Заключение Министерства экономического развития РФ об оценке регулирующего воздействия на проект Федерального закона "О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации" (от 04.12.2018 г. N 35645-СШ/Д26и)

Досье на проект

Минэкономразвития России в соответствии с разделом IV Правил проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 (далее - правила проведения оценки регулирующего воздействия), рассмотрело проект федерального закона "О внесении изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации" (далее - проект акта), подготовленный и направленный для подготовки настоящего заключения Минобрнауки России (далее - разработчик), и сообщает следующее.

Проект акта направлен разработчиком для подготовки настоящего заключения впервые.

По результатам рассмотрения установлено, что при подготовке проекта акта процедуры, предусмотренные пунктами 9 - 23 правил проведения оценки регулирующего воздействия, разработчиком соблюдены.

Информация об оценке регулирующего воздействия проекта акта размещена разработчиком на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: http://regulation.gov.ru/ (ID проекта акта N 02/04/08-18/00083577).

Разработчиком проведено публичное обсуждение проекта акта и сводного отчета в срок с 9 по 22 ноября 2018 года.

Разработчиком представлена сводка предложений по итогам размещения текста проекта акта, в которой указаны сведения об учете или причинах отклонения представленных в рамках публичного обсуждения проекта акта замечаний и предложений.

Проект акта разработан в целях реализации норм Федерального закона от 26 июля 2017 г. N 184-ФЗ "О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности".

Протоколом об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, заключенного в г. Марракеше 15 апреля 1994 г. (далее - Соглашение), предусматривается дополнение Соглашения статьей 31bis и приложением, позволяющим государствам-членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство лекарственных средств для последующего экспорта.

В целях регламентации механизма использования статьи 31bis Соглашения проектом акта предлагается дополнить часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации статьей 1360.1, предусматривающей в случаях, предусмотренных международными договорами Российской Федерации, возможность выдачи Правительством Российской Федерации разрешения на использование изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации в целях экспорта соответствующего лекарственного средства.

При этом условия и порядок принятия указанного решения, а также порядок выплаты и определения размера компенсации будут определены Правительством Российской Федерации.

Проект акта не устанавливает новых полномочий органов власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления и не несет риска возложения дополнительных расходов на соответствующие бюджеты бюджетной системы Российской Федерации.

На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта с учетом информации, представленной разработчиком в сводном отчете, Минэкономразвития России сделан вывод о достаточном обосновании решения проблемы предложенным способом регулирования, а также об отсутствии в проекте акта положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации.