Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в статью 1362 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации" (подготовлен Минобрнауки России 09.01.2018)

Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в статью 1362 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации"
(подготовлен Минобрнауки России 09.01.2018 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Настоящий проект Федерального закона (далее - законопроект) разработан в целях реализации норм Федерального закона от 26 июля 2017 г. N 184-ФЗ "О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности".

Данный Протокол, вступивший в силу 23 января 2017 г., дополнил Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (далее - ТРИПС) статьей 31bis и приложением, определяющими порядок расширенного применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарственных средств.

Суть статьи 31bis ТРИПС заключается в том, что при соблюдении установленных в соглашении условий допускается выдача принудительной лицензии на использование охраняемого патентом объекта для производства лекарственных средств в целях их последующего экспорта в управомоченную импортирующую страну - член ВТО. Под управомоченной импортирующей страной согласно параграфу 1 (b) Приложения к ТРИПС понимается любая страна - член ВТО, которая относится к наименее развитым странам, а также любое другое государство - член ВТО, которое уведомило Совет ТРИПС о своем намерении использовать систему, предусмотренную статьей 31bis и Приложением, в качестве импортера.

Поскольку действующее российское законодательство не содержит положений, которые устанавливают возможность и условия выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта, для обеспечения возможностей применения статьи 31bis ТРИПС необходимо внесение дополнения в статью 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс). Кроме того потребуется дополнение Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции" положениями, устанавливающими правомерность с точки зрения антимонопольного законодательства деятельности по производству и последующему экспорту лекарственных средств на основании принудительной лицензии.

Предлагаемое дополнение Кодекса распространяет действие общей процедуры предоставления принудительной лицензии на такой специфический объект, как изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, устанавливая при этом способ использования таких объектов - производство в целях последующего экспорта продукции. Таким образом, данное дополнение позволяет имплементировать норму международного договора, сохранив при этом существующую модель предоставления принудительной лицензии.

Кроме того, подобный подход позволит суду в каждом конкретном случае устанавливать размер вознаграждения за такое использование изобретения, что позволит обеспечить баланс интересов участников данного вида правоотношений.

Настоящий законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.