Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (подготовлен Минпромторгом России 05.03.2018)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"
(подготовлен Минпромторгом России 05.03.2018 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 377; N 24, ст. 3525; N 27, ст. 4485).

2. Установить, что информация о российской организации размещается в государственной информационной системе промышленности после утверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации формы предоставления информации для включения в государственную информационную систему промышленности субъектами деятельности в сфере промышленности, органами государственной власти и органами местного самоуправления, соответствующие составу информации, предоставляемой оператору государственной информационной системы промышленности для включения в государственную информационную систему промышленности субъектами деятельности в сфере промышленности, органами государственной власти и органами местного самоуправления, утвержденному настоящим постановлением; а также методических рекомендаций по заполнению форм предоставления информации для включения в государственную информационную систему промышленности субъектами деятельности в сфере промышленности, органами государственной власти и органами местного самоуправления.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от 2018 г. N

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

1. Пункт 5 дополнить подпунктами "е" следующего содержания:

"е) информация о российской организации должна быть размещена в государственной информационной системе промышленности в открытом доступе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".".

2. Дополнить Правила пунктом 5(1) следующего содержания:

"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации осуществляет проверку указанных в подпунктах "а" - "е" пункта 5 настоящих Правил сведений перед заключением договора о предоставлении субсидии, и имеет право отказать российской организации в предоставлении субсидии при ее несоответствии одному или нескольким критериям, указанным в пункте 5 настоящих Правил.".

3. В пункте 6:

в подпункте "а" после слов ", а также получение не позднее чем через 5 лет" дополнить словами ", а в случае реализации проекта по разработке схожего по фармакотерапевтическому действию и (или) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами - не позднее чем через 6 лет,";

подпункте "в" пункта 6 после слов "с идентичным международным непатентованных наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием)" дополнить словами ", лекарственной формой и показаниями к применению".

4. В абзаце третьем подпункта "з" пункта 8 после слов "получение не позднее 5 лет" дополнить словами ", а в случае реализации проекта по разработке схожего по фармакотерапевтическому действию и (или) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами - не позднее чем через 6 лет,".

5. Подпункт "б" пункта 9 признать утратившим силу.

6. В пункте 11:

после абзаца первого дополнить абзацами следующего содержания:

"Документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил и предоставленные российской организацией, зарегистрированной и расположенной на территории опережающего социально-экономического развития, и российской организацией, бизнес-план которой предполагает реализацию проекта по разработке схожего по фармакотерапевтическому действию и (или) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами, рассматриваются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в приоритетном порядке.

При наличии зарегистрированных документов, указанных в пункте 9 настоящих Правил, поступивших от российских организаций, зарегистрированных и расположенных на территориях опережающего социально-экономического развития, и (или) российских организаций, бизнес-план которых предусматривает реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, устанавливается следующий порядок рассмотрения документов по приоритетности: в первую очередь рассматриваются в порядке поступления документы российских организаций, зарегистрированных и расположенных на территориях опережающего социально-экономического развития, во вторую очередь - в порядке поступления документы российских организаций, бизнес-план которых предусматривает реализацию проекта по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, в третью очередь - в порядке поступления документы остальных российских организаций.".

абзац второй считать абзацем четвертым соответственно.

7. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

"Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, за исключением российской организации, зарегистрированной и расположенной на территории опережающего социально-экономического развития, и (или) российской организации, бизнес-план которой предусматривает реализацию проекта по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, указанных в пункте 7 настоящих Правил.

Субсидия предоставляется на возмещение не более 75 процентов затрат российской организации, зарегистрированной и расположенной на территории опережающего социально-экономического развития, и (или) российской организации, бизнес-план которой предусматривает реализацию проекта по разработке схожего по фармакотерапевтическому действию и (или) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами, указанных в пункте 7 настоящих Правил.".

8. Абзац первый пункта 13 изложить в следующей редакции:

"13. Для получения субсидии российская организация, с которой заключен договор о предоставлении субсидии, не чаще одного раза в месяц и не позднее 5 ноября текущего года представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии (далее - заявление), составленное в произвольной форме и подписанное руководителем организации, и следующие документы:".

9. Пункт 14 изложить в следующей редакции:

"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует заявление и документы, представленные в соответствии с 13 настоящих Правил, в порядке их поступления.

Заявления о предоставлении субсидии рассматриваются в порядке поступления, за исключением заявлений, предоставленных российскими организациями, расположенными на территориях опережающего социально-экономического развития, и (или) российскими организациями, бизнес-план которых предусматривает реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами.

Заявления, предоставленные российскими организациями, расположенными на территориях опережающего социально-экономического развития, и (или) российскими организациями, бизнес-план которых предусматривает реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, рассматриваются в приоритетном порядке.".

10. В приложении N 1(2) к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов в графе "Наименование показателя (индикатора) эффективности реализации проекта" в наименовании второго показателя после слов "Получение не позднее 5 лет" дополнить словами ",а в случае реализации проекта по разработке схожего по фармакотерапевтическому действию и (или) улучшенного аналога инновационного лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами - не позднее чем через 6 лет,".