Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
(подготовлен Минздравом России 08.08.2018 г.)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Дополнить пункт 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; N 37, ст. 5002; 2013, N 3, ст. 207; N 16, ст. 1970; 2016, N 40, ст. 5738; N 51, ст. 7379), абзацем следующего содержания:
"Плановые проверки лицензиатов проводятся при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
2. Дополнить пункт 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011г. N 1081 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970; 2016, N 40, ст. 5738; 2017, N 28, ст. 4165), абзацем следующего содержания:
"Плановые проверки лицензиатов проводятся при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств".
3. Дополнить пункт 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011г. N 1085 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130; N 37, ст. 5002; 2016, N 40, ст. 5738; 2017, N 28, ст. 4165), абзацем следующего содержания:
"Плановые проверки лицензиатов проводятся при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств".
4. Дополнить пункт 12 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 23, ст. 2926), абзацем следующего содержания:
"Плановые проверки лицензиатов проводятся при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
Председатель Правительства |
Д.А. Медведев |
См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Планируется скорректировать Положение о лицензировании медицинской деятельности. Указывается, что плановые проверки лицензиатов проводятся только в соответствии с Положением о госконтроле качества и безопасности медицинской деятельности.
В Положениях о лицензировании фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров предлагается указать, что плановые проверки лицензиатов проводятся только в соответствии с Положением о федеральном надзоре в сфере обращения лекарств.
В Положении о лицензировании деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники предлагается указать, что плановые проверки лицензиатов проводятся только в соответствии с Положением о госконтроле за обращением медицинских изделий.
Поясняется, что изменения позволят оптимизировать количество проверок, снизить административную нагрузку на участников регулируемой сферы.