Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (подготовлен Минздравом России 20.03.2018)

Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях"
(подготовлен Минздравом России 20.03.2018 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (далее - проект федерального закона) подготовлен во исполнение пункта 6 протокола совещания в Правительстве Российской Федерации от 17.07.2017 N ОГ-П12-187пр в целях установления мер административной ответственности за предоставление недостоверной информации при регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), повлиявшей на регистрацию предельной отпускной цены, и целях установления ответственности за непредставление или несвоевременное представление, либо представление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), предусмотренной законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

Данным проектом федерального закона вносится два изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях:

1) устанавливается административная ответственность за непредставление или несвоевременное представление, либо представление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), предусмотренной законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

2) устанавливается административная ответственность за представление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), при государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Проектом федерального закона предлагается установить административную ответственность субъектов обращения лекарственных средств за непредставление или несвоевременное представление сведений (информации), предусмотренной законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств в виде штрафа в размере от шестисот тысяч до одного миллиона рублей. В случае представления в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), которые повлекли причинение вреда жизни или здоровью граждан предусматривается административная ответственность в виде штрафа в размере от одного миллиона до пяти миллионов рублей.

Данным проектом федерального закона вводится ответственность субъектов обращения лекарственных средств за предоставление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации) при регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат, повлиявшей на регистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП.

За несоблюдение указанного требования устанавливается административная ответственность предусматривающая наказание в виде штрафа на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года. Также на должностных лиц накладывается административный штраф в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей.