Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления из федеральногобюджета субсидий федеральному государственному автономномуучреждению "Российский фонд технологического развития"на цели реализации проектов по внедрению системы маркировки лекарственных средств на предприятиях фармацевтической промышленности" (подготовлен Минпромторгом России 30.11.2017)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления из федерального бюджета субсидий федеральному государственному автономному учреждению "Российский фонд технологического развития" на цели реализации проектов по внедрению системы маркировки лекарственных средств на предприятиях фармацевтической промышленности"
(подготовлен Минпромторгом России 30.11.2017 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил предоставления субсидий из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению "Российский фонд технологического развития" в целях поддержки проектов по внедрению системы маркировки лекарственных средств на предприятиях фармацевтической промышленности" подготовлен Минпромторгом России в соответствии с проектом федерального закона "О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов" и в целях исполнения пункта 5 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 года N Пр-285 о разработке и поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП) от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок ЛП, в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛП, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией, а также в соответствии с частью 2 пункта 1 протокола заседания проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации "Здравоохранение" от 24 октября 2016 г. N 1 под председательством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец по вопросу обеспечения маркировкой 100 % объема лекарственных препаратов в 2018 году.

Актуальность внедрения системы маркировки лекарственных средств на производственных площадках предприятий фармацевтической отрасли обозначена в качестве одной из составляющих создания системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных ЛП и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов.

В связи с необходимостью модернизации производств, комплектации производственных линий соответствующим оборудованием для маркировки ЛП, а также наличием высоких затрат на оснащение указанным оборудованием при низкой маржинальности производимой продукции, в том числе лекарственных препаратов нижнего и среднего ценового сегментов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, у ряда предприятий фармацевтической промышленности отсутствует возможность использования механизмов заемного финансирования, предлагаемых коммерческими кредитными организациями.

В целях внедрения системы маркировки на всех предприятиях фармацевтической промышленности в установленные поручениями Правительства Российской Федерации сроки целесообразно использовать гибкий инструмент льготного кредитования целевого финансирования посредством деятельности ФГАУ "Российский фонд технологического развития" (далее - Фонд развития промышленности).

Фонд развития промышленности сможет предоставлять целевые займы на реализацию проектов, направленных на создание инфраструктуры для маркировки всей продукции, включая техническое перевооружение для производства лекарственных средств.

Необходимо отметить, что средства займа не смогут быть использованы в качестве финансового обеспечения научно-исследовательских работ. На этапе запуска нового инструмента в ближайший год планируется реализовать не менее 40 проектов по внедрению системы маркировки в Российской Федерации с общим объемом инвестиций около 3 млрд. рублей.

Указанный механизм поддержки внедрения системы маркировки лекарственных средств в полной мере отвечает целям и задачам государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы и содействует достижению ее целевых показателей.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.