротоксемия овец |
ИВ |
- |
54 |
Артрит / энцефалит коз |
РДП, ИФА, ПЦР |
РДП, ИФА |
55 |
Болезнь Найроби |
РН, РТГА, ИФА |
- |
56 |
Брадзот |
ИВ |
- |
57 |
Бруцеллез овец и коз |
РА, РСК, МФП, ИФА, РБП, кожная проба с бруцеллином, биопроба, ИВ |
РБП, РСК, МФП, ИФА |
58 |
Инфекционная агалактия овец |
ИВ, РСК, ИФА, ПЦР |
- |
59 |
Инфекционная (контагиозная) плевропневмония коз |
РСК, ПЦР, ИФА |
- |
60 |
Инфекционный эпидидимит баранов (Brucella ovis) |
РА, РСК, ИФА, РДП, РБП, ГЧЗТ, ИВ, ПЦР, |
РСК |
61 |
Катаральная лихорадка овец (блютанг) |
ИВ, РДП, РН, ИФА, ПЦР, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
62 |
Контагиозный пустулёзный дерматит (контагиозная эктима) |
ИВ, вирусоскопия, РСК |
- |
63 |
Меди-Висна |
РДП, ИФА |
РДП, ИФА |
64 |
Оспа овец и коз |
ИФА, ПЦР, РН, ИФА, |
- |
65 |
Пограничная болезнь овец (Бордер болезнь) |
ИВ, ПЦР, ИФА, ИПМ, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
66 |
Сальмонеллез (S.abortusovis) |
ИВ, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
67 |
Скрепи овец и коз |
ИФА, ИГХМ, иммуноблот |
- |
68 |
Чума мелких жвачных животных |
РН, ИФА, ПЦР, |
РН |
69 |
Энзоотический (хламидиозный) аборт овец |
ИФА, ПЦР, РСК, РДСК |
- |
БОЛЕЗНИ СВИНЕЙ | |||
70 |
Атрофический ринит свиней |
ИФА, ПЦР |
- |
71 |
Африканская чума свиней |
ИФА, ПЦР, нРИФ, ИПМ, изоляция вируса в культуре клеток |
ИФА |
72 |
Болезнь Нипах (Энцефалит Нипа) |
РН, ПЦР, ИФА, изоляция вируса в культуре клеток, иммуносорбентный анализ с применением фиксированных ферментов |
- |
73 |
Везикулярная болезнь свиней |
ПЦР, ИФА, РСК, РН, |
РН |
74 |
Везикулярная экзантема свиней |
ПЦР, ИФА, РСК, РН (на наличие Ат), изоляция вируса в культуре клеток |
- |
75 |
Вирусный трансмиссивный гастроэнтерит |
ИВ, ПЦР, РН, ИФА |
- |
76 |
Грипп |
ПЦР, ИФА, РТГА, |
- |
77 |
Классическая чума свиней |
АСП, РНВФА, ИФА ПЦР изоляция вируса в культуре клеток |
ИФА, РНВФА, АСП |
78 |
Репродуктивный респираторный синдром свиней |
ИФА, ПЦР, ИПМ |
- |
79 |
Рожа |
ИВ |
- |
80 |
Хламидиоз |
ИФА, РДСК |
- |
81 |
Цистицеркоз свиней |
ИВ |
- |
82 |
Энзоотический (инфекционный) энцефаломиелит свиней |
ИВ, ПЦР, ИФА, РН |
- |
БОЛЕЗНИ ВЕРБЛЮДОВ И СЕВЕРНЫХ ОЛЕНЕЙ | |||
83 |
Некробактериоз северных оленей |
ИВ |
- |
84 |
Нодулярный дерматит (Заразный узелковый дерматит) |
ИВ, ПЦР, РН |
- |
85 |
Оспа верблюдов |
ИФА, ПЦР, РН, ИФА, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
86 |
Чума верблюдов |
ИФА, ПЦР, нРИФ изоляция вируса в культуре клеток |
- |
БОЛЕЗНИ ПУШНЫХ ЗВЕРЕЙ | |||
87 |
Вирусный энтерит норок |
РТГА, РДП, РСК, РН, ИФА, |
- |
88 |
Псевдомоноз норок |
ИВ |
- |
89 |
Чума плотоядных |
ИФА, ПЦР, нРИФ изоляция вируса в культуре клеток |
- |
БОЛЕЗНИ ЗАЙЦЕВЫХ | |||
90 |
Геморрагическая болезнь кроликов |
РТГА |
- |
91 |
Миксоматоз |
РДП, РСК, ИФА |
- |
БОЛЕЗНИ ПТИЦ | |||
92 |
Болезнь Марека |
РДП, ПЦР, гистологич. исслед., секвенирование, |
- |
93 |
Болезнь Ньюкасла |
РТГА, ИФА, ПЦР, секвенирование, изоляция вируса в культуре клеток, биопроба (ICPI) |
Изоляция вируса |
94 |
Вирусный гепатит утят |
ИВ, ПЦР, РН |
- |
95 |
Вирусный энтерит уток |
ИВ, РН, ПЦР |
- |
96 |
Грипп птиц |
Изоляция вируса, ИФА, РТГА, РДП, экспресс-тесты по обнаружению антигена, ПЦР, секвенирование, биопроба (тест на патогенность) |
Изоляция вируса с тестированием на патогенность |
97 |
Инфекционный бронхит кур |
ИФА, РТГА, РН, ПЦР, |
- |
98 |
Инфекционная бурсальная болезнь (болезнь Гамборо) |
РДП, ИФА, ПЦР, секвенирование, |
- |
99 |
Инфекционный ларинготрахеит птиц |
РДП, РН, ИФА, ПЦР, |
- |
100 |
Инфекционный ринотрахеит индеек (метапневмовирусная инфекция) |
ИФА, блокирующий ИФА, ПЦР, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
101 |
Листериоз |
ИВ, ПЦР, РСК, ИФА |
- |
102 |
Микоплазмозы птиц |
ИВ, ПЦР, РА, ИФА, РТГА |
- |
103 |
Оспа кур |
ПЦР, РДП, изоляция вируса в культуре клеток, микроскопия мазков-отпечатков, гистологические, биопроба |
- |
104 |
Сальмонеллезы птиц |
РА, ИФА, ККРА, ККРНГА, ПЦР, ИВ |
- |
105 |
Туберкулез птиц |
Аллергическая проба с туберкулином, ПЦР |
Аллергическая проба с туберкулином для птиц |
106 |
Токсоплазмоз |
ИВ, ПЦР, РСК, ИФА, нРИФ |
- |
107 |
Хламидиоз (орнитоз птиц) |
ПЦР, ИФА, изоляция вируса в куриных эмбрионах или культуре клеток, микроскопия мазков-отпечатков |
- |
108 |
Холера птиц (пастереллез) |
ИВ |
- |
БОЛЕЗНИ РЫБ | |||
109 |
Альфа-вирусная |
ПЦР, ИФА, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
110 |
Аэромоноз |
ИВ |
- |
111 |
Бранхиомикоз |
ИВ |
- |
112 |
Весенняя виремия карпа (SVC) |
ПЦР, ИФА, |
- |
113 |
Вирусная геморрагическая септицемия (VHS) |
ПЦР, ИФА, |
- |
114 |
Воспаление плавательного пузыря карпов |
ИВ |
- |
115 |
Герпес вирусная болезнь карпа (кои) (KHVD) |
ПЦР, ИФА |
- |
116 |
Гиродактилез |
ИВ |
- |
117 |
Инфекционная анемия лосося (ISA) |
ПЦР, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
118 |
Инфекционная анемия и фурункулез форелей |
ПЦР, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
119 |
Инфекционный гематопоэтический некроз (IHN) |
ИФА, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
120 |
Иридовирусная болезнь красного морского карася (RSIVD) |
ПЦР, ИФА, изоляция вируса в культуре клеток |
- |
121 |
Описторхоз |
ИВ |
- |
122 |
Эпизоотический гематопоэтический некроз (EHNV) |
ИФА, ПЦР, |
- |
123 |
Эпизоотический язвенный сидром (EUS) |
ИВ |
- |
БОЛЕЗНИ ПЧЕЛ | |||
124 |
Акарапидоз медоносных пчел |
ИВ |
- |
125 |
Американский гнилец пчел |
ИВ |
- |
126 |
Аскофероз |
ИВ |
- |
127 |
Варроатоз |
ИВ |
- |
128 |
Европейский гнилец пчел |
ИВ |
- |
129 |
Малый ульевой жучок |
ИВ |
- |
130 |
Нозематоз |
ИВ |
- |
ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ ЖИВОТНЫХ | |||
131 |
Буньявирусные инфекции животных (кроме лихорадки долины Рифт и Конго-Крымской геморрагической лихорадки) |
ИВ, РВ-ПЦР, ПЦР, ИФА |
- |
132 |
Вероцитотоксигенные E.coli |
ИВ |
- |
133 |
Зоонозы, передающиеся от нечеловекоподобных приматов |
ИВ |
- |
134 |
Кампилобактериоз (campylobacter jejuni / coli) |
ИВ |
- |
135 |
Криптоспоридиоз |
ИВ |
- |
136 |
Сальмонеллезы |
ИВ |
- |
137 |
Токсоплазмоз |
ИВ |
- |
138 |
Цистециркоз |
ИВ |
- |
139 |
Часотка |
ИВ |
- |
*Сокращения, используемые в таблице:
Аббревиатура наименования метода на русском языке |
Наименование метода |
Аббревиатура наименования метода на английском языке |
РН |
Реакция вируснейтрализации |
VN |
ИФА |
Иммуноферментный анализ |
ELISA |
кИФА |
Конкурентный иммуноферментный анализ |
c ELISA |
ИПМ |
Иммунопероксидазный метод |
IPT |
РДП |
Реакция диффузной преципитации |
AGID |
РНВФА |
Реакция нейтрализации вируса флюоресцентными антителами |
FAVN |
МФП |
Метод флюоресцентной поляризации |
FPA |
АСП |
Анализ связанной пероксидазы |
NPLA |
РБП |
Розбенгалтест (Розбенгалпроба) |
BBAT |
РА |
Реакция агглютинации |
Agg |
ИВ |
Идентификация патогенного возбудителя |
Agent id |
ГЧЗТ |
Гиперчувствительность замедленного типа |
DTH |
РНВЧ |
Реакция нейтрализации возбудителя вируса чумы |
PRN |
нРИФ |
Непрямая реакция иммунофлюоресценции |
IFA |
РСК |
Реакция связывания комплемента |
CFT |
РДСК |
Реакция длительного связывания комплемента |
Long CFT |
РТГА |
Реакция торможения гемагглютинации (ингибирование гемагглютинации) |
HI |
РМА |
Реакция микроагглютинации |
MAT |
ПЦР |
Полимеразная цепная реакция |
PCR |
ИБ |
Иммуноблоттинг |
IB |
ИГХМ |
Иммуногистохимический метод |
IHChT |
МФА |
Метод флуоресцирующих антител |
FAT |
"-" |
Рекомендуемый метод отсутствует |
"-" |
|
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Представлен проект методологии проведения лабораторных исследований при осуществлении ветеринарного контроля (надзора).
Мероприятия будут проводить лаборатории (центры) государств - членов ЕАЭС. Они подлежат подтверждению компетентности органами по аккредитации (аттестации).
Исследования планируется проводить в целях предотвращения ввоза и распространения на таможенной границе и территории Союза возбудителей заразных болезней животных; оценки ветеринарно-санитарного состояния и эпизоотического благополучия объектов контроля; оценки эффективности применяемых ветеринарно-санитарных мер и др.
В рамках исследований организуются отбор проб (образцов), их хранение, исследование, утилизация.
Прописываются правила оформления документов, необходимых для проведения исследований.