Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (подготовлен Минздравом России 04.03.2019)

Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях"
(подготовлен Минздравом России от 04.03.2019)

Досье на проект

Проект федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления административной ответственности за несоздание условий для обеспечения качества и доступности медицинской помощи" (далее - законопроект) подготовлен в соответствии с пунктом 1 поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 29.12.2018 N ТГ-П12-9508 в целях реализации положений Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) с учетом изменений, внесенных Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций".

В соответствии с Федеральным законом N 323-ФЗ:

к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности (пункт 6 части 1 статьи 16);

медицинская организация обязана создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи (пункт 2.1 части 1 статьи 79).

Исключительную значимость создания условий для оказания качественной медицинской помощи подчеркивает то, что ежегодно 60% обращений граждан в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения связаны с вопросами доступности и качества медицинской помощи.

В частности, в 2017 году по вопросу качества и безопасности медицинской деятельности поступило 47 021 обращение.

В этой связи, законопроект предусматривает внесение в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях изменений, устанавливающих административную ответственность за невыполнение медицинской организацией обязанности создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, выразившееся в непринятии мер:

по организации и осуществлению медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;

по оснащению медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи;

по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышении квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;

по созданию, развитию и эксплуатации медицинских информационных систем медицинских организаций;

по созданию условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием (статья 635), а также за неисполнение полномочий органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья по созданию в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для обеспечения качества и доступности медицинской помощи, выразившиеся в непринятии мер:

по материально-техническому и финансовому обеспечению деятельности медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации;

по организации размещения медицинских организаций в соответствии с установленными в соответствии с законодательством Российской Федерации требованиями к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;

по обеспечению медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации;

по созданию, развитию и эксплуатации государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации (статья 636).

Составы вводимых административных правонарушений раскрываются в законопроекте на основе требований, установленных нормами действующего законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Так:

пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена обязанность медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;

вышеуказанной нормой Федерального закона N 323-ФЗ в ее логической взаимосвязи с нормами пункта 2 части 1 и пункта 3 части 2 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена обязанность по оснащению медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи;

пунктом 8 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена обязанность медицинской организации обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;

частью 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" предусмотрена обязанность по созданию, развитию и эксплуатации медицинских информационных систем медицинских организаций и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;

пунктом 1 части 1 статьи 72 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена обязанность руководителя медицинской организации создавать условия для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием;

пунктом 1 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" предусмотрена обязанность по решению вопросов материально-технического и финансового обеспечения деятельности государственных учреждений субъекта Российской Федерации;

пунктом 6 статьи 10 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена обязанность по организации размещения медицинских организаций в соответствии с установленными в соответствии с законодательством Российской Федерации требованиями к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

Исчерпывающий перечень критериев качества медицинской помощи установлен приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".

Создание условий для оказания медицинской помощи позволит обеспечить оказание медицинскими работниками качественной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций.

Нумерация статей законопроекта дана с учетом Федерального закона от 15.04.2019 N 58-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях", который вступает в действие с 01.01.2020, которым предусматривается дополнение Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях статьей 6.34.

Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.