Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования" (подготовлен Минздравом России 27.04.2017)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования"
(подготовлен Минздравом России 27.04.2017 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования" (далее - проект постановления) подготовлен для реализации норм Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (далее - Федеральный закон) и в соответствии с пунктом 5 Плана-графика подготовки проектов актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти в целях реализации норм Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", утвержденного О.Ю. Голодец 13 января 2017 г. N 140п-П12.

Частью 12 статьи 29 Федерального закона установлено, что порядок вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования устанавливается Правительством Российской Федерации.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и иным международным договорам Российской Федерации.

Предлагаемый к реализации проект постановления не окажет влияния на достижение целей государственных программ Российской Федерации.