Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н" (подготовлен Минздравом России 07.04.2017) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н"
(подготовлен Минздравом России 07.04.2017 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проектом приказа Минздрава России "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н" (далее соответственно - Порядок, проект приказа) предлагается скорректировать порядок взаимодействия между ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России при организации работы по разработке общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.

В частности, с учетом практики применения Порядка уточняются механизмы взаимодействия ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России при разработке и размещении проектов статей общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи на официальном сайте Минздрава России в сети "Интернет" для публичного обсуждения, доработки указанных проектов с учетом рекомендаций Совета по государственной фармакопее в случае их неодобрения данным Советом.

Проект приказа не противоречит положениям Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и изданным в его исполнение актам Евразийской экономической комиссии.