Доработанный текст проекта Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (подготовлен Минсельхозом России 16.06.2017)

Досье на проект

В целях реализации пункта 21 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815;N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 52, ст. 7540; N 10, ст. 1404; N 27,ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367, ст. 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9;N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, ст. 4283) и в соответствии с подпунктом 5.2.25(102) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; N 42,ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 1, ст. 150; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 9, ст. 1119, ст. 1121; N 27, ст. 3364; N 33, ст. 4088; 2010, N 4, ст. 394; N 5, ст. 538; N 16, ст. 1917; N 23, ст. 2833; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251,ст. 4262; N 32, ст. 4330; N 40, ст. 5068; 2011, N 6, ст. 888; N 7, ст. 983;N 12, ст. 1652; N 14, ст. 1935; N 18, ст. 2649; N 22, ст. 3179; N 36,ст. 5154; 2012, N 28, ст. 3900; N 32, ст. 4561; N 37, ст. 5001; 2013, N 10, ст. 1038; N 29, ст. 3969; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 4, ст. 382; N 10, ст. 1035; N 12, ст. 1297; N 28, ст. 4068; 2015, N 2, ст. 491; N 11,ст. 1611; N 26, ст. 3900; N 35, ст. 4981; N 38, ст. 5297; N 47, ст. 6603; 2016, N 2, ст. 325; N 28, ст. 4741; N 33, ст. 5188; N 35, ст. 5349; N 47,ст. 6650; N 49, ст. 6910), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

2. Настоящий приказ применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору после вступления в силу настоящего приказа.

Министр

А.Н.Ткачев

УТВЕРЖДЕН
приказом Минсельхоза России
от N

Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения

1. Наименование лекарственной формы лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственная форма) включает состояние лекарственного препарата и способ его введения.

2. Состояние лекарственного препарата для ветеринарного применения - общий термин, обозначающий самостоятельную, относительно однородную группу форм (Раздел N 1).

3. Способ введения лекарственного препарата для ветеринарного применения (Раздел N 2).

Раздел 1. СОСТОЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
N	Газообразные
1	Аэрозоль (раствор, эмульсия или суспензия действующих веществ, которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения)
2	Газ ветеринарный (любое вещество или смесь веществ, газообразных при нормальном атмосферном давлении и комнатной температуре)
3	Пена (раствор или эмульсия действующих и вспомогательных веществ (в том числе поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах)
4	Спрей (раствор, эмульсия или суспензия действующих веществ, высвобождение которых происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в воздухе, размер которых соответствует пути введения)
Мягкие
5	Гель (коллоидная дисперсия, полученная гелеобразованием с использованием специальных веществ)
6	Крем (многофазная система, состоящая из липофильной типа "вода/масло (в/м)" и гидрофильной типа "масло/вода (м/в)" фаз или множественной эмульсии)
7	Линимент (обладает свойством текучести при температуре тела)
8	Мазь (состоит из однофазной основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие действующие вещества)
9	Паста (содержит значительное количество (более 20 %) тонкоизмельченных твердых веществ)
10	Шампунь лекарственный (содержит действующие и вспомогательные вещества,в том числе поверхностно-активные вещества, предназначен для нанесения на шерсть и кожу и последующего смывания водой)
Твердые
11	Болюсы (дозированные лекарственные формы массой от 0,5 до 50 г, предназначенные для орального применения (являются разновидностью пилюль)
12	Брикеты (масса с содержащимся в ней действующим веществом, предназначенная для приема внутрь)
13	Гранулы (агрегаты частиц порошка любой формы, содержащие одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ или без них)
14	Губка лекарственная (пористый абсорбирующий материал, пропитанный действующим веществом или являющийся им, с добавлением вспомогательных веществ или без них)
15	Драже (получают послойным нанесением действующих веществ в смеси со вспомогательными веществами на гранулы,полученные из индифферентных вспомогательных веществ)
16	Имплантат (стерильная лекарственная форма (за исключением таблеток для имплантации), имеющая подходящую для введения в ткани тела размеры и форму, предназначенная для имплантации)
17	Капсулы (одно или несколько действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости)
18	Карандаш лекарственный (цилиндрической или конической формы с закругленным концом, предназначен для наружного применения с целью оказания местного действия и состоящий либо только из действующих веществ (одного или нескольких), либо представленный подходящей основой, в которой равномерно распределены действующие вещества)
19	Лента полимерная (полимерный материал в форме гибкой ленты (ошейника), содержащий действующее вещество, которое длительное время выделяется на шерсть и кожу животного)
20	Лиофилизат (порошок или пористая масса, полученная лиофилизацией жидких или мягких лекарственных форм)
21	Палочки (конической или цилиндрической формы, предназначены для введения в естественные или патологические полости организма)
22	Пастилки (плотная масса плоской формы для перорального применения с целью воздействия, в первую очередь, на слизистую оболочку полости рта)
23	Пилюли (плотные шарики массой от 0,1 г до 0,5 г)
24	Пластины лекарственные (пластина, состоящая из основы и равномерно распределенного в ней действующего вещества или веществ)
25	Пластырь (состоит из нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащих одно или несколько действующих веществ, и обладает способностью прилипать к коже или слизистым оболочкам)
26	Пленки (одно или многослойные тонкие пластинки, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные, в том числе пленкообразующие, вещества)
27	Полоски (плоской удлиненной формы, из которых при комнатной температуре или нагревании происходит выделение действующего вещества или комплекса веществ, которые оказывают наружное или местное действие)
28	Порошок (состоит из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладает свойством сыпучести)
29	Салфетки лекарственные (материал в виде салфетки, предназначенный для накладывания на раневую поверхность для наружного или местного применения)
30	Система (система доставки и специфического высвобождения действующего вещества)
31	Суппозитории (содержат одно или несколько действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, расплавляются (растворяются, распадаются) при температуре тела)
32	Таблетки (содержат одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ или без них и получаемые прессованием порошков или гранул или другим подходящим способом)
33	Тампоны лекарственные (предназначены для введения в естественные отверстия тела на ограниченный период времени, состоят из мягкого волокнистого материала, пропитанного действующим веществом с добавлением вспомогательных веществ или без них)
34	Шашки лекарственные (спрессованный материал, содержащий действующее вещество, которое под действием температуры или химической реакции возгоняется в окружающую среду)
35	Шнур термовозгонный (при его горении происходит выход действующего вещества или комплекса веществ, которые на воздухе охлаждаются и образуют аэрозоль, действующий при вдыхании, наружно или местно)
Жидкие
36	Бальзам (представляет собой раствор эфирных масел в спирте или масле, предназначен для перорального или наружного применения)
37	Дисперсия (микрогетерогенная дисперсная система, по крайней мере одна из фаз которой диспергирована в жидкой дисперсионной среде. Термин используется в тех случаях, когда не применимы термины "суспензия" или "эмульсия" и распространяется на дисперсные системы, содержащие липосомы, микропузырьки газа, клетки и коллоидные частицы размером менее 1 мкм)
38	Жидкость (жидкое действующее вещество. Термин не применяется для растительных, в том числе эфирных и минеральных масел, а также животных жиров)
39	Капли (раствор, эмульсия или суспензия одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью специального приспособления)
40	Концентрат (для применения после разбавления (разведения) в соответствующем растворителе до требуемой концентрации)
41	Лак для когтей и копыт лекарственный (неводный раствор действующих веществ, предназначенный для нанесения на коготь или копыто с целью получения лакового покрытия после испарения летучих растворителей)
42	Масло (масла растительного (жирные или эфирные) или минерального происхождения, а также животные жиры)
43	Настой (водные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые путем его настаивания)
44	Настойка (окрашенные или неокрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента)
45	Отвар (водные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые при нагревании до кипения на водяной бане лекарственного растительного сырья, залитого водой, и дальнейшим его процеживанием)
46	Раствор (получают растворением твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей)
47	Растворитель/разбавитель (индивидуальные химические соединения или их смеси, предназначенные для растворения/разбавления)
48	Сироп (водный раствор вязкой консистенции и сладкого вкуса, содержащий сахарозу в концентрации не менее 45% (м/м) или ее заменители)
49	Суспензия (гетерогенная дисперсная система, содержащая одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде)
50	Экстракт (концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, реже из сырья животного происхождения)
51	Эликсир (водно-спиртовая смесь одного или нескольких извлечений из лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ, с добавлением сахаров и/или сахарного колера и/или меда, а также, при необходимости, дополнительных действующих веществ)
52	Эмульсия (гетерогенная двухфазная дисперсная система с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой)
Иные
53	Комплект (лекарственный препарат для ветеринарного применения с растворителем/разбавителем)
N	Раздел 2. СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
1	Для ингаляций
2	Интраназальный
3	Для промывания полости носа
4	Эндотрахеальный
5	Пероральный
6	Для нанесения на слизистую оболочку полости рта
7	Сублингвальный
8	Суббукальный
9	Для нанесения на зубы и десны
10	Для нанесения на зубы
11	Периодонтальный
12	Субконъюктивальный
13	Внутриглазной
14	Глазной
15	Парабульбарный
16	Для промывания глаз
17	Для промывания слухового прохода
18	Субарахноидальный
19	Внутрикостный
20	Внутриартериальный
21	Внутрикоронарный
22	Внутрикожный
23	Подкожный
24	Внутримышечный
25	Внутривенный
26	Внутриполостной
27	Внутрипузырной
28	Внутрисуставной
29	Околосуставной
30	Эндосинусиальный
31	Гастроэнтеральный
32	Дуоденальный
33	Ректальный
34	Уретральный
35	Вагинальный
36	Внутриматочный
37	Интрацистернальный
38	Трансдермальный
39	Накожный
40	Для нанесения на шерсть
41	Имплантационный
42	Инфузионный
43	Инъекционный
44	Наружный
45	Местный