Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 1714" (подготовлен Минпромторгом России 29.05.2018)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 1714"
(подготовлен Минпромторгом России 29.05.2018 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 1714" (далее - проект приказа) разработан в целях реализации положений законопроекта N 327290-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (принят в третьем чтении Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации 17 мая 2018 г., направлен в Совет Федерации Федерального Собрания Российской Федерации 18 мая 2018 г.) (далее - законопроект) в сфере установленных функций.

Целью разработки и утверждения представленного проекта приказа является установление сроков исполнения, повышение качества исполнения и доступности результатов предоставления Мипромторгом России государственной услуги, создание комфортных условий для участников отношений, возникающих при предоставлении услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, а также определение сроков и последовательности действий (административных процедур).

Реализация проекта приказа будет осуществляться в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Минпромторга России, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Минпромторгу России, не потребует выделения дополнительных средств из федерального бюджета либо бюджетов субъектов Российской Федерации и не приведет к повышению или снижению расходов юридических и физических лиц.