Доработанный текст проекта Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении формы документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики" (подготовлен Минсельхозом России 16.02.2017)

Досье на проект

В целях реализации пункта 10.1 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815;N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012,N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014,N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 52, ст. 7540; N 10, ст. 1404; N 27,ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367, ст. 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9;N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, ст. 4283) и в соответствии с подпунктом 5.2.25(101) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; N 42,ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 1, ст. 150; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 9, ст. 1119, ст. 1121; N 27,ст. 3364; N 33, ст. 4088; 2010, N 4, ст. 394; N 5, ст. 538; N 16, ст. 1917; N 23, ст. 2833; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251,ст. 4262; N 32, ст. 4330; N 40, ст. 5068; 2011, N 6, ст. 888; N 7, ст. 983; N 12, ст. 1652; N 14, ст. 1935; N 18, ст. 2649; N 22, ст. 3179; N 36, ст. 5154; 2012, N 28, ст. 3900; N 32, ст. 4561; N 37,ст. 5001; 2013, N 10, ст. 1038; N 29, ст. 3969; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 4, ст. 382; N 10, ст. 1035; N 12, ст. 1297; N 28, ст. 4068; 2015, N 2,ст. 491; N 11, ст. 1611; N 26, ст. 3900; N 38, ст. 5297; N 47, ст. 6603; 2016,N 2, ст. 325; N 28, ст. 4741; N 33, ст. 5188; N 35, ст. 5349), приказываю:

Утвердить прилагаемую форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

Министр

А.Н. Ткачев

ФОРМА

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

ДОКУМЕНТ,
который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики*(1) N___________________________

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения ________________________________________________________,

(торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________ ,

(лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________

____________________________________________________,

(формы выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________

(номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________

(держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения)

осуществляется производителем ______________________________________

____________________________________________________,

(полное и сокращенное наименование (при наличии) производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________ ,

(адрес производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________

_____ _____, _______________________________,

(наименования и адреса производственной (ых) площадки (ок) производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения, на которых осуществляется производство заявляемого лекарственного препарата для ветеринарного применения)

____________________________________________________________________

__________,

(номер и дата лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения)

в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916.

Настоящий документ подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения, и подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации.

------------------------------ -----------------

(фамилия, имя, отчество, должность) (подпись)

------------------------------

Дата выдачи м.п.

-------------------------------------------

*(1) в случае если страной, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения, установлена иная форма документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, то заполняется форма документа, установленная страной, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения.