Заключение Министерства экономического развития РФ об оценке регулирующего воздействия на проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327" (от 13.06.2019 г.)

Досье на проект

Минэкономразвития России в соответствии с разделом IV Правил проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 (далее - Правила), рассмотрело проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327" (далее - проект акта), подготовленный и направленный для подготовки настоящего заключения Минсельхозом России (далее - разработчик), и сообщает следующее.

Проект акта направлен разработчиком для подготовки настоящего заключения впервые.

По результатам рассмотрения установлено, что при подготовке проекта акта процедуры, предусмотренные пунктами 9 - 23 Правил проведения оценки регулирующего воздействия, разработчиком соблюдены.

Разработчиком проведены публичные обсуждения проекта акта и сводного отчета в срок с 4 апреля по 24 апреля 2019 года. По информации, представленной разработчиком, замечаний и предложений по итогам размещения текста проекта акта не поступило.

Информация об оценке регулирующего воздействия проекта акта размещена разработчиком на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: http://regulation.gov.ru (ID проекта акта 02/07/03-19/00089732).

Проект акта разработан в целях реализации частей 1, 2 и 4 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон), для чего возникла необходимость наделения Россельхознадзора полномочиями по:

установлению порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

приостановлению обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

приостановлению реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обращаем внимание разработчика, что часть 1 статьи 65 Закона содержит положение о "приостановлении обращения лекарственного препарата в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти". Таким образом, проектируемое полномочие по "приостановлению обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения" представляется нереализуемым в отсутствие установленного порядка. Считаем необходимым проектируемый пункт 5.2(1).32 проекта акта "установление порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;" дополнить после слова "приостановление" словом "обращения".

Проект акта не устанавливает новых полномочий органов власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления и не несет риска возложения дополнительных расходов на соответствующие бюджеты бюджетной системы Российской Федерации.

На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта Минэкономразвития России сделан вывод о достаточном обосновании решения проблемы предложенным способом регулирования, а также сделан вывод, что при условии учета вышеуказанного замечания проект акта не будет содержать положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации.